外来手術後の疼痛治療のためのアセトアミノフェンとイブプロフェンとタイレノール #3 の併用療法を比較する試験

一般外科では、研究者が外来で日帰り手術を行うことがますます増えています。 外来手術は現在、北米で行われる手術の 60 ～ 70% を占めています。 これらの患者はすべて、手術後の最初の数日で自宅で服用できる何らかの鎮痛剤を必要とします. 治験責任医師センターおよび沿海州の他の多くの機関における現在の標準は、経口アセトアミノフェンとコデインまたはオキシコドン (Tylenol #3®、Percocet®) の処方箋を提供することです。 一部の患者は、経口ヒドロモルフォン（Dilaudid®）などのより強力なオピオイドを投与される場合があります。 残念なことに、最も一般的に処方されている薬剤 (Tylenol #3®) は患者の忍容性が低く、望ましくない副作用がいくつかあり、効果的な鎮痛効果が得られない場合があります。 研究者の経験では、非ステロイド性抗炎症薬 (NSAIDs) が家庭用鎮痛療法に定期的に追加されることはめったにありません。

研究者の経験と意見では、Tylenol #3® は手術後の鎮痛剤としては不十分です。 彼らは、イブプロフェンとアセトアミノフェンの組み合わせが、これらの処置後の痛みの緩和に優れていることを示したいと考えています. アセトアミノフェンとイブプロフェンの組み合わせは、安全で安価で、すぐに利用できるレジメンです。 残念なことに、外科医の処方慣行は古い習慣であるため、彼らに彼らの慣行を変えさせるには非常に説得力のある議論が必要です. これら 2 つのレジメンを比較する無作為化比較試験は、十分に強力な議論になると研究者は考えています。

したがって、この研究の仮説は、アセトアミノフェンとイブプロフェンの組み合わせ (650 mg/400 mg を 1 日 4 回) による疼痛管理は、Tylenol #3® (アセトアミノフェン 600 mg/コデイン 60 mg/15 mg) よりも優れているというものです。 mg カフェインを 1 日 4 回）。

この研究では、合計 150 人の患者を登録しようとします。 適格な患者は、主治医によって特定され、研究担当者から連絡を受けます。 研究に登録する患者は、通常の方法で手術を受けます。 手術後、回復室で家に帰る準備ができたら、組み合わせAまたはBを受け取るように無作為に割り付けられ、1週間分の鎮痛剤が投与されます. その後、彼らは家に帰り、指示に従ってこの薬を服用します。 彼らは、研究パッケージで提供される日記を使用して、1日1回、痛みの強さと痛みの軽減を記録します。 手術の 1 週間後、患者は病院の診療所に戻り、研究看護師の診察を受けます。 彼らは日記と未使用の薬を引き渡します。 また、全体的な満足度、副作用の発生率、痛みがなくなるまでの期間についていくつかの質問をします.

この研究に参加するリスクは、患者が標準的なケアの範囲内で受ける手順と投薬に固有のリスクから最小限に抑えられています。 イブプロフェンは一般的に使用されている NSAID であり、店頭で広く入手でき、確立された安全性プロファイルを持っています。 イブプロフェンやその他の NSAID の最も一般的な副作用は、消化管出血と潰瘍です。 その他のあまり一般的でない副作用には、腎毒性、過敏反応、肝機能障害（長期使用）、認知機能障害などがあります。 研究者の患者は、これらの合併症のリスクが最も高い患者を除外するために選択されます (除外基準を参照)。 アセトアミノフェンには副作用がほとんどなく、血小板機能への悪影響も胃刺激の証拠もありません。