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Efficacia della terapia comportamentale e della terapia psicosociale per il trattamento della sindrome di Tourette e del disturbo cronico da tic

8 febbraio 2012 aggiornato da: Sabine Wilhelm, Massachusetts General Hospital

Terapia comportamentale e trattamento psicosociale per la sindrome di Tourette e il disturbo cronico da tic

Questo studio confronterà l'efficacia della terapia di supporto rispetto alla terapia di inversione dell'abitudine per il trattamento della sindrome di Tourette e del tic nervoso cronico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La sindrome di Tourette e il disturbo cronico da tic sono disturbi neurologici caratterizzati da tic. I tic sono movimenti motori o vocalizzazioni involontarie e rapide che si verificano improvvisamente e ripetutamente. Negli adulti, i sintomi della sindrome di Tourette o del disturbo cronico da tic possono essere gravi. Questi sintomi spesso causano difficoltà nei rapporti interpersonali e alti tassi di disoccupazione. I trattamenti farmacologici sono disponibili sia per la sindrome di Tourette che per il tic nervoso cronico, ma la maggior parte non è completamente efficace e causa notevoli effetti collaterali negativi. Pertanto, sono necessari trattamenti non farmacologici. Questo studio confronterà l'efficacia della terapia di supporto rispetto alla terapia di inversione dell'abitudine per il trattamento della sindrome di Tourette e del tic nervoso cronico.

I partecipanti a questo studio in aperto verranno assegnati in modo casuale a ricevere una terapia di supporto o una terapia per invertire l'abitudine. Nel corso di 10 settimane, tutti i partecipanti riceveranno 8 sessioni di trattamento della terapia assegnata. La terapia di supporto si concentrerà sull'educare i partecipanti su cosa sono i tic, come i tic si presentano, le cause dei tic, le condizioni comuni che possono verificarsi insieme ai tic e i fattori ambientali che possono influenzare i loro tic (ad es. famiglia, sociale, scuola, stress). La terapia per l'inversione delle abitudini consisterà in allenamento alla consapevolezza, allenamento al rilassamento, automonitoraggio e allenamento alla risposta competitiva. Gravità del tic, compromissione correlata al tic, sintomi depressivi, sintomi di ansia e sintomi ossessivo-compulsivi saranno valutati in ogni sessione di studio, utilizzando interviste diagnostiche e scale di autovalutazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

122

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520-7900
        • Yale Child Study Center, Yale University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • OCD Clinic/Psychiatry, Massachusetts General Hospital
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229-3900
        • University of Texas Health Sciences Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soddisfa i criteri diagnostici del DSM-IV per la sindrome di Tourette o il tic nervoso cronico
  • Il motivo principale per cercare un trattamento è la sindrome di Tourette e/o il tic nervoso cronico
  • La sindrome di Tourette o il tic nervoso cronico sono più preoccupanti di qualsiasi altra malattia o disturbo simultaneo
  • Punteggio maggiore di 3 sulla scala di gravità delle impressioni globali cliniche
  • Punteggio maggiore di 14 sulla scala globale di gravità dei tic di Yale
  • Non medicato o in trattamento farmacologico stabile per tic, disturbo ossessivo compulsivo, disturbo da deficit di attenzione e iperattività e/o disturbo depressivo per almeno 6 settimane e non si prevede di cambiare farmaco per la durata della partecipazione allo studio

Criteri di esclusione:

  • Punteggio totale dei tic maggiore di 33
  • Ottieni un punteggio inferiore a 80 nel test Wechsler di lettura per adulti
  • Diagnosi DSM-IV di alcol o dipendenza da sostanze entro i 3 mesi precedenti l'arruolamento nello studio
  • Assumere attualmente farmaci psicotropi per qualsiasi disturbo psichiatrico (ad eccezione di tic, disturbo ossessivo compulsivo, disturbo da deficit di attenzione e iperattività e/o disturbo depressivo)
  • Qualsiasi grave disturbo psichiatrico (ad esempio, disturbo bipolare, psicosi) che richiede un trattamento alternativo immediato
  • Precedentemente trattato con quattro o più sessioni di terapia per invertire l'abitudine per i tic

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: 1
I partecipanti riceveranno una psicoterapia di supporto.
La terapia di supporto si concentra sull'educazione dei partecipanti sui tic: come si presentano i tic, le cause dei tic, le condizioni comuni che possono verificarsi insieme ai tic e i fattori ambientali che possono influenzare i loro tic (ad es. famiglia, sociale, scuola, stress).
Comparatore attivo: 2
I partecipanti riceveranno una terapia di inversione dell'abitudine.
La terapia di inversione dell'abitudine consiste in allenamento alla consapevolezza, allenamento al rilassamento, automonitoraggio e allenamento alla risposta competitiva.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Gravità del tic
Lasso di tempo: Misurato alla settimana 10
Misurato alla settimana 10

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Compromissione da tic
Lasso di tempo: Misurato alla settimana 10
Misurato alla settimana 10
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: Misurato alla settimana 10
Misurato alla settimana 10
Sintomi di ansia
Lasso di tempo: Misurato alla settimana 10
Misurato alla settimana 10
Sintomi ossessivo-compulsivi
Lasso di tempo: Misurato alla settimana 10
Misurato alla settimana 10

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sabine Wilhelm, PhD, MGH/Harvard Medical School

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

4 ottobre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 febbraio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2012

Ultimo verificato

1 febbraio 2012

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia di supporto

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