Käyttäytymisterapian ja psykososiaalisen terapian tehokkuus Touretten oireyhtymän ja kroonisen tikihäiriön hoidossa
keskiviikko 8. helmikuuta 2012 päivittänyt: Sabine Wilhelm, Massachusetts General Hospital
Käyttäytymisterapia ja psykososiaalinen hoito Touretten oireyhtymään ja krooniseen tikihäiriöön
Tässä tutkimuksessa verrataan tukihoidon tehokkuutta tottumuksia poistavaan hoitoon Touretten oireyhtymän ja kroonisen tikihäiriön hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Touretten oireyhtymä ja krooninen tikihäiriö ovat neurologisia häiriöitä, joille on ominaista tiki. Tikit ovat tahattomia, nopeita motorisia liikkeitä tai ääniä, joita esiintyy yhtäkkiä ja toistuvasti. Aikuisilla Touretten oireyhtymän tai kroonisen tikihäiriön oireet voivat olla vakavia. Nämä oireet aiheuttavat usein vaikeuksia ihmissuhteissa ja korkeat työttömyysasteet. Lääkehoitoja on saatavilla sekä Touretten oireyhtymään että krooniseen tic-häiriöön, mutta useimmat eivät ole täysin tehokkaita ja aiheuttavat huomattavia kielteisiä sivuvaikutuksia. Siksi tarvitaan lääkkeitä sisältämättömiä hoitoja. Tässä tutkimuksessa verrataan tukihoidon tehokkuutta tottumuksia poistavaan hoitoon Touretten oireyhtymän ja kroonisen tikihäiriön hoidossa.
Tämän avoimen tutkimuksen osallistujat määrätään satunnaisesti saamaan joko tukihoitoa tai tottumuksia poistavaa hoitoa. 10 viikon aikana kaikki osallistujat saavat 8 hoitokertaa heille määrätystä terapiasta. Tukevassa terapiassa keskitytään kouluttamaan osallistujia siitä, mitä tikit ovat, miten tikit esiintyvät, tics-oireiden syistä, ticien kanssa mahdollisesti esiintyvistä yleisistä tiloista ja ympäristötekijöistä, jotka voivat vaikuttaa heidän tikeihinsä (esim. perhe, sosiaalinen, koulu, stressi). Tottumusten kääntämisterapia koostuu tietoisuuskoulutuksesta, rentoutumiskoulutuksesta, itsevalvonnasta ja kilpailevasta vastekoulutuksesta. Tikin vakavuus, ticiin liittyvä heikentyminen, masennusoireet, ahdistuneisuusoireet ja pakko-oireiset oireet arvioidaan jokaisessa tutkimusistunnossa diagnostisten haastattelujen ja itseraportointiasteikkojen avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
122
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520-7900
- Yale Child Study Center, Yale University
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- OCD Clinic/Psychiatry, Massachusetts General Hospital
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229-3900
- University of Texas Health Sciences Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täyttää Touretten oireyhtymän tai kroonisen tikihäiriön DSM-IV-diagnostiset kriteerit
- Ensisijainen syy hoitoon hakeutumiseen on Touretten oireyhtymä ja/tai krooninen tikihäiriö
- Joko Touretten oireyhtymä tai krooninen tikihäiriö ovat huolestuttavampia kuin mikään muu samanaikainen sairaus tai häiriö
- Pisteet yli 3 kliinisten näyttökertojen vakavuusasteikolla
- Yli 14 pisteet Yalen globaalilla Tic-vakavuusasteikolla
- Lääkkeetön tai vakaa lääkitys ticsiin, pakko-oireiseen häiriöön, tarkkaavaisuushäiriön ja/tai masennushäiriön hoitoon vähintään 6 viikon ajan, eikä aio vaihtaa lääkitystä tutkimukseen osallistumisen ajaksi
Poissulkemiskriteerit:
- tic-pistemäärä on yli 33
- Saat alle 80 pistettä Wechslerin aikuisten lukutaidon testissä
- Alkoholi- tai päihderiippuvuuden DSM-IV-diagnoosi 3 kuukauden aikana ennen tutkimukseen ilmoittautumista
- Käytät tällä hetkellä psykotrooppisia lääkkeitä mihin tahansa psykiatriseen häiriöön (paitsi ticsiin, pakko-oireiseen häiriöön, tarkkaavaisuushäiriöön ja/tai masennushäiriöön)
- Mikä tahansa vakava psykiatrinen häiriö (esim. kaksisuuntainen mielialahäiriö, psykoosi), joka vaatii välitöntä vaihtoehtoista hoitoa
- Aiemmin hoidettu neljällä tai useammalla tottumuksia poistavalla terapialla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: 1
Osallistujat saavat tukevaa psykoterapiaa.
|
Tukevassa terapiassa keskitytään osallistujien kouluttamiseen ticistä: siitä, miten tics esiintyy, miksi tics esiintyy, yleiset sairaudet, joita voi esiintyä tics-oireiden yhteydessä, ja ympäristötekijät, jotka voivat vaikuttaa heidän tikeihinsä (esim.
perhe, sosiaalinen, koulu, stressi).
|
|
Active Comparator: 2
Osallistujat saavat tottumusten kääntämisterapiaa.
|
Tavanmuutosterapia koostuu tietoisuuskoulutuksesta, rentoutumisharjoittelusta, itsevalvonnasta ja kilpailevasta vastekoulutuksesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tikin vakavuus
Aikaikkuna: Mitattu viikolla 10
|
Mitattu viikolla 10
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tikkiin liittyvä heikentyminen
Aikaikkuna: Mitattu viikolla 10
|
Mitattu viikolla 10
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: Mitattu viikolla 10
|
Mitattu viikolla 10
|
|
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: Mitattu viikolla 10
|
Mitattu viikolla 10
|
|
Pakko-oireiset oireet
Aikaikkuna: Mitattu viikolla 10
|
Mitattu viikolla 10
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sabine Wilhelm, PhD, MGH/Harvard Medical School
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Houghton DC, Capriotti MR, Scahill LD, Wilhelm S, Peterson AL, Walkup JT, Piacentini J, Woods DW. Investigating Habituation to Premonitory Urges in Behavior Therapy for Tic Disorders. Behav Ther. 2017 Nov;48(6):834-846. doi: 10.1016/j.beth.2017.08.004. Epub 2017 Aug 10.
- Sukhodolsky DG, Woods DW, Piacentini J, Wilhelm S, Peterson AL, Katsovich L, Dziura J, Walkup JT, Scahill L. Moderators and predictors of response to behavior therapy for tics in Tourette syndrome. Neurology. 2017 Mar 14;88(11):1029-1036. doi: 10.1212/WNL.0000000000003710. Epub 2017 Feb 15.
- Peterson AL, McGuire JF, Wilhelm S, Piacentini J, Woods DW, Walkup JT, Hatch JP, Villarreal R, Scahill L. An Empirical Examination of Symptom Substitution Associated With Behavior Therapy for Tourette's Disorder. Behav Ther. 2016 Jan;47(1):29-41. doi: 10.1016/j.beth.2015.09.001. Epub 2015 Sep 11.
- McGuire JF, Piacentini J, Scahill L, Woods DW, Villarreal R, Wilhelm S, Walkup JT, Peterson AL. Bothersome tics in patients with chronic tic disorders: Characteristics and individualized treatment response to behavior therapy. Behav Res Ther. 2015 Jul;70:56-63. doi: 10.1016/j.brat.2015.05.006. Epub 2015 May 12.
- McGuire JF, Nyirabahizi E, Kircanski K, Piacentini J, Peterson AL, Woods DW, Wilhelm S, Walkup JT, Scahill L. A cluster analysis of tic symptoms in children and adults with Tourette syndrome: clinical correlates and treatment outcome. Psychiatry Res. 2013 Dec 30;210(3):1198-204. doi: 10.1016/j.psychres.2013.09.021. Epub 2013 Sep 27.
- Jeon S, Walkup JT, Woods DW, Peterson A, Piacentini J, Wilhelm S, Katsovich L, McGuire JF, Dziura J, Scahill L. Detecting a clinically meaningful change in tic severity in Tourette syndrome: a comparison of three methods. Contemp Clin Trials. 2013 Nov;36(2):414-20. doi: 10.1016/j.cct.2013.08.012. Epub 2013 Aug 31.
- Lin H, Yeh CB, Peterson BS, Scahill L, Grantz H, Findley DB, Katsovich L, Otka J, Lombroso PJ, King RA, Leckman JF. Assessment of symptom exacerbations in a longitudinal study of children with Tourette's syndrome or obsessive-compulsive disorder. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2002 Sep;41(9):1070-7. doi: 10.1097/00004583-200209000-00007.
- Bruun RD. Subtle and underrecognized side effects of neuroleptic treatment in children with Tourette's disorder. Am J Psychiatry. 1988 May;145(5):621-4. doi: 10.1176/ajp.145.5.621.
- Scahill L, Chappell PB, King RA, Leckman JF. Pharmacologic treatment of tic disorders. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2000 Jan;9(1):99-117.
- Weingarden H, Scahill L, Hoeppner S, Peterson AL, Woods DW, Walkup JT, Piacentini J, Wilhelm S. Self-esteem in adults with Tourette syndrome and chronic tic disorders: The roles of tic severity, treatment, and comorbidity. Compr Psychiatry. 2018 Jul;84:95-100. doi: 10.1016/j.comppsych.2018.04.008. Epub 2018 Apr 23.
- Wilhelm S, Peterson AL, Piacentini J, Woods DW, Deckersbach T, Sukhodolsky DG, Chang S, Liu H, Dziura J, Walkup JT, Scahill L. Randomized trial of behavior therapy for adults with Tourette syndrome. Arch Gen Psychiatry. 2012 Aug;69(8):795-803. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2011.1528.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 4. lokakuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 9. helmikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. helmikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Sairaus
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Basal ganglia -taudit
- Liikkumishäiriöt
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Dyskinesiat
- Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto
- Neurokehityshäiriöt
- Oireyhtymä
- Touretten syndrooma
- Tic-häiriöt
- Tikit
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01MH069877 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- DSIR 83-ATAS (NIMH Program Class Code)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .