帯状疱疹後神経痛 (PHN) における MK0759 の安全性と予備的有効性 (0759-004)
2015年5月20日 更新者：Merck Sharp & Dohme LLC
帯状疱疹後神経痛の治療における経口 MK0759 の安全性と予備的有効性を調査するための無作為化二重盲検プラセボ対照 2 期間クロスオーバー研究
この研究の目的は、帯状疱疹後神経痛 (PHN) 患者が経験する神経因性疼痛の緩和における MK0759 の安全性と効果をテストすることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- フェーズ2
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳から 85 歳。 6ヶ月以上持続する痛みを伴う帯状疱疹後神経痛の診断;現在の疼痛管理レジメンに不満がある; -研究アンケート、患者日誌に記入し、毎日の研究投薬を順守することができます
除外基準:
- 出産の可能性のある女性; -研究者の意見では、研究の解釈を妨げる可能性のある状態の病歴または証拠（例：糖尿病性神経障害または線維筋痛症）、または研究に必要な一連の投薬を受けるために過度のリスクをもたらす可能性があります（例：不安定な心臓病、病的な肥満、腎臓または肝臓の病気)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
毎晩患者が記録した痛みの強さを 11 ポイントのリッカート スケール (0 = 痛みなし～10 = 想像できるほどひどい痛み) を使用して記録します。
時間枠：治療期間
|
治療期間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
安全性;各治療期間の終わりに評価された患者の全体的な変化の印象。
時間枠：治療期間
|
治療期間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年11月1日
一次修了 (実際)
2007年1月1日
研究の完了 (実際)
2007年1月1日
試験登録日
最初に提出
2005年10月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年10月27日
最初の投稿 (見積もり)
2005年10月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年5月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年5月20日
最終確認日
2015年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。