- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00231985
Eficacia de la terapia conductual y la terapia psicosocial para el tratamiento del síndrome de Tourette y el trastorno de tics crónicos
Terapia conductual y tratamiento psicosocial para el síndrome de Tourette y el trastorno de tics crónicos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome de Tourette y el tic crónico son trastornos neurológicos caracterizados por tics. Los tics son movimientos motores rápidos e involuntarios o vocalizaciones que ocurren repentina y repetidamente. En los adultos, los síntomas del síndrome de Tourette o del tic crónico pueden ser graves. Estos síntomas suelen provocar dificultades en las relaciones interpersonales y altas tasas de desempleo. Los tratamientos con medicamentos están disponibles tanto para el síndrome de Tourette como para el trastorno de tics crónicos, pero la mayoría no son completamente efectivos y causan efectos secundarios negativos considerables. Por lo tanto, se necesitan tratamientos sin medicamentos. Este estudio comparará la eficacia de la terapia de apoyo versus la terapia de reversión de hábitos para el tratamiento del síndrome de Tourette y el trastorno de tics crónicos.
Los participantes en este estudio abierto serán asignados al azar para recibir terapia de apoyo o terapia de reversión de hábitos. En el transcurso de 10 semanas, todos los participantes recibirán 8 sesiones de tratamiento de su terapia asignada. La terapia de apoyo se centrará en educar a los participantes sobre qué son los tics, cómo se presentan, las causas de los tics, las condiciones comunes que pueden ocurrir junto con los tics y los factores ambientales que pueden afectar sus tics (p. familiar, social, escolar, estrés). La terapia de reversión de hábitos consistirá en entrenamiento de conciencia, entrenamiento de relajación, autocontrol y entrenamiento de respuesta competitiva. La gravedad de los tics, el deterioro relacionado con los tics, los síntomas depresivos, los síntomas de ansiedad y los síntomas obsesivo-compulsivos se evaluarán en cada sesión del estudio mediante entrevistas de diagnóstico y escalas de autoinforme.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520-7900
- Yale Child Study Center, Yale University
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- OCD Clinic/Psychiatry, Massachusetts General Hospital
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Texas
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229-3900
- University of Texas Health Sciences Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumple con los criterios de diagnóstico del DSM-IV para el síndrome de Tourette o el trastorno de tics crónicos
- La razón principal para buscar tratamiento es el síndrome de Tourette y/o el trastorno de tics crónicos
- El síndrome de Tourette o el trastorno de tics crónicos son más preocupantes que cualquier otra enfermedad o trastorno simultáneo
- Puntuación superior a 3 en la Escala de gravedad de impresiones clínicas globales
- Puntuación superior a 14 en la escala global de gravedad de tics de Yale
- Sin medicación o en tratamiento con medicación estable para tics, trastorno obsesivo compulsivo, trastorno por déficit de atención con hiperactividad y/o trastorno depresivo durante al menos 6 semanas, y no planea cambiar la medicación durante la duración de la participación en el estudio
Criterio de exclusión:
- Puntuación total de tic superior a 33
- Puntuación inferior a 80 en la prueba Wechsler de lectura para adultos
- Diagnóstico DSM-IV de dependencia de alcohol o sustancias dentro de los 3 meses anteriores a la inscripción en el estudio
- Actualmente tomando medicamentos psicotrópicos para cualquier trastorno psiquiátrico (excepto tics, trastorno obsesivo compulsivo, trastorno por déficit de atención con hiperactividad y/o trastorno depresivo)
- Cualquier trastorno psiquiátrico grave (p. ej., trastorno bipolar, psicosis) que requiera un tratamiento alternativo inmediato
- Previamente tratado con cuatro o más sesiones de terapia de reversión de hábitos para tics
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: 1
Los participantes recibirán psicoterapia de apoyo.
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La terapia de apoyo se enfoca en educar a los participantes sobre los tics: cómo se presentan los tics, las causas de los tics, las condiciones comunes que pueden ocurrir junto con los tics y los factores ambientales que pueden afectar sus tics (p.
familiar, social, escolar, estrés).
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Comparador activo: 2
Los participantes recibirán terapia de reversión de hábitos.
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La terapia de reversión de hábitos consiste en entrenamiento de conciencia, entrenamiento de relajación, autocontrol y entrenamiento de respuesta competitiva.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Gravedad del tic
Periodo de tiempo: Medido en la semana 10
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Medido en la semana 10
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Deterioro relacionado con tics
Periodo de tiempo: Medido en la semana 10
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Medido en la semana 10
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Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: Medido en la semana 10
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Medido en la semana 10
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Síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: Medido en la semana 10
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Medido en la semana 10
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Síntomas obsesivo-compulsivos
Periodo de tiempo: Medido en la semana 10
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Medido en la semana 10
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sabine Wilhelm, PhD, MGH/Harvard Medical School
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Houghton DC, Capriotti MR, Scahill LD, Wilhelm S, Peterson AL, Walkup JT, Piacentini J, Woods DW. Investigating Habituation to Premonitory Urges in Behavior Therapy for Tic Disorders. Behav Ther. 2017 Nov;48(6):834-846. doi: 10.1016/j.beth.2017.08.004. Epub 2017 Aug 10.
- Sukhodolsky DG, Woods DW, Piacentini J, Wilhelm S, Peterson AL, Katsovich L, Dziura J, Walkup JT, Scahill L. Moderators and predictors of response to behavior therapy for tics in Tourette syndrome. Neurology. 2017 Mar 14;88(11):1029-1036. doi: 10.1212/WNL.0000000000003710. Epub 2017 Feb 15.
- Peterson AL, McGuire JF, Wilhelm S, Piacentini J, Woods DW, Walkup JT, Hatch JP, Villarreal R, Scahill L. An Empirical Examination of Symptom Substitution Associated With Behavior Therapy for Tourette's Disorder. Behav Ther. 2016 Jan;47(1):29-41. doi: 10.1016/j.beth.2015.09.001. Epub 2015 Sep 11.
- McGuire JF, Piacentini J, Scahill L, Woods DW, Villarreal R, Wilhelm S, Walkup JT, Peterson AL. Bothersome tics in patients with chronic tic disorders: Characteristics and individualized treatment response to behavior therapy. Behav Res Ther. 2015 Jul;70:56-63. doi: 10.1016/j.brat.2015.05.006. Epub 2015 May 12.
- McGuire JF, Nyirabahizi E, Kircanski K, Piacentini J, Peterson AL, Woods DW, Wilhelm S, Walkup JT, Scahill L. A cluster analysis of tic symptoms in children and adults with Tourette syndrome: clinical correlates and treatment outcome. Psychiatry Res. 2013 Dec 30;210(3):1198-204. doi: 10.1016/j.psychres.2013.09.021. Epub 2013 Sep 27.
- Jeon S, Walkup JT, Woods DW, Peterson A, Piacentini J, Wilhelm S, Katsovich L, McGuire JF, Dziura J, Scahill L. Detecting a clinically meaningful change in tic severity in Tourette syndrome: a comparison of three methods. Contemp Clin Trials. 2013 Nov;36(2):414-20. doi: 10.1016/j.cct.2013.08.012. Epub 2013 Aug 31.
- Lin H, Yeh CB, Peterson BS, Scahill L, Grantz H, Findley DB, Katsovich L, Otka J, Lombroso PJ, King RA, Leckman JF. Assessment of symptom exacerbations in a longitudinal study of children with Tourette's syndrome or obsessive-compulsive disorder. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2002 Sep;41(9):1070-7. doi: 10.1097/00004583-200209000-00007.
- Bruun RD. Subtle and underrecognized side effects of neuroleptic treatment in children with Tourette's disorder. Am J Psychiatry. 1988 May;145(5):621-4. doi: 10.1176/ajp.145.5.621.
- Scahill L, Chappell PB, King RA, Leckman JF. Pharmacologic treatment of tic disorders. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2000 Jan;9(1):99-117.
- Weingarden H, Scahill L, Hoeppner S, Peterson AL, Woods DW, Walkup JT, Piacentini J, Wilhelm S. Self-esteem in adults with Tourette syndrome and chronic tic disorders: The roles of tic severity, treatment, and comorbidity. Compr Psychiatry. 2018 Jul;84:95-100. doi: 10.1016/j.comppsych.2018.04.008. Epub 2018 Apr 23.
- Wilhelm S, Peterson AL, Piacentini J, Woods DW, Deckersbach T, Sukhodolsky DG, Chang S, Liu H, Dziura J, Walkup JT, Scahill L. Randomized trial of behavior therapy for adults with Tourette syndrome. Arch Gen Psychiatry. 2012 Aug;69(8):795-803. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2011.1528.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedad
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Enfermedades neurodegenerativas
- Discinesias
- Trastornos Heredodegenerativos, Sistema Nervioso
- Trastornos del neurodesarrollo
- Síndrome
- Síndrome de Tourette
- Trastornos de tics
- Tics
Otros números de identificación del estudio
- R01MH069877 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- DSIR 83-ATAS (NIMH Program Class Code)
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