プロテクター キャップ ジェット インジェクターの相互汚染を防止する能力を判断するためのパイロット安全性研究

包含基準:

• 18歳から60歳までの間。
• 男性でも女性でも。
• 自己申告により健康状態にあり、健康診断により確認される。
• 研究の手順要件に従う意思と能力がある。
• 研究参加についてインフォームドコンセントを提供する意欲と能力がある。
• 英語のインフォームド・コンセント情報シートを読んで理解できること。

B型肝炎陽性ボランティアの皆様へ

• -10*6 B型肝炎ウイルス（HBV）コピー/mL以上の血中濃度で積極的に感染しており、研究登録日の21日前までに実施されたHBV DNA血液検査によって確認された（既存の患者記録）
• 現在、HBV アッセイを妨げる可能性のあるヘパリンベースの薬剤を服用していない。

B型肝炎陰性ボランティア向け

• HBV 検査によって確認されたように、HBV に積極的に感染していないことが確認されます。
• 現在、HBV 検査を妨げる可能性のある薬剤を服用していない。
• HBV感染症の既往歴はない。

除外基準:

• 抗ウイルスHBV療法が必要です。
• 予防接種に対するアレルギー反応またはアナフィラキシーの病歴。
• 注射部位に影響を及ぼす皮膚疾患（湿疹など）。
• 血液凝固障害、または血液凝固に影響を与える薬剤の服用歴。
• 現在、HBV 検査を妨げる可能性のあるヘパリンベースの薬剤 (カルシパリン、リクエミン ナトリウム、ヘップロック、またはヘップロック U/P) を服用している。
• 重度の精神疾患の病歴。
• 過去24週間以内に過去の自殺未遂または精神科エピソードによる入院。
• 調査員がボランティアの安全と福祉を脅かす可能性があると判断したその他の条件または状況。