외래 수술 후 통증 치료를 위한 아세트아미노펜 + 이부프로펜 대 타이레놀 #3의 병용 요법 비교 시험

점점 더 일반 외과에서 수사관들은 외래 수술을 실시하고 있습니다. 외래 수술은 현재 북미에서 수행되는 수술의 60~70%를 차지합니다. 이 환자들은 모두 수술 후 처음 며칠 동안 집에서 복용할 수 있는 일종의 진통제를 필요로 합니다. 수사관 센터와 해양 지방의 많은 다른 곳에서 현재 표준은 경구용 아세트아미노펜 플러스 코데인 또는 옥시코돈(Tylenol #3®, Percocet ®)에 대한 처방을 제공하는 것입니다. 일부 환자는 경구 하이드로모르폰(Dilaudid®)과 같은 더 강력한 아편유사제를 투여받을 수 있습니다. 불행하게도 가장 일반적으로 처방되는 약물(Tylenol #3®)은 종종 환자가 잘 견디지 못하고 몇 가지 바람직하지 않은 부작용이 있으며 효과적인 통증 완화를 제공하지 않을 수 있습니다. 조사관의 경험에 따르면 비스테로이드성 항염증제(NSAID)는 가정 진통제 요법에 일상적으로 추가되는 경우가 드뭅니다.

조사관의 경험과 의견에 따르면 Tylenol #3®은 수술 후 진통제로 좋지 않습니다. 그들은 이부프로펜과 아세트아미노펜의 조합이 이러한 시술 후 통증 완화에 더 좋다는 것을 보여주기를 희망합니다. 아세트아미노펜과 이부프로펜의 조합은 안전하고 저렴하며 쉽게 사용할 수 있는 요법입니다. 불행하게도, 외과 의사의 처방 관행은 오래된 습관이기 때문에 그들이 관행을 바꾸도록 하려면 매우 설득력 있는 주장이 필요할 것입니다. 연구자들은 이 두 요법을 비교하는 무작위 대조 시험이 충분히 강력한 논거가 되기를 희망합니다.

따라서 이 연구의 가설은 아세트아미노펜과 이부프로펜(650mg/400mg 1일 4회)의 조합이 제공하는 통증 조절이 Tylenol #3®(600mg 아세트아미노펜/60mg 코데인/15 카페인 mg 하루 4회).

이 연구는 총 150명의 환자를 등록하려고 합니다. 적격 환자는 주치의가 식별하고 연구 담당자가 연락합니다. 연구에 등록한 환자는 일반적인 방식으로 수술을 받게 됩니다. 수술 후 회복실에서 집에 갈 준비가 되면 무작위로 조합 A 또는 B를 받고 일주일치 진통제를 투여받게 됩니다. 그런 다음 그들은 집에 가서 지시에 따라 이 약을 복용할 것입니다. 연구 패키지에 제공된 일기를 사용하여 하루에 한 번 통증 강도와 통증 완화를 기록합니다. 수술 후 1주일 후에 그들은 병원 진료소로 돌아가 연구 간호사에게 진료를 받을 것입니다. 그들은 일기와 사용하지 않은 약을 넘겨줄 것입니다. 또한 전반적인 만족도, 부작용 발생률, 통증이 없어질 때까지 걸린 시간에 관한 몇 가지 질문을 받게 됩니다.

이 연구에 참여하는 위험은 치료 표준 내에서 환자가 받게 될 절차 및 약물에 내재된 위험으로 인해 최소화됩니다. Ibuprofen은 일반적으로 사용되는 NSAID로 처방전 없이 광범위하게 구할 수 있으며 안전성 프로필이 확립되어 있습니다. 이부프로펜 및 기타 NSAID의 가장 흔한 부작용은 위장관 출혈과 궤양입니다. 덜 흔한 다른 부작용으로는 신독성, 과민 반응, 간 기능 장애(장기 사용) 및 인지 기능 장애가 있습니다. 조사자의 환자는 이러한 합병증의 위험이 가장 높은 환자를 제외하도록 선택됩니다(제외 기준 참조). 아세트아미노펜은 부작용이 거의 없으며 혈소판 기능에 대한 부작용도 없고 위 자극의 증거도 없습니다.