Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Eficácia da Terapia Comportamental e da Terapia Psicossocial para o Tratamento da Síndrome de Tourette e do Transtorno de Tique Crônico

8 de fevereiro de 2012 atualizado por: Sabine Wilhelm, Massachusetts General Hospital

Terapia Comportamental e Tratamento Psicossocial para Síndrome de Tourette e Transtorno de Tique Crônico

Este estudo irá comparar a eficácia da terapia de suporte versus terapia de reversão de hábito para o tratamento da síndrome de Tourette e transtorno de tique crônico.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A síndrome de Tourette e o transtorno de tique crônico são distúrbios neurológicos caracterizados por tiques. Os tiques são movimentos motores rápidos e involuntários ou vocalizações que ocorrem repentina e repetidamente. Em adultos, os sintomas da síndrome de Tourette ou do tique crônico podem ser graves. Esses sintomas costumam causar dificuldades nas relações interpessoais e altas taxas de desemprego. Os tratamentos medicamentosos estão disponíveis tanto para a síndrome de Tourette quanto para o transtorno de tique crônico, mas a maioria não é totalmente eficaz e causa consideráveis ​​efeitos colaterais negativos. Portanto, tratamentos não medicamentosos são necessários. Este estudo irá comparar a eficácia da terapia de suporte versus terapia de reversão de hábito para o tratamento da síndrome de Tourette e transtorno de tique crônico.

Os participantes deste estudo aberto serão designados aleatoriamente para receber terapia de suporte ou terapia de reversão de hábito. Ao longo de 10 semanas, todos os participantes receberão 8 sessões de tratamento de sua terapia designada. A terapia de apoio se concentrará em educar os participantes sobre o que são os tiques, como os tiques se apresentam, as causas dos tiques, as condições comuns que podem ocorrer junto com os tiques e os fatores ambientais que podem afetar seus tiques (por exemplo, família, social, escolar, estresse). A terapia de reversão de hábito consistirá em treinamento de conscientização, treinamento de relaxamento, automonitoramento e treinamento de resposta competitiva. A gravidade do tique, o comprometimento relacionado ao tique, os sintomas depressivos, os sintomas de ansiedade e os sintomas obsessivo-compulsivos serão avaliados em cada sessão do estudo, usando entrevistas diagnósticas e escalas de autorrelato.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

122

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520-7900
        • Yale Child Study Center, Yale University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • OCD Clinic/Psychiatry, Massachusetts General Hospital
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229-3900
        • University of Texas Health Sciences Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Atende aos critérios diagnósticos do DSM-IV para síndrome de Tourette ou transtorno de tique crônico
  • A principal razão para procurar tratamento é a síndrome de Tourette e/ou transtorno de tique crônico
  • Tanto a síndrome de Tourette quanto o transtorno de tique crônico são mais preocupantes do que qualquer outra doença ou distúrbio simultâneo
  • Pontuação superior a 3 na Escala de Gravidade de Impressões Clínicas Globais
  • Pontuação superior a 14 na Yale Global Tic Severity Scale
  • Não medicado ou em tratamento medicamentoso estável para tiques, transtorno obsessivo-compulsivo, transtorno de déficit de atenção e hiperatividade e/ou transtorno depressivo por pelo menos 6 semanas e não planeja mudar de medicamento durante a participação no estudo

Critério de exclusão:

  • Pontuação total de tiques maior que 33
  • Pontue menos de 80 no Teste Wechsler de Leitura para Adultos
  • Diagnóstico DSM-IV de dependência de álcool ou substância nos 3 meses anteriores à inscrição no estudo
  • Atualmente tomando medicamentos psicotrópicos para qualquer transtorno psiquiátrico (exceto para tiques, transtorno obsessivo-compulsivo, transtorno de déficit de atenção e hiperatividade e/ou transtorno depressivo)
  • Qualquer transtorno psiquiátrico grave (por exemplo, transtorno bipolar, psicose) que requeira tratamento alternativo imediato
  • Anteriormente tratado com quatro ou mais sessões de terapia de reversão de hábito para tiques

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: 1
Os participantes receberão psicoterapia de apoio.
A terapia de suporte se concentra em educar os participantes sobre os tiques: como os tiques se apresentam, as causas dos tiques, as condições comuns que podem ocorrer junto com os tiques e os fatores ambientais que podem afetar seus tiques (por exemplo, família, social, escolar, estresse).
Comparador Ativo: 2
Os participantes receberão terapia de reversão de hábitos.
A terapia de reversão de hábitos consiste em treinamento de conscientização, treinamento de relaxamento, automonitoramento e treinamento de resposta competitiva.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Gravidade do tique
Prazo: Medido na semana 10
Medido na semana 10

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Deficiência relacionada a tiques
Prazo: Medido na semana 10
Medido na semana 10
Sintomas depressivos
Prazo: Medido na semana 10
Medido na semana 10
Sintomas de ansiedade
Prazo: Medido na semana 10
Medido na semana 10
Sintomas obsessivo-compulsivos
Prazo: Medido na semana 10
Medido na semana 10

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sabine Wilhelm, PhD, MGH/Harvard Medical School

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

4 de outubro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de fevereiro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de fevereiro de 2012

Última verificação

1 de fevereiro de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever