Et forsøg, der sammenligner kombinationsterapi af acetaminophen plus ibuprofen versus Tylenol #3 til behandling af smerter efter ambulant kirurgi

I stigende grad inden for almen kirurgi udfører efterforskerne ambulant dagkirurgi. Ambulant kirurgi omfatter i øjeblikket 60 til 70 % af de operationer, der udføres i Nordamerika. Disse patienter har alle brug for en form for analgesi, som kan tages derhjemme i de første par dage efter operationen. Den nuværende standard ved efterforskercentret og mange andre i de maritime provinser er at udlevere en recept på oral acetaminophen plus kodein eller oxycodon (Tylenol #3®, Percocet®). Nogle patienter kan få mere potente opioider, såsom oral hydromorfon (Dilaudid®). Desværre tolereres den mest almindeligt ordinerede medicin (Tylenol #3®) ofte dårligt af patienter, har flere uønskede bivirkninger og giver muligvis ikke effektiv smertelindring. I efterforskernes erfaring er non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) ualmindeligt en rutinemæssig tilføjelse til hjemmets smertestillende kur.

Tylenol #3® er efter efterforskernes erfaring og mening en dårlig postkirurgisk smertestillende medicin. De håber at vise, at en kombination af ibuprofen og acetaminophen er bedre til smertelindring efter disse procedurer. Kombinationen af ​​acetaminophen og ibuprofen ville være en sikker, billig og let tilgængelig kur. Desværre, da kirurgers ordineringspraksis er gamle vaner, vil det kræve et meget overbevisende argument at få dem til at ændre deres praksis. Et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner disse to regimer, håber efterforskerne, ville være et stærkt nok argument.

Hypotesen for denne undersøgelse er derfor, at den smertekontrol, som en kombination af acetaminophen plus ibuprofen (650 mg/400 mg fire gange dagligt) giver, vil være bedre end Tylenol #3® (600 mg acetaminophen/60 mg codein/15) mg koffein fire gange om dagen).

Denne undersøgelse vil forsøge at inkludere 150 patienter i alt. Kvalificerede patienter vil blive identificeret af deres behandlende kirurg og kontaktet af undersøgelsespersonale. Patienter, der tilmelder sig undersøgelsen, vil gennemgå deres operation på sædvanlig måde. Efter operationen, på opvågningsrummet, når de er klar til at tage hjem, vil de blive randomiseret til at modtage kombination A eller B og få en uges smertestillende medicin. De vil derefter gå hjem og tage denne medicin som anvist. De vil registrere deres smerteintensitet og smertelindring én gang om dagen ved hjælp af en dagbog, der følger med i studiepakken. En uge efter operationen vender de tilbage til hospitalets klinik og bliver tilset af undersøgelsessygeplejersken. De vil udlevere dagbogen og eventuel ubrugt medicin. De vil også blive stillet adskillige spørgsmål vedrørende deres overordnede tilfredshed, forekomst af bivirkninger, og hvor lang tid der gik, før de var smertefrie.

Risikoen ved at deltage i denne undersøgelse er minimal fra de risici, der er forbundet med de procedurer og medicin, som patienterne ville modtage inden for standarden for pleje. Ibuprofen er et almindeligt anvendt NSAID, som er almindeligt tilgængeligt i håndkøb og har en etableret sikkerhedsprofil. De mest almindelige bivirkninger af ibuprofen og andre NSAID'er er gastrointestinal blødning og ulceration. Andre mindre almindelige bivirkninger omfatter nefrotoksicitet, overfølsomhedsreaktioner, leverdysfunktion (langtidsbrug) og kognitiv dysfunktion. Investigatorernes patienter vil blive udvalgt til at udelukke dem, der har størst risiko for disse komplikationer (se eksklusionskriterier). Acetaminophen har få bivirkninger, uden negative virkninger på blodpladefunktionen og ingen tegn på maveirritation.