アレルギー性鼻結膜炎における鉤虫感染症治療の効果に関するランダム化対照臨床試験
喘息と寄生虫感染症との相互作用については、過去 30 年間にわたってかなりの議論が行われてきました。 先進国における喘息の有病率の増加の理由の少なくとも一部は、経済発展に伴う生活条件の改善による寄生虫感染の減少であることが示唆されています。 エチオピアでの我々のこれまでの研究では、鉤虫感染がこのプロセスにおいて特に重要である可能性があることが示唆されています。
寄生虫がアレルギー疾患、特に喘息を防ぐことができるかどうかを明確に確立するには、最終的には喘息患者における寄生虫感染のランダム化臨床試験が必要です。 私たちノッティンガム大学の研究者らは、感染を引き起こすのに必要な鉤虫の投与量を人口調査で防御効果が示されたレベルで確立するために、正常なボランティアを対象とした研究を完了し、感染が十分に許容されることを示しました。 今回我々は、2つのランダム化プラセボ対照二重盲検臨床試験を提案する。 1つ目は、アレルギー性鼻炎患者の症状軽減における鉤虫感染の有効性をテストするもので、喘息における鉤虫感染の安全性の可能性を確認することにも役立ちます。 この研究の結果が良好であれば、喘息における鉤虫感染症の試験を実施する予定です。 また、これら両方の研究の機会を利用して、鉤虫感染が免疫系に及ぼす影響の細胞機構を調査する予定です。
調査の概要
詳細な説明
疫学的証拠は、ヒトの鉤虫感染が喘息やアレルギー疾患のリスク低下と関連していることを示唆しています。 この関連性は、喘息やアレルギー疾患の病因を理解する上で潜在的に重要であるだけでなく、鉤虫またはその産物がこれらの症状に治療効果がある可能性があることを示唆しているためでもあります。 鉤虫が喘息を防ぐという仮説を検証するには、最終的には臨床試験が必要です。
我々は、疫学研究で防御効果があることが示され、許容可能な副作用を伴う強度で感染を引き起こすのに必要な鉤虫幼虫の用量を確立するための用量範囲研究を実施し、現在、12週間の鉤虫感染の影響を試験することを提案している。このレベルの強度は、2つのランダム化プラセボ対照臨床試験で得られました。 1つ目は、アレルギー性鼻結膜炎患者を対象として、鉤虫感染により鼻炎症状が改善するかどうかを判定すること、また、これらの患者は測定可能な気道反応性を有するため、鉤虫の生活環の肺移動期に気道反応性が変化するかどうかを判定することである。 この研究で鉤虫感染が気道反応性を高めないことが確認されれば、喘息患者を対象とした同様の試験に進む予定です。
どちらの研究でも、一連の関連する免疫学的パラメーターを測定して、これらのパラメーターとアレルギーおよび喘息の表現型の発現との関係を調査します。
研究の種類
入学
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Nottingham、イギリス、NG5 1PB
- University of Nottingham
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- アレルギー性鼻炎の症状
- AMPに対する測定可能な気道反応性
- 鉤虫血清学陰性
- D.pteronyssinum、猫の毛皮、または草の花粉に対する皮膚プリックテスト陽性
除外基準:
- 喘息の既往歴
- 貧血の病歴
- 重度のアレルギー反応またはアナフィラキシーの病歴
- 妊娠の可能性または計画されている
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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鉤虫感染の肺移行期におけるアデノシン 5'-一リン酸 (AMP) に対する気道反応性のベースラインからの最大変化。
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二次結果の測定
結果測定 |
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鼻結膜炎の生活の質アンケートスコアのベースラインからの変化
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アレルゲン皮膚膨疹反応
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1日の平均ピークフロー
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血清総IgE力価および血清特異的IgE力価
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酸性哺乳類キチナーゼ、サイトカインプロファイル、その他の炎症マーカー
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悪影響の発生
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:David Prichard、University of Nottingham
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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