Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van gedragstherapie en psychosociale therapie voor de behandeling van het Tourette-syndroom en chronische ticstoornis

8 februari 2012 bijgewerkt door: Sabine Wilhelm, Massachusetts General Hospital

Gedragstherapie en psychosociale behandeling voor het Tourette-syndroom en chronische ticstoornis

Deze studie vergelijkt de werkzaamheid van ondersteunende therapie versus gewoonte-omkerende therapie voor de behandeling van het Tourette-syndroom en chronische ticstoornis.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Tourette-syndroom en chronische ticstoornis zijn neurologische aandoeningen die worden gekenmerkt door tics. Tics zijn onwillekeurige, snelle motorische bewegingen of vocalisaties die plotseling en herhaaldelijk optreden. Bij volwassenen kunnen de symptomen van het Tourette-syndroom of chronische ticstoornis ernstig zijn. Deze symptomen veroorzaken vaak problemen in interpersoonlijke relaties en hoge werkloosheidscijfers. Medicamenteuze behandelingen zijn beschikbaar voor zowel het Tourette-syndroom als de chronische ticstoornis, maar de meeste zijn niet volledig effectief en veroorzaken aanzienlijke negatieve bijwerkingen. Daarom zijn niet-medicamenteuze behandelingen nodig. Deze studie vergelijkt de werkzaamheid van ondersteunende therapie versus gewoonte-omkerende therapie voor de behandeling van het Tourette-syndroom en chronische ticstoornis.

Deelnemers aan deze open-label studie zullen willekeurig worden toegewezen aan ondersteunende therapie of aan gewoonte-omkerende therapie. In de loop van 10 weken krijgen alle deelnemers 8 behandelsessies van hun toegewezen therapie. De ondersteunende therapie zal erop gericht zijn de deelnemers voor te lichten over wat tics zijn, hoe tics zich voordoen, de oorzaken van tics, de veelvoorkomende aandoeningen die samen met tics kunnen optreden en omgevingsfactoren die van invloed kunnen zijn op hun tics (bijv. gezin, sociaal, school, stress). Gewoonte-omkeringstherapie zal bestaan ​​uit bewustzijnstraining, ontspanningstraining, zelfcontrole en competitieve responstraining. Tic-ernst, tic-gerelateerde stoornissen, depressieve symptomen, angstsymptomen en obsessief-compulsieve symptomen zullen bij elke studiesessie worden beoordeeld met behulp van diagnostische interviews en zelfrapportageschalen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

122

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520-7900
        • Yale Child Study Center, Yale University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • OCD Clinic/Psychiatry, Massachusetts General Hospital
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229-3900
        • University of Texas Health Sciences Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voldoet aan de diagnostische criteria van de DSM-IV voor het Tourette-syndroom of chronische ticstoornis
  • De belangrijkste reden voor het zoeken naar behandeling is het syndroom van Gilles de la Tourette en/of chronische ticstoornis
  • Ofwel het Tourette-syndroom of chronische ticstoornis is zorgwekkender dan welke andere gelijktijdige ziekte of aandoening dan ook
  • Score hoger dan 3 op de Clinical Global Impressions Severity Scale
  • Score hoger dan 14 op de Yale Global Tic Severity Scale
  • Niet-medicamenteuze of stabiele medicamenteuze behandeling voor tics, obsessief-compulsieve stoornis, aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit en/of depressieve stoornis gedurende ten minste 6 weken, en niet van plan om van medicatie te veranderen voor de duur van deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Totale ticscore hoger dan 33
  • Scoor minder dan 80 op de Wechsler-test voor lezen voor volwassenen
  • DSM-IV-diagnose van alcohol- of drugsverslaving binnen de 3 maanden voorafgaand aan de studie-inschrijving
  • Gebruikt momenteel psychotrope medicijnen voor elke psychiatrische stoornis (behalve voor tics, obsessief-compulsieve stoornis, aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit en/of depressieve stoornis)
  • Elke ernstige psychiatrische stoornis (bijv. bipolaire stoornis, psychose) die onmiddellijk een alternatieve behandeling vereist
  • Eerder behandeld met vier of meer sessies gewoonte-omkeringstherapie voor tics

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: 1
De deelnemers krijgen ondersteunende psychotherapie.
Ondersteunende therapie richt zich op het onderwijzen van deelnemers over tics: hoe tics zichzelf presenteren, de oorzaken van tics, de veel voorkomende aandoeningen die samen met tics kunnen optreden en omgevingsfactoren die hun tics kunnen beïnvloeden (bijv. gezin, sociaal, school, stress).
Actieve vergelijker: 2
Deelnemers krijgen gewoonte-omkeringstherapie.
Gewoonte-omkeringstherapie bestaat uit bewustzijnstraining, ontspanningstraining, zelfcontrole en competitieve responstraining.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tic-ernst
Tijdsspanne: Gemeten in week 10
Gemeten in week 10

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tic-gerelateerde stoornissen
Tijdsspanne: Gemeten in week 10
Gemeten in week 10
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: Gemeten in week 10
Gemeten in week 10
Symptomen van angst
Tijdsspanne: Gemeten in week 10
Gemeten in week 10
Obsessief-compulsieve symptomen
Tijdsspanne: Gemeten in week 10
Gemeten in week 10

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sabine Wilhelm, PhD, MGH/Harvard Medical School

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

4 oktober 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 februari 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2012

Laatst geverifieerd

1 februari 2012

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren