- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00231985
Eficácia da Terapia Comportamental e da Terapia Psicossocial para o Tratamento da Síndrome de Tourette e do Transtorno de Tique Crônico
Terapia Comportamental e Tratamento Psicossocial para Síndrome de Tourette e Transtorno de Tique Crônico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A síndrome de Tourette e o transtorno de tique crônico são distúrbios neurológicos caracterizados por tiques. Os tiques são movimentos motores rápidos e involuntários ou vocalizações que ocorrem repentina e repetidamente. Em adultos, os sintomas da síndrome de Tourette ou do tique crônico podem ser graves. Esses sintomas costumam causar dificuldades nas relações interpessoais e altas taxas de desemprego. Os tratamentos medicamentosos estão disponíveis tanto para a síndrome de Tourette quanto para o transtorno de tique crônico, mas a maioria não é totalmente eficaz e causa consideráveis efeitos colaterais negativos. Portanto, tratamentos não medicamentosos são necessários. Este estudo irá comparar a eficácia da terapia de suporte versus terapia de reversão de hábito para o tratamento da síndrome de Tourette e transtorno de tique crônico.
Os participantes deste estudo aberto serão designados aleatoriamente para receber terapia de suporte ou terapia de reversão de hábito. Ao longo de 10 semanas, todos os participantes receberão 8 sessões de tratamento de sua terapia designada. A terapia de apoio se concentrará em educar os participantes sobre o que são os tiques, como os tiques se apresentam, as causas dos tiques, as condições comuns que podem ocorrer junto com os tiques e os fatores ambientais que podem afetar seus tiques (por exemplo, família, social, escolar, estresse). A terapia de reversão de hábito consistirá em treinamento de conscientização, treinamento de relaxamento, automonitoramento e treinamento de resposta competitiva. A gravidade do tique, o comprometimento relacionado ao tique, os sintomas depressivos, os sintomas de ansiedade e os sintomas obsessivo-compulsivos serão avaliados em cada sessão do estudo, usando entrevistas diagnósticas e escalas de autorrelato.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520-7900
- Yale Child Study Center, Yale University
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- OCD Clinic/Psychiatry, Massachusetts General Hospital
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Texas
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229-3900
- University of Texas Health Sciences Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atende aos critérios diagnósticos do DSM-IV para síndrome de Tourette ou transtorno de tique crônico
- A principal razão para procurar tratamento é a síndrome de Tourette e/ou transtorno de tique crônico
- Tanto a síndrome de Tourette quanto o transtorno de tique crônico são mais preocupantes do que qualquer outra doença ou distúrbio simultâneo
- Pontuação superior a 3 na Escala de Gravidade de Impressões Clínicas Globais
- Pontuação superior a 14 na Yale Global Tic Severity Scale
- Não medicado ou em tratamento medicamentoso estável para tiques, transtorno obsessivo-compulsivo, transtorno de déficit de atenção e hiperatividade e/ou transtorno depressivo por pelo menos 6 semanas e não planeja mudar de medicamento durante a participação no estudo
Critério de exclusão:
- Pontuação total de tiques maior que 33
- Pontue menos de 80 no Teste Wechsler de Leitura para Adultos
- Diagnóstico DSM-IV de dependência de álcool ou substância nos 3 meses anteriores à inscrição no estudo
- Atualmente tomando medicamentos psicotrópicos para qualquer transtorno psiquiátrico (exceto para tiques, transtorno obsessivo-compulsivo, transtorno de déficit de atenção e hiperatividade e/ou transtorno depressivo)
- Qualquer transtorno psiquiátrico grave (por exemplo, transtorno bipolar, psicose) que requeira tratamento alternativo imediato
- Anteriormente tratado com quatro ou mais sessões de terapia de reversão de hábito para tiques
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: 1
Os participantes receberão psicoterapia de apoio.
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A terapia de suporte se concentra em educar os participantes sobre os tiques: como os tiques se apresentam, as causas dos tiques, as condições comuns que podem ocorrer junto com os tiques e os fatores ambientais que podem afetar seus tiques (por exemplo,
família, social, escolar, estresse).
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Comparador Ativo: 2
Os participantes receberão terapia de reversão de hábitos.
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A terapia de reversão de hábitos consiste em treinamento de conscientização, treinamento de relaxamento, automonitoramento e treinamento de resposta competitiva.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Gravidade do tique
Prazo: Medido na semana 10
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Medido na semana 10
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Deficiência relacionada a tiques
Prazo: Medido na semana 10
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Medido na semana 10
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Sintomas depressivos
Prazo: Medido na semana 10
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Medido na semana 10
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Sintomas de ansiedade
Prazo: Medido na semana 10
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Medido na semana 10
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Sintomas obsessivo-compulsivos
Prazo: Medido na semana 10
|
Medido na semana 10
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sabine Wilhelm, PhD, MGH/Harvard Medical School
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Houghton DC, Capriotti MR, Scahill LD, Wilhelm S, Peterson AL, Walkup JT, Piacentini J, Woods DW. Investigating Habituation to Premonitory Urges in Behavior Therapy for Tic Disorders. Behav Ther. 2017 Nov;48(6):834-846. doi: 10.1016/j.beth.2017.08.004. Epub 2017 Aug 10.
- Sukhodolsky DG, Woods DW, Piacentini J, Wilhelm S, Peterson AL, Katsovich L, Dziura J, Walkup JT, Scahill L. Moderators and predictors of response to behavior therapy for tics in Tourette syndrome. Neurology. 2017 Mar 14;88(11):1029-1036. doi: 10.1212/WNL.0000000000003710. Epub 2017 Feb 15.
- Peterson AL, McGuire JF, Wilhelm S, Piacentini J, Woods DW, Walkup JT, Hatch JP, Villarreal R, Scahill L. An Empirical Examination of Symptom Substitution Associated With Behavior Therapy for Tourette's Disorder. Behav Ther. 2016 Jan;47(1):29-41. doi: 10.1016/j.beth.2015.09.001. Epub 2015 Sep 11.
- McGuire JF, Piacentini J, Scahill L, Woods DW, Villarreal R, Wilhelm S, Walkup JT, Peterson AL. Bothersome tics in patients with chronic tic disorders: Characteristics and individualized treatment response to behavior therapy. Behav Res Ther. 2015 Jul;70:56-63. doi: 10.1016/j.brat.2015.05.006. Epub 2015 May 12.
- McGuire JF, Nyirabahizi E, Kircanski K, Piacentini J, Peterson AL, Woods DW, Wilhelm S, Walkup JT, Scahill L. A cluster analysis of tic symptoms in children and adults with Tourette syndrome: clinical correlates and treatment outcome. Psychiatry Res. 2013 Dec 30;210(3):1198-204. doi: 10.1016/j.psychres.2013.09.021. Epub 2013 Sep 27.
- Jeon S, Walkup JT, Woods DW, Peterson A, Piacentini J, Wilhelm S, Katsovich L, McGuire JF, Dziura J, Scahill L. Detecting a clinically meaningful change in tic severity in Tourette syndrome: a comparison of three methods. Contemp Clin Trials. 2013 Nov;36(2):414-20. doi: 10.1016/j.cct.2013.08.012. Epub 2013 Aug 31.
- Lin H, Yeh CB, Peterson BS, Scahill L, Grantz H, Findley DB, Katsovich L, Otka J, Lombroso PJ, King RA, Leckman JF. Assessment of symptom exacerbations in a longitudinal study of children with Tourette's syndrome or obsessive-compulsive disorder. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2002 Sep;41(9):1070-7. doi: 10.1097/00004583-200209000-00007.
- Bruun RD. Subtle and underrecognized side effects of neuroleptic treatment in children with Tourette's disorder. Am J Psychiatry. 1988 May;145(5):621-4. doi: 10.1176/ajp.145.5.621.
- Scahill L, Chappell PB, King RA, Leckman JF. Pharmacologic treatment of tic disorders. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2000 Jan;9(1):99-117.
- Weingarden H, Scahill L, Hoeppner S, Peterson AL, Woods DW, Walkup JT, Piacentini J, Wilhelm S. Self-esteem in adults with Tourette syndrome and chronic tic disorders: The roles of tic severity, treatment, and comorbidity. Compr Psychiatry. 2018 Jul;84:95-100. doi: 10.1016/j.comppsych.2018.04.008. Epub 2018 Apr 23.
- Wilhelm S, Peterson AL, Piacentini J, Woods DW, Deckersbach T, Sukhodolsky DG, Chang S, Liu H, Dziura J, Walkup JT, Scahill L. Randomized trial of behavior therapy for adults with Tourette syndrome. Arch Gen Psychiatry. 2012 Aug;69(8):795-803. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2011.1528.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Doença
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças dos Gânglios da Base
- Distúrbios do Movimento
- Doenças Neurodegenerativas
- Discinesias
- Distúrbios Heredodegenerativos, Sistema Nervoso
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Síndrome
- Síndrome de Tourette
- Transtornos de Tique
- Tiques
Outros números de identificação do estudo
- R01MH069877 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- DSIR 83-ATAS (NIMH Program Class Code)
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