뚜렛 증후군과 만성 틱장애 치료를 위한 행동치료와 심리사회적 치료의 효과
2012년 2월 8일 업데이트: Sabine Wilhelm, Massachusetts General Hospital
뚜렛 증후군과 만성 틱장애에 대한 행동치료와 심리사회적 치료
이 연구는 뚜렛 증후군과 만성 틱 장애의 치료를 위한 지지 요법과 습관 역전 요법의 효능을 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
뚜렛 증후군 및 만성 틱 장애는 틱을 특징으로 하는 신경 장애입니다. 틱은 갑작스럽고 반복적으로 발생하는 비자발적이고 빠른 운동 또는 발성입니다. 성인의 경우 투렛 증후군 또는 만성 틱 장애의 증상이 심할 수 있습니다. 이러한 증상은 대인관계의 어려움과 높은 실업률을 유발하는 경우가 많습니다. 약물 치료는 뚜렛 증후군과 만성 틱 장애 모두에 사용할 수 있지만 대부분은 완전히 효과적이지 않으며 상당한 부작용을 일으킵니다. 따라서 비 약물 치료가 필요합니다. 이 연구는 뚜렛 증후군과 만성 틱 장애의 치료를 위한 지지 요법과 습관 역전 요법의 효능을 비교할 것입니다.
이 오픈 라벨 연구의 참가자는 지지 요법 또는 습관 역전 요법을 받도록 무작위로 배정됩니다. 10주 동안 모든 참가자는 할당된 요법의 8회 치료 세션을 받게 됩니다. 지지 요법은 틱이 무엇인지, 틱이 어떻게 나타나는지, 틱의 원인, 틱과 함께 발생할 수 있는 일반적인 조건, 틱에 영향을 미칠 수 있는 환경 요인(예: 가족, 사회, 학교, 스트레스). 습관 역전 요법은 각성 훈련, 이완 훈련, 자가 모니터링 및 경쟁 반응 훈련으로 구성됩니다. 틱 중증도, 틱 관련 손상, 우울 증상, 불안 증상 및 강박 증상은 진단 인터뷰 및 자기 보고 척도를 사용하여 각 연구 세션에서 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
122
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06520-7900
- Yale Child Study Center, Yale University
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- OCD Clinic/Psychiatry, Massachusetts General Hospital
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Texas
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San Antonio, Texas, 미국, 78229-3900
- University of Texas Health Sciences Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 뚜렛 증후군 또는 만성 틱 장애에 대한 DSM-IV 진단 기준 충족
- 치료를 찾는 주된 이유는 뚜렛 증후군 및/또는 만성 틱 장애입니다.
- 뚜렛 증후군 또는 만성 틱 장애는 다른 동시 질병 또는 장애보다 더 우려됩니다.
- Clinical Global Impressions Severity Scale에서 3점 이상
- Yale Global Tic Severity Scale에서 14점 이상
- 최소 6주 동안 틱, 강박 장애, 주의력 결핍 과잉 행동 장애 및/또는 우울 장애에 대한 약물 치료를 받지 않았거나 안정적인 약물 치료를 받고 있으며 연구 참여 기간 동안 약물을 변경할 계획이 없음
제외 기준:
- 33보다 큰 총 틱 점수
- Wechsler Test of Adult Reading에서 80점 미만
- 연구 등록 전 3개월 이내에 알코올 또는 물질 의존의 DSM-IV 진단
- 현재 모든 정신 장애(틱, 강박 장애, 주의력 결핍 과잉 행동 장애 및/또는 우울 장애 제외)에 대해 향정신성 약물을 복용하고 있습니다.
- 즉각적인 대체 치료가 필요한 심각한 정신 장애(예: 양극성 장애, 정신병)
- 이전에 틱에 대한 습관 역전 요법을 4회 이상 받은 적이 있는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 1
참가자들은 지지적인 심리 치료를 받게 됩니다.
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지지 요법은 참가자들에게 틱에 대해 교육하는 데 중점을 둡니다. 즉, 틱이 어떻게 나타나는지, 틱의 원인, 틱과 함께 발생할 수 있는 일반적인 조건, 틱에 영향을 미칠 수 있는 환경 요인(예:
가족, 사회, 학교, 스트레스).
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활성 비교기: 2
참가자는 습관 역전 요법을 받게 됩니다.
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습관 역전 치료는 자각 훈련, 이완 훈련, 자기 모니터링, 경쟁 반응 훈련으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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틱 심각도
기간: 10주차에 측정
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10주차에 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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틱 관련 장애
기간: 10주차에 측정
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10주차에 측정
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우울 증상
기간: 10주차에 측정
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10주차에 측정
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불안 증상
기간: 10주차에 측정
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10주차에 측정
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강박 증상
기간: 10주차에 측정
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10주차에 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sabine Wilhelm, PhD, MGH/Harvard Medical School
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Houghton DC, Capriotti MR, Scahill LD, Wilhelm S, Peterson AL, Walkup JT, Piacentini J, Woods DW. Investigating Habituation to Premonitory Urges in Behavior Therapy for Tic Disorders. Behav Ther. 2017 Nov;48(6):834-846. doi: 10.1016/j.beth.2017.08.004. Epub 2017 Aug 10.
- Sukhodolsky DG, Woods DW, Piacentini J, Wilhelm S, Peterson AL, Katsovich L, Dziura J, Walkup JT, Scahill L. Moderators and predictors of response to behavior therapy for tics in Tourette syndrome. Neurology. 2017 Mar 14;88(11):1029-1036. doi: 10.1212/WNL.0000000000003710. Epub 2017 Feb 15.
- Peterson AL, McGuire JF, Wilhelm S, Piacentini J, Woods DW, Walkup JT, Hatch JP, Villarreal R, Scahill L. An Empirical Examination of Symptom Substitution Associated With Behavior Therapy for Tourette's Disorder. Behav Ther. 2016 Jan;47(1):29-41. doi: 10.1016/j.beth.2015.09.001. Epub 2015 Sep 11.
- McGuire JF, Piacentini J, Scahill L, Woods DW, Villarreal R, Wilhelm S, Walkup JT, Peterson AL. Bothersome tics in patients with chronic tic disorders: Characteristics and individualized treatment response to behavior therapy. Behav Res Ther. 2015 Jul;70:56-63. doi: 10.1016/j.brat.2015.05.006. Epub 2015 May 12.
- McGuire JF, Nyirabahizi E, Kircanski K, Piacentini J, Peterson AL, Woods DW, Wilhelm S, Walkup JT, Scahill L. A cluster analysis of tic symptoms in children and adults with Tourette syndrome: clinical correlates and treatment outcome. Psychiatry Res. 2013 Dec 30;210(3):1198-204. doi: 10.1016/j.psychres.2013.09.021. Epub 2013 Sep 27.
- Jeon S, Walkup JT, Woods DW, Peterson A, Piacentini J, Wilhelm S, Katsovich L, McGuire JF, Dziura J, Scahill L. Detecting a clinically meaningful change in tic severity in Tourette syndrome: a comparison of three methods. Contemp Clin Trials. 2013 Nov;36(2):414-20. doi: 10.1016/j.cct.2013.08.012. Epub 2013 Aug 31.
- Lin H, Yeh CB, Peterson BS, Scahill L, Grantz H, Findley DB, Katsovich L, Otka J, Lombroso PJ, King RA, Leckman JF. Assessment of symptom exacerbations in a longitudinal study of children with Tourette's syndrome or obsessive-compulsive disorder. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2002 Sep;41(9):1070-7. doi: 10.1097/00004583-200209000-00007.
- Bruun RD. Subtle and underrecognized side effects of neuroleptic treatment in children with Tourette's disorder. Am J Psychiatry. 1988 May;145(5):621-4. doi: 10.1176/ajp.145.5.621.
- Scahill L, Chappell PB, King RA, Leckman JF. Pharmacologic treatment of tic disorders. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2000 Jan;9(1):99-117.
- Weingarden H, Scahill L, Hoeppner S, Peterson AL, Woods DW, Walkup JT, Piacentini J, Wilhelm S. Self-esteem in adults with Tourette syndrome and chronic tic disorders: The roles of tic severity, treatment, and comorbidity. Compr Psychiatry. 2018 Jul;84:95-100. doi: 10.1016/j.comppsych.2018.04.008. Epub 2018 Apr 23.
- Wilhelm S, Peterson AL, Piacentini J, Woods DW, Deckersbach T, Sukhodolsky DG, Chang S, Liu H, Dziura J, Walkup JT, Scahill L. Randomized trial of behavior therapy for adults with Tourette syndrome. Arch Gen Psychiatry. 2012 Aug;69(8):795-803. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2011.1528.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 30일
처음 게시됨 (추정)
2005년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2012년 2월 1일
추가 정보
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