トゥレット症候群および慢性チック障害の治療に対する行動療法および心理社会療法の有効性
2012年2月8日 更新者：Sabine Wilhelm、Massachusetts General Hospital
トゥレット症候群と慢性チック症の行動療法と心理社会的治療
この研究では、トゥレット症候群と慢性チック障害の治療に対する支持療法と習慣逆転療法の有効性を比較します。
調査の概要
詳細な説明
トゥレット症候群と慢性チック障害は、チックを特徴とする神経疾患です。 チックは、突然かつ繰り返し発生する不随意の急速な運動または発声です。 成人では、トゥレット症候群または慢性チック障害の症状が重くなることがあります。 これらの症状は、対人関係の困難や高い失業率を引き起こすことがよくあります。 薬物療法はトゥレット症候群と慢性チック障害の両方に利用できますが、ほとんどは完全に効果的ではなく、かなりの負の副作用を引き起こします. そのため、薬に頼らない治療が必要です。 この研究では、トゥレット症候群と慢性チック障害の治療に対する支持療法と習慣逆転療法の有効性を比較します。
この非盲検研究の参加者は、支持療法または習慣逆転療法のいずれかを受けるように無作為に割り当てられます。 10週間にわたって、すべての参加者は割り当てられた治療の8回の治療セッションを受けます。 支持療法は、チックとは何か、チックがどのように現れるか、チックの原因、チックとともに発生する可能性のある一般的な状態、およびチックに影響を与える可能性のある環境要因（例： 家族、社会、学校、ストレス）。 習慣逆転療法は、意識トレーニング、リラクゼーショントレーニング、セルフモニタリング、および競合反応トレーニングで構成されます。 チックの重症度、チックに関連する機能障害、抑うつ症状、不安症状、および強迫症状は、診断面接および自己報告スケールを使用して、各学習セッションで評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
122
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06520-7900
- Yale Child Study Center, Yale University
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- OCD Clinic/Psychiatry, Massachusetts General Hospital
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Texas
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San Antonio、Texas、アメリカ、78229-3900
- University of Texas Health Sciences Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- トゥレット症候群または慢性チック障害のDSM-IV診断基準に適合
- 治療を求める主な理由は、トゥレット症候群および/または慢性チック症です。
- トゥレット症候群または慢性チック障害のいずれかが、他の同時発生疾患または障害よりも懸念される
- Clinical Global Impressions Severity Scale で 3 を超えるスコア
- Yale Global Tic Severity Scaleで14以上のスコア
- -チック、強迫性障害、注意欠陥多動性障害、および/または少なくとも6週間のうつ病性障害の投薬を受けていない、または安定した投薬治療を受けており、研究参加期間中、投薬を変更する予定がない
除外基準:
- チックスコアの合計が 33 を超える
- 大人の読書のウェクスラーテストで80点未満
- -研究登録前の3か月以内のアルコールまたは物質依存のDSM-IV診断
- 現在、精神障害のために向精神薬を服用している（チック、強迫性障害、注意欠陥多動性障害、および/または抑うつ障害を除く）
- 即時の代替治療を必要とする深刻な精神障害（双極性障害、精神病など）
- チックの習慣逆転療法を4回以上受けたことがある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：1
参加者は支持的な心理療法を受けます。
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支持療法は、チックについて参加者を教育することに焦点を当てています: チックがどのように現れるか、チックの原因、チックとともに発生する可能性のある一般的な状態、およびチックに影響を与える可能性のある環境要因 (例:
家族、社会、学校、ストレス）。
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アクティブコンパレータ：2
参加者は習慣逆転療法を受けます。
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習慣逆転療法は、意識トレーニング、リラクゼーション トレーニング、セルフ モニタリング、および競合反応トレーニングで構成されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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チックの重症度
時間枠：10週目に測定
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10週目に測定
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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チック関連障害
時間枠：10週目に測定
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10週目に測定
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抑うつ症状
時間枠：10週目に測定
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10週目に測定
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不安症状
時間枠：10週目に測定
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10週目に測定
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強迫神経症の症状
時間枠：10週目に測定
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10週目に測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sabine Wilhelm, PhD、MGH/Harvard Medical School
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Houghton DC, Capriotti MR, Scahill LD, Wilhelm S, Peterson AL, Walkup JT, Piacentini J, Woods DW. Investigating Habituation to Premonitory Urges in Behavior Therapy for Tic Disorders. Behav Ther. 2017 Nov;48(6):834-846. doi: 10.1016/j.beth.2017.08.004. Epub 2017 Aug 10.
- Sukhodolsky DG, Woods DW, Piacentini J, Wilhelm S, Peterson AL, Katsovich L, Dziura J, Walkup JT, Scahill L. Moderators and predictors of response to behavior therapy for tics in Tourette syndrome. Neurology. 2017 Mar 14;88(11):1029-1036. doi: 10.1212/WNL.0000000000003710. Epub 2017 Feb 15.
- Peterson AL, McGuire JF, Wilhelm S, Piacentini J, Woods DW, Walkup JT, Hatch JP, Villarreal R, Scahill L. An Empirical Examination of Symptom Substitution Associated With Behavior Therapy for Tourette's Disorder. Behav Ther. 2016 Jan;47(1):29-41. doi: 10.1016/j.beth.2015.09.001. Epub 2015 Sep 11.
- McGuire JF, Piacentini J, Scahill L, Woods DW, Villarreal R, Wilhelm S, Walkup JT, Peterson AL. Bothersome tics in patients with chronic tic disorders: Characteristics and individualized treatment response to behavior therapy. Behav Res Ther. 2015 Jul;70:56-63. doi: 10.1016/j.brat.2015.05.006. Epub 2015 May 12.
- McGuire JF, Nyirabahizi E, Kircanski K, Piacentini J, Peterson AL, Woods DW, Wilhelm S, Walkup JT, Scahill L. A cluster analysis of tic symptoms in children and adults with Tourette syndrome: clinical correlates and treatment outcome. Psychiatry Res. 2013 Dec 30;210(3):1198-204. doi: 10.1016/j.psychres.2013.09.021. Epub 2013 Sep 27.
- Jeon S, Walkup JT, Woods DW, Peterson A, Piacentini J, Wilhelm S, Katsovich L, McGuire JF, Dziura J, Scahill L. Detecting a clinically meaningful change in tic severity in Tourette syndrome: a comparison of three methods. Contemp Clin Trials. 2013 Nov;36(2):414-20. doi: 10.1016/j.cct.2013.08.012. Epub 2013 Aug 31.
- Lin H, Yeh CB, Peterson BS, Scahill L, Grantz H, Findley DB, Katsovich L, Otka J, Lombroso PJ, King RA, Leckman JF. Assessment of symptom exacerbations in a longitudinal study of children with Tourette's syndrome or obsessive-compulsive disorder. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2002 Sep;41(9):1070-7. doi: 10.1097/00004583-200209000-00007.
- Bruun RD. Subtle and underrecognized side effects of neuroleptic treatment in children with Tourette's disorder. Am J Psychiatry. 1988 May;145(5):621-4. doi: 10.1176/ajp.145.5.621.
- Scahill L, Chappell PB, King RA, Leckman JF. Pharmacologic treatment of tic disorders. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2000 Jan;9(1):99-117.
- Weingarden H, Scahill L, Hoeppner S, Peterson AL, Woods DW, Walkup JT, Piacentini J, Wilhelm S. Self-esteem in adults with Tourette syndrome and chronic tic disorders: The roles of tic severity, treatment, and comorbidity. Compr Psychiatry. 2018 Jul;84:95-100. doi: 10.1016/j.comppsych.2018.04.008. Epub 2018 Apr 23.
- Wilhelm S, Peterson AL, Piacentini J, Woods DW, Deckersbach T, Sukhodolsky DG, Chang S, Liu H, Dziura J, Walkup JT, Scahill L. Randomized trial of behavior therapy for adults with Tourette syndrome. Arch Gen Psychiatry. 2012 Aug;69(8):795-803. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2011.1528.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年10月1日
一次修了 (実際)
2010年3月1日
研究の完了 (実際)
2010年3月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月30日
最初の投稿 (見積もり)
2005年10月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年2月8日
最終確認日
2012年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。