Eine klinische Studie zum Vergleich eines auf Aliskiren basierenden hypertensiven Regimes mit einem auf Ramipril basierenden, gefolgt von einem randomisierten Absetzen.
15. Mai 2017 aktualisiert von: Novartis
Eine 26-wöchige, doppelblinde, randomisierte, multizentrische, aktiv kontrollierte Parallelgruppenstudie zum Vergleich von Aliskiren mit Ramipril mit optionaler Zugabe von Hydrochlorothiazid, gefolgt von einem 4-wöchigen doppelblinden, randomisierten, placebokontrollierten Absetzen bei Patienten mit essenzieller Hypertonie
Vergleich des Aliskiren-Regimes mit dem Ramipril-Regime zur Senkung des Blutdrucks.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
844
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New Jersey
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East Hanover, New Jersey, Vereinigte Staaten
- Novartis Pharmaceuticals
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Patienten mit essentieller Hypertonie
- Patienten, die geeignet und in der Lage sind, an der Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien
- Schwerer Bluthochdruck
- Anamnese oder Nachweis einer sekundären Form von Bluthochdruck
- Vorgeschichte einer hypertensiven Enzephalopathie oder eines zerebrovaskulären Unfalls. Es gelten auch andere protokolldefinierte Einschluss-Ausschlusskriterien.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Veränderung des diastolischen Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert nach 26 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Veränderung des systolischen Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert nach 26 Wochen
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Veränderung des diastolischen Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen und 12 Wochen
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Veränderung des systolischen Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen und 12 Wochen
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Blutdruckkontrollziel von < 140/90 mmHg nach 6, 12 und 26 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2006
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Mai 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Mai 2017
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CSPP100A2306
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