Un estudio clínico para comparar un régimen hipertensivo basado en aliskireno con uno basado en ramipril seguido de una retirada aleatoria.
15 de mayo de 2017 actualizado por: Novartis
Un estudio de 26 semanas, doble ciego, aleatorizado, multicéntrico, de grupos paralelos, con control activo que compara aliskiren con ramipril con la adición opcional de hidroclorotiazida, seguido de una retirada de 4 semanas, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo en pacientes con hipertensión esencial
Comparar el régimen de aliskiren versus el régimen de ramipril en la reducción de la presión arterial.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
844
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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East Hanover, New Jersey, Estados Unidos
- Novartis Pharmaceuticals
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión
- Pacientes con hipertensión esencial
- Pacientes que son elegibles y pueden participar en el estudio.
Criterio de exclusión
- Hipertensión severa
- Historia o evidencia de una forma secundaria de hipertensión
- Antecedentes de encefalopatía hipertensiva o accidente cerebrovascular. También se aplican otros criterios de inclusión y exclusión definidos en el protocolo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Cambio desde el inicio en la presión arterial diastólica después de 26 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Cambio desde el inicio en la presión arterial sistólica después de 26 semanas
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Cambio desde el inicio en la presión arterial diastólica después de 6 semanas y 12 semanas
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Cambio desde el inicio en la presión arterial sistólica después de 6 semanas y 12 semanas
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Objetivo de control de la presión arterial de < 140/90 mmHg a las 6, 12 y 26 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2006
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CSPP100A2306
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