Analgesia postoperatoria después del reemplazo total de cadera
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un ensayo doble ciego controlado con placebo aleatorizado de tres grupos para evaluar qué analgesia posoperatoria es mejor después del reemplazo total de cadera. La analgesia convencional incluye tanto morfina intratecal en la cirugía como Analgesia Controlada por el Paciente (PCA) con morfina en las primeras 48 horas después de la cirugía. Esto se comparará con dos grupos experimentales que recibirán morfina intratecal y PCA con placebo o placebo intratecal y PCA con morfina. La medicación de escape con morfina intramuscular está disponible en todos los grupos. Se aleatorizará un total de 120 pacientes.
La puntuación VAS en reposo y con movimiento se registrará cada tres horas durante las primeras 48 horas después de la cirugía, así como PCA-bolo y Morfina IM.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 3
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes aceptados para reemplazo total de cadera acelerado, es decir, ASA 3 o inferior
Criterio de exclusión:
- No puedo hablar holandés
- Problemas de comunicación
- demencia
- retraso mental
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Puntuación VAS para el dolor en movimiento y en reposo cada tres horas
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PCA-bolus-sum cada período de tres horas
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Dosis de rescate de morfina-IM cada tres horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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satisfacción del paciente cada 24 horas
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dosis de morfina iv necesaria para alcanzar una puntuación VAS inferior a 40 mm
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NVPO cada tres horas
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retención de orina cada tres horas
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picor cada tres horas
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disminución de la saturación cada tres horas
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calidad del entrenamiento fisico
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sibrand Houtman, MD, Rijnstate Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LTC-349-030905
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