Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność terapii behawioralnej i terapii psychospołecznej w leczeniu zespołu Tourette'a i zespołu tików przewlekłych

8 lutego 2012 zaktualizowane przez: Sabine Wilhelm, Massachusetts General Hospital

Terapia behawioralna i leczenie psychospołeczne zespołu Tourette'a i przewlekłego tiku

Niniejsze badanie porówna skuteczność terapii podtrzymującej z terapią odwracającą nawyk w leczeniu zespołu Tourette'a i przewlekłego tiku.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zespół Tourette'a i przewlekły tik to zaburzenia neurologiczne charakteryzujące się występowaniem tików. Tiki to mimowolne, szybkie ruchy motoryczne lub wokalizacje, które pojawiają się nagle i wielokrotnie. U dorosłych objawy zespołu Tourette'a lub przewlekłego tiku mogą być ciężkie. Objawy te często powodują trudności w relacjach międzyludzkich i wysokie wskaźniki bezrobocia. Leczenie farmakologiczne jest dostępne zarówno w przypadku zespołu Tourette'a, jak i przewlekłego tiku, ale większość z nich nie jest całkowicie skuteczna i powoduje znaczne negatywne skutki uboczne. Dlatego potrzebne są zabiegi niefarmakologiczne. Niniejsze badanie porówna skuteczność terapii podtrzymującej z terapią odwracającą nawyk w leczeniu zespołu Tourette'a i przewlekłego tiku.

Uczestnicy tego otwartego badania zostaną losowo przydzieleni do terapii wspomagającej lub terapii odwracającej nawyk. W ciągu 10 tygodni wszyscy uczestnicy otrzymają 8 sesji terapeutycznych przypisanej im terapii. Terapia wspomagająca skupi się na edukacji uczestników w zakresie tego, czym są tiki, jak się objawiają, przyczynach tików, typowych stanach, które mogą wystąpić wraz z tikami oraz czynnikach środowiskowych, które mogą wpływać na ich tiki (np. rodzina, społeczeństwo, szkoła, stres). Terapia odwracania nawyków będzie składać się z treningu świadomości, treningu relaksacyjnego, samokontroli i treningu konkurencyjnych reakcji. Nasilenie tików, upośledzenie związane z tikami, objawy depresyjne, objawy lękowe i objawy obsesyjno-kompulsyjne będą oceniane podczas każdej sesji badawczej, przy użyciu wywiadów diagnostycznych i skal samoopisowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

122

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520-7900
        • Yale Child Study Center, Yale University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • OCD Clinic/Psychiatry, Massachusetts General Hospital
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229-3900
        • University of Texas Health Sciences Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spełnia kryteria diagnostyczne DSM-IV dla zespołu Tourette'a lub przewlekłego tiku
  • Głównym powodem poszukiwania leczenia jest zespół Tourette'a i/lub przewlekły tik
  • Zespół Tourette'a lub przewlekły tik budzą większe obawy niż jakakolwiek inna jednoczesna choroba lub zaburzenie
  • Wynik większy niż 3 w skali nasilenia ogólnych wrażeń klinicznych
  • Wynik większy niż 14 w globalnej skali nasilenia tików Yale
  • Nieleczone lub na stabilnym leczeniu tików, zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych, zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi i/lub zaburzeń depresyjnych przez co najmniej 6 tygodni i nieplanowana zmiana leku w czasie trwania udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Całkowity wynik tików większy niż 33
  • Uzyskaj mniej niż 80 punktów w teście Wechslera dotyczącym czytania dla dorosłych
  • Diagnoza DSM-IV uzależnienia od alkoholu lub substancji w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem do badania
  • Obecnie przyjmuje leki psychotropowe na jakiekolwiek zaburzenie psychiczne (z wyjątkiem tików, zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych, zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi i/lub zaburzeń depresyjnych)
  • Każde poważne zaburzenie psychiczne (np. choroba afektywna dwubiegunowa, psychoza), które wymaga natychmiastowego leczenia alternatywnego
  • Wcześniej leczony czterema lub więcej sesjami terapii odwrócenia nawyków dla tików

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: 1
Uczestnicy będą objęci psychoterapią wspomagającą.
Terapia wspomagająca koncentruje się na edukacji uczestników na temat tików: jak się prezentują, przyczynach tików, typowych stanach, które mogą wystąpić wraz z tikami oraz czynnikach środowiskowych, które mogą wpływać na ich tiki (np. rodzina, społeczeństwo, szkoła, stres).
Aktywny komparator: 2
Uczestnicy zostaną poddani terapii odwrócenia nawyków.
Terapia odwracania nawyków składa się z treningu świadomości, treningu relaksacyjnego, samokontroli i treningu konkurencyjnych reakcji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Nasilenie tików
Ramy czasowe: Mierzone w 10. tygodniu
Mierzone w 10. tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Upośledzenie związane z tikami
Ramy czasowe: Mierzone w 10. tygodniu
Mierzone w 10. tygodniu
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: Mierzone w 10. tygodniu
Mierzone w 10. tygodniu
Objawy lękowe
Ramy czasowe: Mierzone w 10. tygodniu
Mierzone w 10. tygodniu
Objawy obsesyjno-kompulsyjne
Ramy czasowe: Mierzone w 10. tygodniu
Mierzone w 10. tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sabine Wilhelm, PhD, MGH/Harvard Medical School

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 października 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 lutego 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2012

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj