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Eficacia de la terapia conductual y la terapia psicosocial para el tratamiento del síndrome de Tourette y el trastorno de tics crónicos

8 de febrero de 2012 actualizado por: Sabine Wilhelm, Massachusetts General Hospital

Terapia conductual y tratamiento psicosocial para el síndrome de Tourette y el trastorno de tics crónicos

Este estudio comparará la eficacia de la terapia de apoyo versus la terapia de reversión de hábitos para el tratamiento del síndrome de Tourette y el trastorno de tics crónicos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El síndrome de Tourette y el tic crónico son trastornos neurológicos caracterizados por tics. Los tics son movimientos motores rápidos e involuntarios o vocalizaciones que ocurren repentina y repetidamente. En los adultos, los síntomas del síndrome de Tourette o del tic crónico pueden ser graves. Estos síntomas suelen provocar dificultades en las relaciones interpersonales y altas tasas de desempleo. Los tratamientos con medicamentos están disponibles tanto para el síndrome de Tourette como para el trastorno de tics crónicos, pero la mayoría no son completamente efectivos y causan efectos secundarios negativos considerables. Por lo tanto, se necesitan tratamientos sin medicamentos. Este estudio comparará la eficacia de la terapia de apoyo versus la terapia de reversión de hábitos para el tratamiento del síndrome de Tourette y el trastorno de tics crónicos.

Los participantes en este estudio abierto serán asignados al azar para recibir terapia de apoyo o terapia de reversión de hábitos. En el transcurso de 10 semanas, todos los participantes recibirán 8 sesiones de tratamiento de su terapia asignada. La terapia de apoyo se centrará en educar a los participantes sobre qué son los tics, cómo se presentan, las causas de los tics, las condiciones comunes que pueden ocurrir junto con los tics y los factores ambientales que pueden afectar sus tics (p. familiar, social, escolar, estrés). La terapia de reversión de hábitos consistirá en entrenamiento de conciencia, entrenamiento de relajación, autocontrol y entrenamiento de respuesta competitiva. La gravedad de los tics, el deterioro relacionado con los tics, los síntomas depresivos, los síntomas de ansiedad y los síntomas obsesivo-compulsivos se evaluarán en cada sesión del estudio mediante entrevistas de diagnóstico y escalas de autoinforme.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

122

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520-7900
        • Yale Child Study Center, Yale University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • OCD Clinic/Psychiatry, Massachusetts General Hospital
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229-3900
        • University of Texas Health Sciences Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cumple con los criterios de diagnóstico del DSM-IV para el síndrome de Tourette o el trastorno de tics crónicos
  • La razón principal para buscar tratamiento es el síndrome de Tourette y/o el trastorno de tics crónicos
  • El síndrome de Tourette o el trastorno de tics crónicos son más preocupantes que cualquier otra enfermedad o trastorno simultáneo
  • Puntuación superior a 3 en la Escala de gravedad de impresiones clínicas globales
  • Puntuación superior a 14 en la escala global de gravedad de tics de Yale
  • Sin medicación o en tratamiento con medicación estable para tics, trastorno obsesivo compulsivo, trastorno por déficit de atención con hiperactividad y/o trastorno depresivo durante al menos 6 semanas, y no planea cambiar la medicación durante la duración de la participación en el estudio

Criterio de exclusión:

  • Puntuación total de tic superior a 33
  • Puntuación inferior a 80 en la prueba Wechsler de lectura para adultos
  • Diagnóstico DSM-IV de dependencia de alcohol o sustancias dentro de los 3 meses anteriores a la inscripción en el estudio
  • Actualmente tomando medicamentos psicotrópicos para cualquier trastorno psiquiátrico (excepto tics, trastorno obsesivo compulsivo, trastorno por déficit de atención con hiperactividad y/o trastorno depresivo)
  • Cualquier trastorno psiquiátrico grave (p. ej., trastorno bipolar, psicosis) que requiera un tratamiento alternativo inmediato
  • Previamente tratado con cuatro o más sesiones de terapia de reversión de hábitos para tics

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: 1
Los participantes recibirán psicoterapia de apoyo.
La terapia de apoyo se enfoca en educar a los participantes sobre los tics: cómo se presentan los tics, las causas de los tics, las condiciones comunes que pueden ocurrir junto con los tics y los factores ambientales que pueden afectar sus tics (p. familiar, social, escolar, estrés).
Comparador activo: 2
Los participantes recibirán terapia de reversión de hábitos.
La terapia de reversión de hábitos consiste en entrenamiento de conciencia, entrenamiento de relajación, autocontrol y entrenamiento de respuesta competitiva.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Gravedad del tic
Periodo de tiempo: Medido en la semana 10
Medido en la semana 10

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Deterioro relacionado con tics
Periodo de tiempo: Medido en la semana 10
Medido en la semana 10
Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: Medido en la semana 10
Medido en la semana 10
Síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: Medido en la semana 10
Medido en la semana 10
Síntomas obsesivo-compulsivos
Periodo de tiempo: Medido en la semana 10
Medido en la semana 10

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sabine Wilhelm, PhD, MGH/Harvard Medical School

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de octubre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de febrero de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2012

Última verificación

1 de febrero de 2012

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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