Analgezja pooperacyjna po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Jest to randomizowane, kontrolowane placebo, podwójnie ślepe badanie z trzema grupami, mające na celu ocenę, która analgezja pooperacyjna jest najlepsza po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego. Znieczulenie konwencjonalne obejmuje zarówno podanie morfiny dooponowo podczas zabiegu chirurgicznego, jak i analgezję kontrolowaną przez pacjenta (PCA) z użyciem morfiny w ciągu pierwszych 48 godzin po zabiegu. Zostanie to porównane z dwiema grupami eksperymentalnymi, które otrzymają dokanałowo morfinę i PCA z placebo lub dokanałowo placebo i PCA z morfiną. We wszystkich grupach dostępne są leki doraźne z morfiną podawaną domięśniowo. W sumie 120 pacjentów zostanie zrandomizowanych.
Wynik VAS w spoczynku i podczas ruchu będzie rejestrowany co trzy godziny przez pierwsze 48 godzin po operacji, podobnie jak PCA-bolussum i Morfina IM.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 3
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci przyjmowani do szybkiej całkowitej alloplastyki stawu biodrowego, tj. ASA 3 lub niższej
Kryteria wyłączenia:
- Nie umie mówić po holendersku
- Problemy z komunikacją
- demencja
- upośledzenie umysłowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Wynik VAS dla bólu podczas ruchu i spoczynku co trzy godziny
|
|
PCA-bolus-sum co trzy godziny
|
|
Dawka ratunkowa morfiny-IM co trzy godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
satysfakcji pacjenta co 24 godziny
|
|
dożylna dawka morfiny potrzebna do uzyskania wyniku VAS poniżej 40 mm
|
|
PONV co trzy godziny
|
|
zatrzymanie moczu co trzy godziny
|
|
swędzenie co trzy godziny
|
|
spadek nasycenia co trzy godziny
|
|
jakość treningu fizycznego
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sibrand Houtman, MD, Rijnstate Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LTC-349-030905
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Całkowita wymiana stawu biodrowego
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
University of British ColumbiaRekrutacyjnyZwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie Stawu Biodrowego, Wrodzone | Zwichnięcie... i inne warunkiKanada