Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeinen analgesia lonkkanivelleikkauksen jälkeen

torstai 29. maaliskuuta 2007 päivittänyt: Rijnstate Hospital
Leikkauksen jälkeiseen kipuun on olemassa useita hoitoja lonkan tekonivelleikkauksen jälkeen. Jotkut tarvitsevat kuitenkin suonensisäisen linjan, joka voi häiritä kuntoutusta leikkauksen jälkeen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, mikä kivunhoitomenetelmä on paras lonkan tekonivelleikkauksen jälkeen. Potilaat saavat joko kipuhoitoa leikkauksessa, jatkuvaa suonensisäistä kipuhoitoa tai molempia. Leikkauksen jälkeisten kahden ensimmäisen päivän aikana potilaita pyydetään usein arvioimaan kipunsa ja muiden kipulääkkeiden käyttöä seurataan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on kolmen ryhmän satunnaistettu lumekontrolloitu kaksoissokkotutkimus, jolla arvioidaan, mikä postoperatiivinen analgesia on paras lonkkaproteesin jälkeen. Perinteinen analgesia sisältää sekä intratekaalisen morfiinin leikkauksessa että potilaskontrolloidun kivunlievityksen (PCA) morfiinilla ensimmäisten 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen. Tätä verrataan kahteen koeryhmään, jotka saavat joko intratekaalista morfiinia ja PCA:ta lumelääkkeellä tai intratekaalista lumelääkettä ja PCA:ta morfiinin kanssa. Lihaksensisäistä morfiinia sisältävä pakolääke on saatavilla kaikissa ryhmissä. Yhteensä 120 potilasta satunnaistetaan.

VAS-pisteet levossa ja liikkuessa tallennetaan kolmen tunnin välein ensimmäisten 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen, samoin kuin PCA-bolussum ja Morphine IM.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

120

Vaihe

  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

26 vuotta - 81 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille on hyväksytty nopeutettu lonkkanivelleikkaus, eli ASA 3 tai alhaisempi

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei osaa puhua hollantia
  • viestintäongelmia
  • dementia
  • kehitysvammaisuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
VAS-pisteet liikkeessä ja levossa tapahtuvalle kipulle kolmen tunnin välein
PCA-bolussumma kolmen tunnin välein
Morfiini-IM-pelastusannos kolmen tunnin välein

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
potilastyytyväisyys 24 tunnin välein
iv-morfiiniannos, joka tarvitaan alle 40 mm:n VAS-pisteen saavuttamiseen
PONV kolmen tunnin välein
virtsan kertyminen kolmen tunnin välein
kutina kolmen tunnin välein
kylläisyyden väheneminen kolmen tunnin välein
fyysisen harjoittelun laatua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rijnstate Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Sibrand Houtman, MD, Rijnstate Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 22. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 30. maaliskuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. maaliskuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LTC-349-030905

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa