Kokeilu, jossa verrataan asetaminofeenin ja ibuprofeenin yhdistelmähoitoa tylenoliin nro 3 kivun hoitoon avohoitoleikkauksen jälkeen

Yleiskirurgiassa tutkijat tekevät yhä enemmän avohoitoa päiväkirurgiassa. Ambulatoriset leikkaukset kattavat tällä hetkellä 60–70 % Pohjois-Amerikassa tehdyistä leikkauksista. Kaikki nämä potilaat tarvitsevat jonkinlaista analgesiaa, joka voidaan ottaa kotona muutaman ensimmäisen päivän aikana leikkauksen jälkeen. Nykyinen standardi tutkijakeskuksessa ja monissa muissa merenkulkuprovinsseissa on suun kautta otettavan asetaminofeenin sekä kodeiinin tai oksikodonin (Tylenol #3®, Percocet®) resepti. Jotkut potilaat voivat saada tehokkaampia opioideja, kuten suun kautta otettavaa hydromorfonia (Dilaudid®). Valitettavasti potilaat sietävät usein huonosti yleisimmin määrättyä lääkettä (Tylenol #3®), sillä on useita ei-toivottuja sivuvaikutuksia eivätkä ne välttämättä tarjoa tehokasta kivunlievitystä. Tutkijoiden kokemuksen mukaan steroideihin kuulumattomat tulehduskipulääkkeet (NSAID) ovat harvoin rutiinilisäys kotikipulääkehoitoon.

Tylenol #3® on tutkijoiden kokemuksen ja mielestä huono leikkauksen jälkeinen kipulääke. He toivovat osoittavansa, että ibuprofeenin ja asetaminofeenin yhdistelmä on parempi kivunlievitykseen näiden toimenpiteiden jälkeen. Asetaminofeenin ja ibuprofeenin yhdistelmä olisi turvallinen, halpa ja helposti saatavilla oleva hoito-ohjelma. Valitettavasti, koska kirurgien lääkemääräyskäytännöt ovat vanhoja tottumuksia, vaaditaan erittäin vakuuttava argumentti saada heidät muuttamaan käytäntöjään. Satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa verrataan näitä kahta hoito-ohjelmaa, olisi tutkijoiden mielestä riittävän vahva argumentti.

Tämän tutkimuksen hypoteesi on siksi, että asetaminofeenin ja ibuprofeenin (650 mg/400 mg neljä kertaa päivässä) yhdistelmällä aikaansaatu kivunhallinta on parempi kuin Tylenol #3® (600 mg asetaminofeenia/60 mg kodeiinia/15). mg kofeiinia neljä kertaa päivässä).

Tähän tutkimukseen yritetään ottaa mukaan yhteensä 150 potilasta. Hoitava kirurgi tunnistaa tukikelpoiset potilaat, ja tutkimushenkilöstö ottaa heihin yhteyttä. Tutkimukseen ilmoittautuneille potilaille suoritetaan leikkaus tavalliseen tapaan. Leikkauksen jälkeen, toipumishuoneessa, kun he ovat valmiita lähtemään kotiin, he satunnaistetaan saamaan yhdistelmää A tai B ja heille annetaan viikon kipulääkettä. Sitten he menevät kotiin ja ottavat tämän lääkkeen ohjeiden mukaan. Hän kirjaa kivun voimakkuuden ja kivun lievityksen kerran päivässä tutkimuspaketin mukana tulevaan päiväkirjaan. Viikon kuluttua leikkauksesta he palaavat sairaalan klinikalle ja tulevat tutkimussairaanhoitajan vastaanotolle. He luovuttavat päiväkirjan ja käyttämättömät lääkkeet. Heiltä kysytään myös useita kysymyksiä, jotka koskevat heidän yleistä tyytyväisyyttään, sivuvaikutusten ilmaantuvuutta ja kuinka kauan ennen kuin he olivat kivuttomia.

Tähän tutkimukseen osallistumisen riskit ovat minimaaliset verrattuna niihin toimenpiteisiin ja lääkkeisiin, joita potilaat saisivat hoitostandardin puitteissa. Ibuprofeeni on yleisesti käytetty NSAID, jota on laajalti saatavilla reseptivapaasti ja jolla on vakiintunut turvallisuusprofiili. Ibuprofeenin ja muiden tulehduskipulääkkeiden yleisimmät haittavaikutukset ovat maha-suolikanavan verenvuoto ja haavaumat. Muita harvinaisempia haittavaikutuksia ovat munuaistoksisuus, yliherkkyysreaktiot, maksan toimintahäiriö (pitkäaikainen käyttö) ja kognitiivinen toimintahäiriö. Tutkijoiden potilaat valitaan sulkemaan pois ne, joilla on suurin riski saada nämä komplikaatiot (katso poissulkemiskriteerit). Asetaminofeenilla on vähän sivuvaikutuksia, sillä ei ole haitallisia vaikutuksia verihiutaleiden toimintaan eikä näyttöä mahalaukun ärsytyksestä.