- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00231985
Эффективность поведенческой терапии и психосоциальной терапии для лечения синдрома Туретта и хронического тикового расстройства
Поведенческая терапия и психосоциальное лечение синдрома Туретта и хронического тикового расстройства
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Синдром Туретта и хроническое тиковое расстройство — это неврологические расстройства, характеризующиеся тиками. Тики — это непроизвольные, быстрые моторные движения или вокализации, которые возникают внезапно и повторяются. У взрослых симптомы синдрома Туретта или хронического тикового расстройства могут быть тяжелыми. Эти симптомы часто вызывают трудности в межличностных отношениях и высокий уровень безработицы. Медикаментозное лечение доступно как для синдрома Туретта, так и для хронического тикового расстройства, но большинство из них не полностью эффективны и вызывают значительные негативные побочные эффекты. Поэтому необходимы немедикаментозные методы лечения. В этом исследовании будет сравниваться эффективность поддерживающей терапии и терапии, направленной на изменение привычки, для лечения синдрома Туретта и хронического тикового расстройства.
Участники этого открытого исследования будут случайным образом распределены для получения либо поддерживающей терапии, либо терапии, направленной на изменение привычки. В течение 10 недель все участники получат 8 лечебных сеансов назначенной им терапии. Поддерживающая терапия будет направлена на информирование участников о том, что такое тики, как они проявляются, причинах тиков, общих состояниях, которые могут возникать вместе с тиками, и факторах окружающей среды, которые могут повлиять на их тики (например, семья, общение, школа, стресс). Терапия по обращению с привычками будет состоять из обучения осознанности, обучения релаксации, самоконтроля и обучения конкурирующим реакциям. Тяжесть тиков, связанные с тиками нарушения, симптомы депрессии, симптомы тревоги и обсессивно-компульсивные симптомы будут оцениваться на каждом занятии с использованием диагностических интервью и шкал самооценки.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06520-7900
- Yale Child Study Center, Yale University
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- OCD Clinic/Psychiatry, Massachusetts General Hospital
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229-3900
- University of Texas Health Sciences Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Соответствует диагностическим критериям DSM-IV синдрома Туретта или хронического тикового расстройства.
- Основной причиной обращения за лечением является синдром Туретта и/или хроническое тиковое расстройство.
- Либо синдром Туретта, либо хроническое тиковое расстройство вызывают большее беспокойство, чем любое другое одновременное заболевание или расстройство.
- Оценка выше 3 по шкале тяжести общих клинических впечатлений
- Наберите более 14 баллов по Йельской глобальной шкале тяжести тиков.
- Немедикаментозное или стабильное медикаментозное лечение тиков, обсессивно-компульсивного расстройства, синдрома дефицита внимания с гиперактивностью и/или депрессивного расстройства в течение как минимум 6 недель, и не планируется менять лекарство на время участия в исследовании.
Критерий исключения:
- Общий тиковый балл больше 33
- Набрать менее 80 баллов по тесту Векслера по чтению для взрослых.
- Диагноз DSM-IV зависимости от алкоголя или психоактивных веществ в течение 3 месяцев до включения в исследование
- В настоящее время принимает психотропные препараты по поводу любого психического расстройства (кроме тиков, обсессивно-компульсивного расстройства, синдрома дефицита внимания с гиперактивностью и/или депрессивного расстройства)
- Любое серьезное психическое расстройство (например, биполярное расстройство, психоз), требующее немедленного альтернативного лечения.
- Ранее лечился четырьмя или более сеансами терапии по обращению вспять привычек от тиков
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: 1
Участники получат поддерживающую психотерапию.
|
Поддерживающая терапия направлена на информирование участников о тиках: о том, как тики проявляются, о причинах тиков, общих состояниях, которые могут возникать вместе с тиками, и о факторах окружающей среды, которые могут повлиять на их тики (например,
семья, общение, школа, стресс).
|
|
Активный компаратор: 2
Участники получат терапию по обращению с привычками.
|
Терапия по обращению с привычками состоит из обучения осознанности, обучения релаксации, самоконтроля и обучения конкурирующим реакциям.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Тяжесть тика
Временное ограничение: Измерено на 10 неделе
|
Измерено на 10 неделе
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Нарушение, связанное с тиками
Временное ограничение: Измерено на 10 неделе
|
Измерено на 10 неделе
|
|
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: Измерено на 10 неделе
|
Измерено на 10 неделе
|
|
Симптомы тревоги
Временное ограничение: Измерено на 10 неделе
|
Измерено на 10 неделе
|
|
Обсессивно-компульсивные симптомы
Временное ограничение: Измерено на 10 неделе
|
Измерено на 10 неделе
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sabine Wilhelm, PhD, MGH/Harvard Medical School
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Houghton DC, Capriotti MR, Scahill LD, Wilhelm S, Peterson AL, Walkup JT, Piacentini J, Woods DW. Investigating Habituation to Premonitory Urges in Behavior Therapy for Tic Disorders. Behav Ther. 2017 Nov;48(6):834-846. doi: 10.1016/j.beth.2017.08.004. Epub 2017 Aug 10.
- Sukhodolsky DG, Woods DW, Piacentini J, Wilhelm S, Peterson AL, Katsovich L, Dziura J, Walkup JT, Scahill L. Moderators and predictors of response to behavior therapy for tics in Tourette syndrome. Neurology. 2017 Mar 14;88(11):1029-1036. doi: 10.1212/WNL.0000000000003710. Epub 2017 Feb 15.
- Peterson AL, McGuire JF, Wilhelm S, Piacentini J, Woods DW, Walkup JT, Hatch JP, Villarreal R, Scahill L. An Empirical Examination of Symptom Substitution Associated With Behavior Therapy for Tourette's Disorder. Behav Ther. 2016 Jan;47(1):29-41. doi: 10.1016/j.beth.2015.09.001. Epub 2015 Sep 11.
- McGuire JF, Piacentini J, Scahill L, Woods DW, Villarreal R, Wilhelm S, Walkup JT, Peterson AL. Bothersome tics in patients with chronic tic disorders: Characteristics and individualized treatment response to behavior therapy. Behav Res Ther. 2015 Jul;70:56-63. doi: 10.1016/j.brat.2015.05.006. Epub 2015 May 12.
- McGuire JF, Nyirabahizi E, Kircanski K, Piacentini J, Peterson AL, Woods DW, Wilhelm S, Walkup JT, Scahill L. A cluster analysis of tic symptoms in children and adults with Tourette syndrome: clinical correlates and treatment outcome. Psychiatry Res. 2013 Dec 30;210(3):1198-204. doi: 10.1016/j.psychres.2013.09.021. Epub 2013 Sep 27.
- Jeon S, Walkup JT, Woods DW, Peterson A, Piacentini J, Wilhelm S, Katsovich L, McGuire JF, Dziura J, Scahill L. Detecting a clinically meaningful change in tic severity in Tourette syndrome: a comparison of three methods. Contemp Clin Trials. 2013 Nov;36(2):414-20. doi: 10.1016/j.cct.2013.08.012. Epub 2013 Aug 31.
- Lin H, Yeh CB, Peterson BS, Scahill L, Grantz H, Findley DB, Katsovich L, Otka J, Lombroso PJ, King RA, Leckman JF. Assessment of symptom exacerbations in a longitudinal study of children with Tourette's syndrome or obsessive-compulsive disorder. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2002 Sep;41(9):1070-7. doi: 10.1097/00004583-200209000-00007.
- Bruun RD. Subtle and underrecognized side effects of neuroleptic treatment in children with Tourette's disorder. Am J Psychiatry. 1988 May;145(5):621-4. doi: 10.1176/ajp.145.5.621.
- Scahill L, Chappell PB, King RA, Leckman JF. Pharmacologic treatment of tic disorders. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2000 Jan;9(1):99-117.
- Weingarden H, Scahill L, Hoeppner S, Peterson AL, Woods DW, Walkup JT, Piacentini J, Wilhelm S. Self-esteem in adults with Tourette syndrome and chronic tic disorders: The roles of tic severity, treatment, and comorbidity. Compr Psychiatry. 2018 Jul;84:95-100. doi: 10.1016/j.comppsych.2018.04.008. Epub 2018 Apr 23.
- Wilhelm S, Peterson AL, Piacentini J, Woods DW, Deckersbach T, Sukhodolsky DG, Chang S, Liu H, Dziura J, Walkup JT, Scahill L. Randomized trial of behavior therapy for adults with Tourette syndrome. Arch Gen Psychiatry. 2012 Aug;69(8):795-803. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2011.1528.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Патологические процессы
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Болезнь
- Генетические заболевания, врожденные
- Заболевания базальных ганглиев
- Двигательные расстройства
- Нейродегенеративные заболевания
- Дискинезии
- Наследственные дегенеративные заболевания, нервная система
- Нарушения развития нервной системы
- Синдром
- Синдром Туретта
- Тиковые расстройства
- Тики
Другие идентификационные номера исследования
- R01MH069877 (Грант/контракт NIH США)
- DSIR 83-ATAS (NIMH Program Class Code)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .