Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ analgesi efter total hofteudskiftning

29. marts 2007 opdateret af: Rijnstate Hospital

Der er flere behandlinger for postoperative smerter efter hofteprotesekirurgi. Nogle kræver dog en intravenøs linje, som kan forstyrre rehabiliteringen efter operationen. Denne undersøgelse har til formål at evaluere, hvilken metode til smertebehandling der er bedst efter hofteprotesekirurgi. Patienterne vil enten modtage smertebehandling ved operationen, kontinuerlig intravenøs smertebehandling eller begge dele. I de første to dage efter operationen vil patienterne ofte blive bedt om at vurdere deres smerter, og brugen af anden smertestillende medicin vil blive overvåget.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Total hofteudskiftning

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et randomiseret, placebokontrolleret dobbeltblindt forsøg med tre grupper for at vurdere, hvilken postoperativ analgesi der er bedst efter total hofteudskiftning. Den konventionelle analgesi omfatter både intratekal morfin ved operation og patientkontrolleret analgesi (PCA) med morfin i de første 48 timer efter operationen. Dette vil blive sammenlignet med to forsøgsgrupper, som vil modtage enten intrathekal morfin og PCA med placebo eller intrathekal placebo og PCA med morfin. Flugtmedicin med intramuskulær morfin findes i alle grupper. I alt 120 patienter vil blive randomiseret.

VAS-score i hvile og med bevægelse vil blive registreret hver tredje time i de første 48 timer efter operationen, samt PCA-bolussum og morfin IM.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

120

Fase

Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

26 år til 81 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter accepteret til fast-track total hofteprotese, dvs. ASA 3 eller lavere

Ekskluderingskriterier:

Kan ikke tale nederlandsk
kommunikationsproblemer
demens
mental retardering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
VAS-score for smerter ved bevægelse og hvile hver tredje time
PCA-bolus-sum hver tredje-timers periode
Morfin-IM redningsdosis hver tredje-timers periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
patienttilfredshed hver 24 timer
iv-morfin dosis nødvendig for at opnå VAS-score under 40 mm
PONV hver tredje time
urinretention hver tredje time
kløe hver tredje time
fald i mætning hver tredje time
kvaliteten af fysisk træning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rijnstate Hospital

Efterforskere

Ledende efterforsker: Sibrand Houtman, MD, Rijnstate Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier