Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av atferdsterapi og psykososial terapi for behandling av Tourettes syndrom og kronisk tic-lidelse

8. februar 2012 oppdatert av: Sabine Wilhelm, Massachusetts General Hospital

Atferdsterapi og psykososial behandling for Tourettes syndrom og kronisk tic-lidelse

Denne studien vil sammenligne effekten av støttende terapi versus vane-reverserende terapi for behandling av Tourettes syndrom og kronisk tic-lidelse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Tourettes syndrom og kronisk ticlidelse er nevrologiske lidelser preget av tics. Tics er ufrivillige, raske motoriske bevegelser eller vokaliseringer som oppstår plutselig og gjentatte ganger. Hos voksne kan symptomene på Tourettes syndrom eller kronisk tic-lidelse være alvorlige. Disse symptomene forårsaker ofte vanskeligheter i mellommenneskelige forhold og høye arbeidsledighetstall. Medisineringsbehandlinger er tilgjengelige for både Tourette syndrom og kronisk tic-lidelse, men de fleste er ikke helt effektive og forårsaker betydelige negative bivirkninger. Derfor er det nødvendig med ikke-medisinske behandlinger. Denne studien vil sammenligne effekten av støttende terapi versus vane-reverserende terapi for behandling av Tourettes syndrom og kronisk tic-lidelse.

Deltakere i denne åpne studien vil bli tilfeldig tildelt til å motta enten støttende terapi eller vane-reverserende terapi. I løpet av 10 uker vil alle deltakere motta 8 behandlingssesjoner av sin tildelte terapi. Den støttende behandlingen vil fokusere på å lære deltakerne om hva tics er, hvordan tics presenterer seg, årsakene til tics, de vanlige tilstandene som kan oppstå sammen med tics, og miljøfaktorer som kan påvirke ticsene deres (f.eks. familie, sosialt, skole, stress). Vane-reverseringsterapi vil bestå av bevissthetstrening, avspenningstrening, egenkontroll og konkurrerende responstrening. Alvorlighetsgrad av tic, tic-relatert svekkelse, depressive symptomer, angstsymptomer og tvangssymptomer vil bli vurdert ved hver studieøkt, ved hjelp av diagnostiske intervjuer og selvrapporteringsskalaer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

122

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520-7900
        • Yale Child Study Center, Yale University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • OCD Clinic/Psychiatry, Massachusetts General Hospital
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229-3900
        • University of Texas Health Sciences Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Oppfyller DSM-IV diagnostiske kriterier for Tourettes syndrom eller kronisk ticlidelse
  • Den primære grunnen til å søke behandling er Tourettes syndrom og/eller kronisk tic-lidelse
  • Enten Tourette syndrom eller kronisk tic lidelse er mer bekymringsfullt enn noen annen samtidig sykdom eller lidelse
  • Poeng høyere enn 3 på Clinical Global Impressions Severity Scale
  • Poeng høyere enn 14 på Yale Global Tic Severity Scale
  • Umedisinert eller på stabil medisinbehandling for tics, tvangslidelser, hyperaktivitetsforstyrrelser og/eller depressive lidelser i minst 6 uker, og planlegger ikke å endre medisin i løpet av studiedeltakelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Total tic-score større enn 33
  • Poeng mindre enn 80 på Wechsler Test of Adult Reading
  • DSM-IV diagnostisering av alkohol- eller rusavhengighet innen 3 måneder før studieregistrering
  • Tar for tiden psykotrope medisiner for enhver psykiatrisk lidelse (bortsett fra tics, tvangslidelser, oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse og/eller depressiv lidelse)
  • Enhver alvorlig psykiatrisk lidelse (f.eks. bipolar lidelse, psykose) som krever umiddelbar alternativ behandling
  • Tidligere behandlet med fire eller flere økter med vane-reverserende terapi for tics

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: 1
Deltakerne vil motta støttende psykoterapi.
Støttende terapi fokuserer på å lære deltakerne om tics: hvordan tics presenterer seg, årsakene til tics, de vanlige tilstandene som kan oppstå sammen med tics, og miljøfaktorer som kan påvirke ticsene deres (f.eks. familie, sosialt, skole, stress).
Aktiv komparator: 2
Deltakerne vil få vanebehandling.
Vane-reverseringsterapi består av bevissthetstrening, avspenningstrening, egenkontroll og konkurrerende responstrening.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tic alvorlighetsgrad
Tidsramme: Målt i uke 10
Målt i uke 10

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tic-relatert svekkelse
Tidsramme: Målt i uke 10
Målt i uke 10
Depressive symptomer
Tidsramme: Målt i uke 10
Målt i uke 10
Angst symptomer
Tidsramme: Målt i uke 10
Målt i uke 10
Tvangssymptomer
Tidsramme: Målt i uke 10
Målt i uke 10

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sabine Wilhelm, PhD, MGH/Harvard Medical School

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

4. oktober 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. februar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2012

Sist bekreftet

1. februar 2012

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere