Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность поведенческой терапии и психосоциальной терапии для лечения синдрома Туретта и хронического тикового расстройства

8 февраля 2012 г. обновлено: Sabine Wilhelm, Massachusetts General Hospital

Поведенческая терапия и психосоциальное лечение синдрома Туретта и хронического тикового расстройства

В этом исследовании будет сравниваться эффективность поддерживающей терапии и терапии, направленной на изменение привычки, для лечения синдрома Туретта и хронического тикового расстройства.

Обзор исследования

Подробное описание

Синдром Туретта и хроническое тиковое расстройство — это неврологические расстройства, характеризующиеся тиками. Тики — это непроизвольные, быстрые моторные движения или вокализации, которые возникают внезапно и повторяются. У взрослых симптомы синдрома Туретта или хронического тикового расстройства могут быть тяжелыми. Эти симптомы часто вызывают трудности в межличностных отношениях и высокий уровень безработицы. Медикаментозное лечение доступно как для синдрома Туретта, так и для хронического тикового расстройства, но большинство из них не полностью эффективны и вызывают значительные негативные побочные эффекты. Поэтому необходимы немедикаментозные методы лечения. В этом исследовании будет сравниваться эффективность поддерживающей терапии и терапии, направленной на изменение привычки, для лечения синдрома Туретта и хронического тикового расстройства.

Участники этого открытого исследования будут случайным образом распределены для получения либо поддерживающей терапии, либо терапии, направленной на изменение привычки. В течение 10 недель все участники получат 8 лечебных сеансов назначенной им терапии. Поддерживающая терапия будет направлена ​​на информирование участников о том, что такое тики, как они проявляются, причинах тиков, общих состояниях, которые могут возникать вместе с тиками, и факторах окружающей среды, которые могут повлиять на их тики (например, семья, общение, школа, стресс). Терапия по обращению с привычками будет состоять из обучения осознанности, обучения релаксации, самоконтроля и обучения конкурирующим реакциям. Тяжесть тиков, связанные с тиками нарушения, симптомы депрессии, симптомы тревоги и обсессивно-компульсивные симптомы будут оцениваться на каждом занятии с использованием диагностических интервью и шкал самооценки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

122

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06520-7900
        • Yale Child Study Center, Yale University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
        • OCD Clinic/Psychiatry, Massachusetts General Hospital
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229-3900
        • University of Texas Health Sciences Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

12 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Соответствует диагностическим критериям DSM-IV синдрома Туретта или хронического тикового расстройства.
  • Основной причиной обращения за лечением является синдром Туретта и/или хроническое тиковое расстройство.
  • Либо синдром Туретта, либо хроническое тиковое расстройство вызывают большее беспокойство, чем любое другое одновременное заболевание или расстройство.
  • Оценка выше 3 по шкале тяжести общих клинических впечатлений
  • Наберите более 14 баллов по Йельской глобальной шкале тяжести тиков.
  • Немедикаментозное или стабильное медикаментозное лечение тиков, обсессивно-компульсивного расстройства, синдрома дефицита внимания с гиперактивностью и/или депрессивного расстройства в течение как минимум 6 недель, и не планируется менять лекарство на время участия в исследовании.

Критерий исключения:

  • Общий тиковый балл больше 33
  • Набрать менее 80 баллов по тесту Векслера по чтению для взрослых.
  • Диагноз DSM-IV зависимости от алкоголя или психоактивных веществ в течение 3 месяцев до включения в исследование
  • В настоящее время принимает психотропные препараты по поводу любого психического расстройства (кроме тиков, обсессивно-компульсивного расстройства, синдрома дефицита внимания с гиперактивностью и/или депрессивного расстройства)
  • Любое серьезное психическое расстройство (например, биполярное расстройство, психоз), требующее немедленного альтернативного лечения.
  • Ранее лечился четырьмя или более сеансами терапии по обращению вспять привычек от тиков

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: 1
Участники получат поддерживающую психотерапию.
Поддерживающая терапия направлена ​​на информирование участников о тиках: о том, как тики проявляются, о причинах тиков, общих состояниях, которые могут возникать вместе с тиками, и о факторах окружающей среды, которые могут повлиять на их тики (например, семья, общение, школа, стресс).
Активный компаратор: 2
Участники получат терапию по обращению с привычками.
Терапия по обращению с привычками состоит из обучения осознанности, обучения релаксации, самоконтроля и обучения конкурирующим реакциям.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Тяжесть тика
Временное ограничение: Измерено на 10 неделе
Измерено на 10 неделе

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Нарушение, связанное с тиками
Временное ограничение: Измерено на 10 неделе
Измерено на 10 неделе
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: Измерено на 10 неделе
Измерено на 10 неделе
Симптомы тревоги
Временное ограничение: Измерено на 10 неделе
Измерено на 10 неделе
Обсессивно-компульсивные симптомы
Временное ограничение: Измерено на 10 неделе
Измерено на 10 неделе

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Sabine Wilhelm, PhD, MGH/Harvard Medical School

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 октября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 февраля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 февраля 2012 г.

Последняя проверка

1 февраля 2012 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться