- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00219921
고관절 전치환술 후 수술 후 진통
2007년 3월 29일 업데이트: Rijnstate Hospital
고관절 교체 수술 후 수술 후 통증에 대한 몇 가지 치료법이 있습니다.
그러나 일부는 수술 후 재활을 방해할 수 있는 정맥 주사 라인이 필요합니다.
본 연구는 고관절 치환술 후 어떤 통증 치료 방법이 가장 적합한지 평가하는 것을 목적으로 한다.
환자는 수술 시 통증 치료를 받거나 지속적인 정맥 통증 치료를 받거나 둘 다 받게 됩니다.
수술 후 첫 2일 동안 환자는 자주 통증을 평가하고 다른 진통제의 사용을 모니터링합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이것은 고관절 전치환술 후 어떤 수술 후 진통이 가장 좋은지 평가하기 위한 3개 그룹 무작위 위약 대조 이중 맹검 시험입니다. 기존의 진통제는 수술 시 척수강내 모르핀과 수술 후 처음 48시간 동안 모르핀을 사용한 환자 제어 진통제(PCA)를 모두 포함합니다. 이것은 위약과 함께 척수강내 모르핀 및 PCA 또는 모르핀과 함께 척수강내 위약 및 PCA를 받는 2개의 실험 그룹과 비교될 것입니다. 근육 내 모르핀을 사용한 탈출 약물은 모든 그룹에서 사용할 수 있습니다. 총 120명의 환자가 무작위 배정됩니다.
PCA-bolussum 및 Morphine IM뿐만 아니라 수술 후 처음 48시간 동안 휴식 및 이동 시 VAS- 점수가 3시간마다 기록됩니다.
연구 유형
중재적
등록
120
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
26년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 패스트 트랙 고관절 전치환술이 허용된 환자, 즉 ASA 3 이하
제외 기준:
- 네덜란드어를 할 수 없습니다
- 의사 소통 문제
- 백치
- 정신 지체
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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3시간마다 움직일 때와 쉴 때 통증에 대한 VAS 점수
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3시간마다 PCA-bolus-sum
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Morphine-IM 구조 용량은 3시간마다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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24시간 환자만족
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40mm 미만의 VAS-점수를 달성하는 데 필요한 iv-모르핀 용량
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3시간마다 PONV
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3시간마다 소변 정체
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3시간마다 가려움증
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3시간마다 채도 감소
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신체 훈련의 질
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sibrand Houtman, MD, Rijnstate Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 13일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 3월 29일
마지막으로 확인됨
2007년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LTC-349-030905
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