Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postoperativ analgesi etter total hofteutskifting

29. mars 2007 oppdatert av: Rijnstate Hospital
Det finnes flere behandlinger for postoperative smerter etter hofteprotesekirurgi. Noen krever imidlertid en intravenøs linje som kan forstyrre rehabiliteringen etter operasjonen. Denne studien tar sikte på å evaluere hvilken metode for smertebehandling som er best etter hofteprotesekirurgi. Pasientene vil enten få smertebehandling ved operasjon, kontinuerlig intravenøs smertebehandling, eller begge deler. I løpet av de to første dagene etter operasjonen vil pasientene ofte bli bedt om å vurdere smertene sine, og bruk av andre smertestillende medisiner vil bli overvåket.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dette er en tre-gruppers randomisert placebokontrollert dobbeltblind studie for å vurdere hvilken postoperativ analgesi som er best etter total hofteprotese. Den konvensjonelle analgesien inkluderer både intratekal morfin ved operasjon og pasientkontrollert analgesi (PCA) med morfin de første 48 timene etter operasjonen. Dette vil bli sammenlignet med to eksperimentelle grupper som vil få enten intratekal morfin og PCA med placebo eller intratekal placebo og PCA med morfin. Rømningsmedisin med intramuskulær morfin er tilgjengelig i alle grupper. Totalt 120 pasienter skal randomiseres.

VAS-score i hvile og med bevegelse vil bli registrert hver tredje time de første 48 timene etter operasjonen, samt PCA-bolussum og morfin IM.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

120

Fase

  • Fase 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

26 år til 81 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter akseptert for rask total hofteprotese, dvs. ASA 3 eller lavere

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke snakke nederlandsk
  • kommunikasjonsproblemer
  • demens
  • mental retardasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
VAS-score for smerter ved bevegelse og hvile hver tredje time
PCA-bolus-sum hver tredje-timers periode
Morfin-IM redningsdose hver tredje time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
pasienttilfredshet hver 24. time
iv-morfindose nødvendig for å oppnå VAS-score under 40 mm
PONV hver tredje time
urinretensjon hver tredje time
kløe hver tredje time
reduksjon i metning hver tredje time
kvaliteten på fysisk trening

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sibrand Houtman, MD, Rijnstate Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

22. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. mars 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2007

Sist bekreftet

1. mars 2007

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere