Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​adfærdsterapi og psykosocial terapi til behandling af Tourettes syndrom og kronisk tic-lidelse

8. februar 2012 opdateret af: Sabine Wilhelm, Massachusetts General Hospital

Adfærdsterapi og psykosocial behandling for Tourettes syndrom og kronisk tic-lidelse

Denne undersøgelse vil sammenligne effektiviteten af ​​understøttende terapi versus vane-reverserende terapi til behandling af Tourettes syndrom og kronisk tic-lidelse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Tourettes syndrom og kronisk ticlidelse er neurologiske lidelser karakteriseret ved tics. Tics er ufrivillige, hurtige motoriske bevægelser eller vokaliseringer, der opstår pludseligt og gentagne gange. Hos voksne kan symptomerne på Tourettes syndrom eller kronisk tic-lidelse være alvorlige. Disse symptomer forårsager ofte vanskeligheder i interpersonelle forhold og høje arbejdsløshedsrater. Medicinbehandlinger er tilgængelige for både Tourette syndrom og kronisk tic-lidelse, men de fleste er ikke helt effektive og forårsager betydelige negative bivirkninger. Derfor er ikke-medicinske behandlinger nødvendige. Denne undersøgelse vil sammenligne effektiviteten af ​​understøttende terapi versus vane-reverserende terapi til behandling af Tourettes syndrom og kronisk tic-lidelse.

Deltagerne i denne åbne undersøgelse vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten understøttende terapi eller vane-reverserende terapi. I løbet af 10 uger vil alle deltagere modtage 8 behandlingssessioner af deres tildelte terapi. Den understøttende terapi vil fokusere på at oplyse deltagerne om, hvad tics er, hvordan tics præsenterer sig selv, årsagerne til tics, de almindelige tilstande, der kan opstå sammen med tics, og miljøfaktorer, der kan påvirke deres tics (f.eks. familie, social, skole, stress). Vanevendende terapi vil bestå af bevidsthedstræning, afspændingstræning, selvmonitorering og konkurrerende responstræning. Tic-sværhedsgrad, tic-relateret svækkelse, depressive symptomer, angstsymptomer og obsessiv-kompulsive symptomer vil blive vurderet ved hver undersøgelsessession ved hjælp af diagnostiske interviews og selvrapporteringsskalaer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

122

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520-7900
        • Yale Child Study Center, Yale University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • OCD Clinic/Psychiatry, Massachusetts General Hospital
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229-3900
        • University of Texas Health Sciences Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfylder DSM-IV diagnostiske kriterier for Tourette syndrom eller kronisk tic lidelse
  • Den primære årsag til at søge behandling er Tourettes syndrom og/eller kronisk tic-lidelse
  • Enten Tourettes syndrom eller kronisk tic-lidelse er mere bekymrende end nogen anden samtidig sygdom eller lidelse
  • Score højere end 3 på Clinical Global Impressions Severity Scale
  • Score højere end 14 på Yale Global Tic Severity Scale
  • Umedicineret eller i stabil medicinbehandling for tics, obsessiv-kompulsiv lidelse, opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse og/eller depressiv lidelse i mindst 6 uger, og planlægger ikke at ændre medicin i løbet af studiedeltagelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Samlet tic-score større end 33
  • Score mindre end 80 på Wechsler Test of Adult Reading
  • DSM-IV diagnosticering af alkohol- eller stofafhængighed inden for de 3 måneder forud for studieoptagelse
  • Tager i øjeblikket psykotrope medicin mod enhver psykiatrisk lidelse (undtagen tics, obsessiv-kompulsiv lidelse, opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse og/eller depressiv lidelse)
  • Enhver alvorlig psykiatrisk lidelse (f.eks. bipolar lidelse, psykose), der kræver øjeblikkelig alternativ behandling
  • Tidligere behandlet med fire eller flere sessioner med vane-reverserende terapi for tics

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: 1
Deltagerne vil modtage understøttende psykoterapi.
Understøttende terapi fokuserer på at oplyse deltagerne om tics: hvordan tics præsenterer sig selv, årsagerne til tics, de almindelige tilstande, der kan opstå sammen med tics, og miljøfaktorer, der kan påvirke deres tics (f.eks. familie, social, skole, stress).
Aktiv komparator: 2
Deltagerne vil modtage vanevendende terapi.
Vaneomvendt terapi består af bevidsthedstræning, afspændingstræning, selvovervågning og konkurrerende responstræning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tic sværhedsgrad
Tidsramme: Målt i uge 10
Målt i uge 10

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tic-relateret svækkelse
Tidsramme: Målt i uge 10
Målt i uge 10
Depressive symptomer
Tidsramme: Målt i uge 10
Målt i uge 10
Angst symptomer
Tidsramme: Målt i uge 10
Målt i uge 10
Obsessiv-kompulsive symptomer
Tidsramme: Målt i uge 10
Målt i uge 10

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sabine Wilhelm, PhD, MGH/Harvard Medical School

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2005

Først opslået (Skøn)

4. oktober 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. februar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2012

Sidst verificeret

1. februar 2012

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner