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Analgesia postoperatoria dopo sostituzione totale dell'anca

29 marzo 2007 aggiornato da: Rijnstate Hospital
Esistono diversi trattamenti per il dolore postoperatorio dopo l'intervento di sostituzione dell'anca. Tuttavia, alcuni richiedono una linea endovenosa che può interferire con la riabilitazione dopo l'intervento chirurgico. Questo studio mira a valutare quale metodo di trattamento del dolore è il migliore dopo l'intervento di sostituzione dell'anca. I pazienti riceveranno un trattamento del dolore durante l'intervento chirurgico, un trattamento del dolore per via endovenosa continua o entrambi. Nei primi due giorni dopo l'intervento chirurgico, ai pazienti verrà spesso chiesto di valutare il loro dolore e verrà monitorato l'uso di altri farmaci antidolorifici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio in doppio cieco randomizzato controllato con placebo a tre gruppi per valutare quale analgesia postoperatoria è la migliore dopo la sostituzione totale dell'anca. L'analgesia convenzionale comprende sia la morfina intratecale durante l'intervento chirurgico sia l'analgesia controllata dal paziente (PCA) con morfina nelle prime 48 ore dopo l'intervento. Questo verrà confrontato con due gruppi sperimentali che riceveranno morfina intratecale e PCA con placebo o placebo intratecale e PCA con morfina. Il farmaco di fuga con morfina intramuscolare è disponibile in tutti i gruppi. Verranno randomizzati un totale di 120 pazienti.

Il punteggio VAS a riposo e con movimento sarà registrato ogni tre ore per le prime 48 ore dopo l'intervento, così come il bolo PCA e la morfina IM.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

120

Fase

  • Fase 3

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 26 anni a 81 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti accettati per la sostituzione rapida dell'anca totale, ovvero ASA 3 o inferiore

Criteri di esclusione:

  • Non in grado di parlare olandese
  • problemi di comunicazione
  • demenza
  • ritardo mentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Punteggio VAS per il dolore al movimento ea riposo ogni tre ore
Somma bolo PCA ogni periodo di tre ore
Dose di salvataggio di morfina-IM ogni tre ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
soddisfazione del paziente ogni 24 ore
dose di morfina iv necessaria per ottenere un punteggio VAS inferiore a 40 mm
PONV ogni tre ore
ritenzione urinaria ogni tre ore
prurito ogni tre ore
diminuzione della saturazione ogni tre ore
qualità dell'allenamento fisico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rijnstate Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Sibrand Houtman, MD, Rijnstate Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

22 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 marzo 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2007

Ultimo verificato

1 marzo 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LTC-349-030905

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