Az Acetaminophen Plus Ibuprofen és Tylenol #3 kombinációs terápiájának összehasonlító kísérlete a járóbeteg-műtét utáni fájdalom kezelésére

Az általános sebészetben egyre gyakrabban végeznek ambuláns nappali sebészetet a nyomozók. Az ambuláns sebészet jelenleg az Észak-Amerikában végzett műtétek 60-70%-át teszi ki. Ezeknek a betegeknek mindegyike valamilyen fájdalomcsillapításra szorul, amely a műtét utáni első napokban otthon is bevehető. A nyomozói központban és sok más tengeri tartományban jelenleg érvényes szabvány az orális acetaminofen plusz kodein vagy oxikodon (Tylenol #3®, Percocet®) receptje. Egyes betegek erősebb opioidokat kaphatnak, például orális hidromorfont (Dilaudid®). Sajnos a leggyakrabban felírt gyógyszert (Tylenol #3®) a betegek gyakran rosszul tolerálják, számos nemkívánatos mellékhatással jár, és előfordulhat, hogy nem nyújt hatékony fájdalomcsillapítást. A kutatók tapasztalatai szerint a nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID-ok) nem gyakran rutin kiegészítői az otthoni fájdalomcsillapító kezelésnek.

A Tylenol #3® a vizsgálók tapasztalata és véleménye szerint rossz műtét utáni fájdalomcsillapító. Azt remélik, hogy be tudják mutatni, hogy az ibuprofén és az acetaminofen kombinációja jobb fájdalomcsillapításra ezen eljárások után. Az acetaminofen és az ibuprofen kombinációja biztonságos, olcsó és könnyen elérhető kezelési mód lenne. Sajnos, mivel a sebészek felírási gyakorlata régi szokás, nagyon meggyőző érvre lesz szükség ahhoz, hogy megváltoztassák a gyakorlatukat. A kutatók azt remélik, hogy egy randomizált, kontrollált vizsgálat, amely összehasonlítja ezt a két kezelési rendet, elég erős érv lenne.

Ennek a tanulmánynak a hipotézise tehát az, hogy az acetaminofen és ibuprofén (650 mg/400 mg naponta négyszer) kombinációja által biztosított fájdalomcsillapítás jobb lesz, mint a Tylenol #3® (600 mg acetaminofen/60 mg kodein/15). mg koffeint naponta négyszer).

Ez a vizsgálat összesen 150 beteg bevonását kísérli meg. A jogosult betegeket a kezelő sebész azonosítja, és a vizsgálati személyzet velük kapcsolatba lép. A vizsgálatba bevont betegek a szokásos módon esnek át a műtéten. A műtét után, a lábadozószobában, amikor készen állnak a hazautazásra, véletlenszerűen besorolják őket, hogy megkapják az A vagy B kombinációt, és kapjanak egy hét fájdalomcsillapítót. Ezután hazamennek, és az utasításoknak megfelelően beveszik ezt a gyógyszert. A vizsgálati csomagban található napló segítségével naponta egyszer rögzítik a fájdalom intenzitását és a fájdalom csillapítását. Egy héttel a műtét után visszatérnek a kórházi klinikára, ahol a vizsgálati nővér látja majd el őket. Átadják a naplót és a fel nem használt gyógyszert. Több kérdést is feltesznek majd az általános elégedettségükről, a mellékhatások előfordulásáról és arról, hogy mennyi ideig voltak fájdalommentesek.

Az ebben a vizsgálatban való részvétel kockázata minimális azokhoz az eljárásokhoz és gyógyszerekhez képest, amelyeket a betegek az ellátás színvonalán belül kapnának. Az ibuprofén egy gyakran használt NSAID, amely széles körben kapható vény nélkül, és megalapozott biztonsági profillal rendelkezik. Az ibuprofén és más NSAID-ok leggyakoribb mellékhatásai a gyomor-bélrendszeri vérzés és fekélyek kialakulása. Egyéb kevésbé gyakori mellékhatások közé tartozik a nefrotoxicitás, a túlérzékenységi reakciók, a májműködési zavar (hosszú távú használat) és a kognitív diszfunkció. A vizsgálók betegeit úgy választják ki, hogy kizárják azokat, akiknek leginkább ki vannak téve ezeknek a szövődményeknek (lásd a kizárási kritériumokat). Az acetaminofennek kevés mellékhatása van, nincs káros hatása a vérlemezkék működésére, és nincs bizonyíték a gyomorirritációra.