Seguridad y eficacia preliminar de MK0759 en la neuralgia posherpética (PHN)(0759-004)
20 de mayo de 2015 actualizado por: Merck Sharp & Dohme LLC
Un estudio cruzado aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de dos períodos para explorar la seguridad y la eficacia preliminar de Oral MK0759 en el tratamiento de la neuralgia posherpética
El propósito de este estudio es probar la seguridad y el efecto de MK0759 en el alivio del dolor neuropático que experimentan los pacientes con neuralgia posherpética (NPH).
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- Fase 2
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 a 85 años de edad; diagnóstico de neuralgia posherpética con dolor persistente al menos 6 meses; insatisfecho con el régimen actual de control del dolor; capaz de completar los cuestionarios del estudio, el diario del paciente y cumplir con la medicación diaria del estudio
Criterio de exclusión:
- Mujeres en edad fértil; antecedentes o evidencia de una afección que, en opinión del investigador, pueda interferir con la interpretación del estudio (p. ej., neuropatía diabética o fibromialgia) o que represente un riesgo indebido para someterse al curso de medicación requerido por el estudio (p. ej., enfermedad cardíaca inestable, obesidad mórbida, enfermedad renal o hepática).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Intensidad del dolor registrada por el paciente cada noche utilizando una escala de Likert de 11 puntos (0 = sin dolor a 10 = dolor tan fuerte como puedas imaginar).
Periodo de tiempo: Duración del tratamiento
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Duración del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Seguridad; Impresión global de cambio del paciente evaluada al final de cada período de tratamiento.
Periodo de tiempo: Duración del tratamiento
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Duración del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de octubre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de octubre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de mayo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2015
Última verificación
1 de mayo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0759-004
- MK0759-004
- 2005_078
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