人工股関節全置換術後の術後鎮痛
2007年3月29日 更新者：Rijnstate Hospital
股関節置換手術後の術後の痛みには、いくつかの治療法があります。
ただし、手術後のリハビリテーションを妨げる可能性のある静脈ラインを必要とするものもあります。
この研究の目的は、股関節置換手術後の痛みの治療に最適な方法を評価することです。
患者は、手術時の疼痛治療、持続的な静脈内疼痛治療、またはその両方を受けます。
手術後の最初の 2 日間、患者は頻繁に痛みを評価するよう求められ、他の鎮痛剤の使用が監視されます。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
これは、股関節全置換術後に最適な術後鎮痛を評価するための 3 群無作為化プラセボ対照二重盲検試験です。 従来の鎮痛には、手術時の髄腔内モルヒネと、手術後最初の 48 時間のモルヒネによる患者管理鎮痛 (PCA) の両方が含まれます。 これは、髄腔内モルヒネおよびプラセボを伴うＰＣＡ、または髄腔内プラセボおよびモルヒネを伴うＰＣＡのいずれかを受ける２つの実験群と比較される。 筋肉内モルヒネによる逃避投薬は、すべてのグループで利用できます。 合計 120 人の患者が無作為に割り付けられます。
安静時および運動時の VAS スコアは、手術後の最初の 48 時間は 3 時間ごとに記録され、PCA ボーラスムおよびモルヒネ IM も記録されます。
研究の種類
介入
入学
120
段階
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
26年～81年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -ファストトラック人工股関節全置換術、すなわちASA 3以下を受け入れた患者
除外基準:
- オランダ語が話せない
- 通信の問題
- 認知症
- 精神遅滞
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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3 時間ごとの運動時および安静時の痛みの VAS スコア
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3 時間ごとの PCA ボーラス合計
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3 時間ごとのモルヒネ - IM レスキュー投与
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二次結果の測定
結果測定 |
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24時間ごとの患者満足度
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40mm未満のVASスコアを達成するために必要な静脈内モルヒネ用量
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3時間ごとのPONV
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3時間ごとの尿閉
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3時間おきにかゆみ
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3時間ごとに彩度が減少
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フィジカルトレーニングの質
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sibrand Houtman, MD、Rijnstate Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年9月1日
研究の完了 (実際)
2007年2月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月13日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年3月29日
最終確認日
2007年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。