Um estudo comparando a terapia combinada de acetaminofeno mais ibuprofeno versus Tylenol #3 para o tratamento da dor após cirurgia ambulatorial

Cada vez mais em cirurgia geral, os investigadores estão realizando cirurgias ambulatoriais. A cirurgia ambulatorial compreende atualmente 60 a 70% das cirurgias realizadas na América do Norte. Todos esses pacientes requerem alguma forma de analgesia que pode ser tomada em casa nos primeiros dias após a cirurgia. O padrão atual no centro de investigadores e em muitos outros nas províncias marítimas é fornecer uma receita para paracetamol oral mais codeína ou oxicodona (Tylenol #3®, Percocet®). Alguns pacientes podem receber opioides mais potentes, como hidromorfona oral (Dilaudid®). Infelizmente, a medicação mais comumente prescrita (Tylenol #3®) geralmente é mal tolerada pelos pacientes, tem vários efeitos colaterais indesejáveis ​​e pode não fornecer alívio eficaz da dor. Na experiência dos investigadores, os anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) raramente são uma adição de rotina ao regime analgésico doméstico.

Tylenol #3®, na experiência e opinião dos investigadores, é um analgésico pós-cirúrgico ruim. Eles esperam mostrar que uma combinação de ibuprofeno e acetaminofeno é melhor para aliviar a dor após esses procedimentos. A combinação de acetaminofeno e ibuprofeno seria um regime seguro, barato e prontamente disponível. Infelizmente, como as práticas de prescrição dos cirurgiões são hábitos antigos, será necessário um argumento muito convincente para fazê-los mudar suas práticas. Um estudo randomizado controlado comparando esses dois regimes, esperam os investigadores, seria um argumento poderoso o suficiente.

A hipótese deste estudo, portanto, é que o controle da dor fornecido pela combinação de acetaminofeno mais ibuprofeno (650 mg/400 mg quatro vezes ao dia) será superior ao Tylenol #3® (600 mg acetaminofeno/60 mg codeína/15 mg de cafeína quatro vezes ao dia).

Este estudo tentará inscrever 150 pacientes no total. Os pacientes elegíveis serão identificados pelo cirurgião responsável e contatados pela equipe do estudo. Os pacientes que se inscreverem no estudo serão submetidos à cirurgia da maneira usual. Após a cirurgia, na sala de recuperação, quando estiverem prontos para ir para casa, eles serão randomizados para receber a combinação A ou B e receber uma semana de medicação para dor. Eles então irão para casa e tomarão este medicamento conforme as instruções. Eles registrarão a intensidade da dor e o alívio da dor uma vez por dia usando um diário fornecido no pacote do estudo. Uma semana após a cirurgia, eles retornarão à clínica do hospital e serão vistos pela enfermeira do estudo. Eles entregarão o diário e qualquer medicamento não utilizado. Eles também responderão a várias perguntas sobre sua satisfação geral, incidência de efeitos colaterais e quanto tempo até ficarem sem dor.

Os riscos de participar deste estudo são mínimos devido aos riscos inerentes aos procedimentos e medicamentos que os pacientes receberiam dentro do padrão de atendimento. O ibuprofeno é um AINE comumente usado que está amplamente disponível sem receita e tem um perfil de segurança estabelecido. Os efeitos adversos mais comuns do ibuprofeno e de outros AINEs são sangramento gastrointestinal e ulceração. Outros efeitos adversos menos comuns incluem nefrotoxicidade, reações de hipersensibilidade, disfunção hepática (uso prolongado) e disfunção cognitiva. Os pacientes dos investigadores serão selecionados para excluir aqueles com maior risco para essas complicações (consulte os critérios de exclusão). O acetaminofeno tem poucos efeitos colaterais, sem efeitos adversos na função plaquetária e sem evidência de irritação gástrica.