- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00219921
Postoperativ analgesi efter total höftledsplastik
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta är en tre-grupps randomiserad placebokontrollerad dubbelblind studie för att bedöma vilken postoperativ analgesi som är bäst efter total höftprotes. Den konventionella analgesin inkluderar både intratekalt morfin vid operation och patientkontrollerad analgesi (PCA) med morfin under de första 48 timmarna efter operationen. Detta kommer att jämföras med två experimentella grupper som får antingen intratekalt morfin och PCA med placebo eller intratekalt placebo och PCA med morfin. Flyktmedicin med intramuskulärt morfin finns i alla grupper. Totalt kommer 120 patienter att randomiseras.
VAS-poäng i vila och med rörelse kommer att registreras var tredje timme under de första 48 timmarna efter operationen, samt PCA-bolussum och morfin IM.
Studietyp
Inskrivning
Fas
- Fas 3
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter accepterade för snabb total höftprotes, dvs ASA 3 eller lägre
Exklusions kriterier:
- Kan inte tala nederländska
- kommunikationsproblem
- demens
- utvecklingsstörd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
VAS-poäng för smärta vid rörelse och vila var tredje timme
|
PCA-bolussumma var tredje timme
|
Morfin-IM räddningsdos var tredje timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
---|
patientnöjdhet var 24:e timme
|
iv-morfindos som behövs för att uppnå VAS-poäng under 40 mm
|
PONV var tredje timme
|
urinretention var tredje timme
|
klåda var tredje timme
|
minskar mättnad var tredje timme
|
kvalitet på fysisk träning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sibrand Houtman, MD, Rijnstate Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LTC-349-030905
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Total höftledsplastik
-
Medtronic France SASDePuy Synthes; LDR MédicalOkänd
-
Zimmer BiometBiomet France SARLAvslutadTotal Hip ResurfacingFrankrike
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiv, inte rekryterandeErsättning, Total HipFrankrike
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Presbyterian Pathology GroupAvslutad
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAvslutadAcetabulär fraktur | Total HipFrankrike
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekryteringHip Impingement Syndrome | ProteskomplikationItalien
-
Revalesio CorporationIndragen
-
University of PittsburghAnmälan via inbjudanAcetabulär labral tår | Hip Impingement SyndromeFörenta staterna
-
National Taiwan University HospitalOkändTotal höftledsplastik | Total höftprotesplastikTaiwan