Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost behaviorální terapie a psychosociální terapie pro léčbu Tourettova syndromu a chronické tikové poruchy

8. února 2012 aktualizováno: Sabine Wilhelm, Massachusetts General Hospital

Terapie chování a psychosociální léčba Tourettova syndromu a chronické tikové poruchy

Tato studie bude porovnávat účinnost podpůrné terapie vs. návyková reverzní terapie při léčbě Tourettova syndromu a chronické tikové poruchy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tourettův syndrom a chronická tiková porucha jsou neurologické poruchy charakterizované tiky. Tiky jsou mimovolní, rychlé motorické pohyby nebo vokalizace, které se objevují náhle a opakovaně. U dospělých mohou být příznaky Tourettova syndromu nebo chronické tikové poruchy závažné. Tyto příznaky často způsobují potíže v mezilidských vztazích a vysokou míru nezaměstnanosti. Medikamentózní léčba je dostupná jak pro Tourettův syndrom, tak pro chronickou tikovou poruchu, ale většina z nich není zcela účinná a způsobuje značné negativní vedlejší účinky. Proto je zapotřebí nemedikamentózní léčby. Tato studie bude porovnávat účinnost podpůrné terapie vs. návyková reverzní terapie při léčbě Tourettova syndromu a chronické tikové poruchy.

Účastníci této otevřené studie budou náhodně rozděleni tak, aby dostávali buď podpůrnou terapii, nebo terapii zaměřenou na zvrácení návyku. V průběhu 10 týdnů absolvují všichni účastníci 8 léčebných sezení jim přidělené terapie. Podpůrná terapie se zaměří na edukaci účastníků o tom, co jsou tiky, jak se tiky projevují, příčiny tiků, běžné stavy, které se mohou vyskytovat spolu s tiky, a faktory prostředí, které mohou jejich tiky ovlivnit (např. rodina, sociální, školní, stres). Zvratná terapie bude sestávat z tréninku uvědomění, relaxačního tréninku, sebemonitorování a tréninku konkurenční reakce. Závažnost tiků, poškození související s tikem, depresivní symptomy, úzkostné symptomy a obsedantně-kompulzivní symptomy budou hodnoceny při každém studijním sezení s použitím diagnostických rozhovorů a škál self-report.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

122

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520-7900
        • Yale Child Study Center, Yale University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • OCD Clinic/Psychiatry, Massachusetts General Hospital
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229-3900
        • University of Texas Health Sciences Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Splňuje diagnostická kritéria DSM-IV pro Tourettův syndrom nebo chronickou tikovou poruchu
  • Primárním důvodem pro vyhledání léčby je Tourettův syndrom a/nebo chronická tiková porucha
  • Buď Tourettův syndrom nebo chronická tiková porucha je znepokojivější než jakákoli jiná souběžná nemoc nebo porucha
  • Skóre vyšší než 3 na stupnici závažnosti klinických globálních dojmů
  • Skóre vyšší než 14 na stupnici Yale Global Tic Severity Scale
  • Neléčený nebo na stabilní medikamentózní léčbě tiků, obsedantně kompulzivní poruchy, poruchy pozornosti s hyperaktivitou a/nebo depresivní poruchy po dobu alespoň 6 týdnů a neplánuje změnu medikace po dobu účasti ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Celkové tic skóre vyšší než 33
  • Skóre méně než 80 ve Wechslerově testu čtení dospělých
  • DSM-IV diagnóza závislosti na alkoholu nebo látkách během 3 měsíců před zařazením do studie
  • V současné době užíváte psychotropní léky na jakoukoli psychiatrickou poruchu (kromě tiků, obsedantně kompulzivní poruchy, poruchy pozornosti s hyperaktivitou a/nebo depresivní poruchy)
  • Jakákoli závažná psychiatrická porucha (např. bipolární porucha, psychóza), která vyžaduje okamžitou alternativní léčbu
  • Dříve léčeno čtyřmi nebo více sezeními terapie zaměřené na reverzní návyky pro tiky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: 1
Účastníci absolvují podpůrnou psychoterapii.
Behaviorální: Podpůrná terapie
Podpůrná terapie se zaměřuje na edukaci účastníků o tiky: jak se tiky projevují, příčiny tiků, běžné stavy, které se mohou vyskytnout spolu s tiky, a faktory prostředí, které mohou jejich tiky ovlivnit (např. rodina, sociální, školní, stres).
Aktivní komparátor: 2
Účastníci dostanou terapii zaměřenou na reverzní návyky.
Behaviorální: Zvratná terapie
Terapie obrácení návyku se skládá z tréninku uvědomění, relaxačního tréninku, sebemonitorování a tréninku konkurenční reakce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Tiková závažnost
Časové okno: Měřeno v 10. týdnu
Měřeno v 10. týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Poškození související s tiky
Časové okno: Měřeno v 10. týdnu
Měřeno v 10. týdnu
Depresivní příznaky
Časové okno: Měřeno v 10. týdnu
Měřeno v 10. týdnu
Příznaky úzkosti
Časové okno: Měřeno v 10. týdnu
Měřeno v 10. týdnu
Obsedantně-kompulzivní příznaky
Časové okno: Měřeno v 10. týdnu
Měřeno v 10. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sabine Wilhelm, PhD, MGH/Harvard Medical School

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

4. října 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. února 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2012

Naposledy ověřeno

1. února 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01MH069877 (Grant/smlouva NIH USA)
  • DSIR 83-ATAS (NIMH Program Class Code)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit