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Analgesia pós-operatória após artroplastia total do quadril

29 de março de 2007 atualizado por: Rijnstate Hospital
Existem vários tratamentos para a dor pós-operatória após a cirurgia de substituição do quadril. No entanto, alguns requerem uma linha intravenosa que pode interferir na reabilitação após a cirurgia. Este estudo tem como objetivo avaliar qual é o melhor método de tratamento da dor após a cirurgia de substituição do quadril. Os pacientes receberão tratamento para dor na cirurgia, tratamento intravenoso contínuo para dor ou ambos. Nos primeiros dois dias após a cirurgia, os pacientes frequentemente serão solicitados a avaliar sua dor e o uso de outros medicamentos para dor será monitorado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo duplo-cego randomizado controlado por placebo de três grupos para avaliar qual analgesia pós-operatória é melhor após a artroplastia total do quadril. A analgesia convencional inclui morfina intratecal na cirurgia e analgesia controlada pelo paciente (PCA) com morfina nas primeiras 48 horas após a cirurgia. Isso será comparado com dois grupos experimentais que receberão morfina intratecal e PCA com placebo ou placebo intratecal e PCA com morfina. A medicação de escape com morfina intramuscular está disponível em todos os grupos. Um total de 120 pacientes serão randomizados.

A VAS-escore em repouso e com movimento será registrada a cada três horas nas primeiras 48 horas após a cirurgia, assim como PCA-bolussum e Morfina IM.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

120

Estágio

  • Fase 3

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

26 anos a 81 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes aceitos para substituição total do quadril de via rápida, ou seja, ASA 3 ou inferior

Critério de exclusão:

  • Não é capaz de falar holandês
  • problemas de comunicação
  • demência
  • retardo mental

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Escore VAS para dor ao movimento e em repouso a cada três horas
PCA-bolus-sum a cada período de três horas
Dose de resgate de morfina IM a cada período de três horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
satisfação do paciente a cada 24 horas
dose de morfina iv necessária para atingir pontuação VAS abaixo de 40 mm
NVPO a cada três horas
retenção de urina a cada três horas
coceira a cada três horas
diminuição da saturação a cada três horas
qualidade do treinamento físico

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Rijnstate Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Sibrand Houtman, MD, Rijnstate Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2005

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

22 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de março de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de março de 2007

Última verificação

1 de março de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • LTC-349-030905

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