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Postoperative Analgesie nach totalem Hüftersatz

29. März 2007 aktualisiert von: Rijnstate Hospital
Es gibt mehrere Behandlungen für postoperative Schmerzen nach einer Hüftgelenksersatzoperation. Einige erfordern jedoch einen intravenösen Zugang, der die Rehabilitation nach der Operation beeinträchtigen kann. Diese Studie zielt darauf ab, zu bewerten, welche Methode der Schmerzbehandlung nach einer Hüftgelenksersatzoperation am besten geeignet ist. Die Patienten erhalten entweder eine Schmerzbehandlung bei der Operation, eine kontinuierliche intravenöse Schmerzbehandlung oder beides. In den ersten zwei Tagen nach der Operation werden die Patienten häufig gebeten, ihre Schmerzen einzuschätzen, und die Verwendung anderer Schmerzmittel wird überwacht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine randomisierte placebokontrollierte Doppelblindstudie mit drei Gruppen, um zu beurteilen, welche postoperative Analgesie nach einem totalen Hüftersatz am besten ist. Die konventionelle Analgesie umfasst sowohl intrathekales Morphin bei der Operation als auch patientenkontrollierte Analgesie (PCA) mit Morphin in den ersten 48 Stunden nach der Operation. Dies wird mit zwei experimentellen Gruppen verglichen, die entweder intrathekales Morphin und PCA mit Placebo oder intrathekales Placebo und PCA mit Morphin erhalten. Eine Notfallmedikation mit intramuskulärem Morphin ist in allen Gruppen verfügbar. Insgesamt werden 120 Patienten randomisiert.

Der VAS-Score in Ruhe und bei Bewegung wird in den ersten 48 Stunden nach der Operation alle drei Stunden aufgezeichnet, ebenso wie PCA-Bolussum und Morphin IM.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

120

Phase

  • Phase 3

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

28 Jahre bis 83 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die für einen beschleunigten totalen Hüftersatz zugelassen sind, d. h. ASA 3 oder niedriger

Ausschlusskriterien:

  • Kann kein Niederländisch sprechen
  • Kommunikationsprobleme
  • Demenz
  • mentale Behinderung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
VAS-Score für Bewegungs- und Ruheschmerz alle drei Stunden
PCA-Bolus-Summe alle drei Stunden
Morphin-IM-Rescue-Dosis alle drei Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Patientenzufriedenheit alle 24 Stunden
iv-Morphin-Dosis erforderlich, um einen VAS-Score unter 40 mm zu erreichen
PONV alle drei Stunden
Urinretention alle drei Stunden
Juckreiz alle drei Stunden
Abnahme der Sättigung alle drei Stunden
Qualität des körperlichen Trainings

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rijnstate Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Sibrand Houtman, MD, Rijnstate Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. März 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. März 2007

Zuletzt verifiziert

1. März 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LTC-349-030905

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