Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postoperativ analgesi efter total höftledsplastik

29 mars 2007 uppdaterad av: Rijnstate Hospital
Det finns flera behandlingar för postoperativ smärta efter höftledsplastik. Vissa kräver dock en intravenös linje som kan störa rehabiliteringen efter operationen. Denna studie syftar till att utvärdera vilken metod för smärtbehandling som är bäst efter höftledsplastik. Patienterna kommer antingen att få smärtbehandling vid operation, kontinuerlig intravenös smärtbehandling eller båda. Under de första två dagarna efter operationen kommer patienterna ofta att bli ombedda att bedöma sin smärta, och användningen av andra smärtstillande läkemedel kommer att övervakas.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Detta är en tre-grupps randomiserad placebokontrollerad dubbelblind studie för att bedöma vilken postoperativ analgesi som är bäst efter total höftprotes. Den konventionella analgesin inkluderar både intratekalt morfin vid operation och patientkontrollerad analgesi (PCA) med morfin under de första 48 timmarna efter operationen. Detta kommer att jämföras med två experimentella grupper som får antingen intratekalt morfin och PCA med placebo eller intratekalt placebo och PCA med morfin. Flyktmedicin med intramuskulärt morfin finns i alla grupper. Totalt kommer 120 patienter att randomiseras.

VAS-poäng i vila och med rörelse kommer att registreras var tredje timme under de första 48 timmarna efter operationen, samt PCA-bolussum och morfin IM.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

120

Fas

  • Fas 3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

28 år till 83 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter accepterade för snabb total höftprotes, dvs ASA 3 eller lägre

Exklusions kriterier:

  • Kan inte tala nederländska
  • kommunikationsproblem
  • demens
  • utvecklingsstörd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
VAS-poäng för smärta vid rörelse och vila var tredje timme
PCA-bolussumma var tredje timme
Morfin-IM räddningsdos var tredje timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
patientnöjdhet var 24:e timme
iv-morfindos som behövs för att uppnå VAS-poäng under 40 mm
PONV var tredje timme
urinretention var tredje timme
klåda var tredje timme
minskar mättnad var tredje timme
kvalitet på fysisk träning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sibrand Houtman, MD, Rijnstate Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2005

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2005

Första postat (Uppskatta)

22 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 mars 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2007

Senast verifierad

1 mars 2007

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Total höftledsplastik

3
Prenumerera