Sicurezza ed efficacia preliminare di MK0759 nella nevralgia posterpetica (PHN)(0759-004)
20 maggio 2015 aggiornato da: Merck Sharp & Dohme LLC
Uno studio crossover randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a due periodi per esplorare la sicurezza e l'efficacia preliminare dell'MK0759 orale nel trattamento della nevralgia posterpetica
Lo scopo di questo studio è testare la sicurezza e l'effetto di MK0759 nell'alleviare il dolore neuropatico sperimentato dai pazienti con nevralgia posterpetica (PHN).
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Fase 2
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età da 18 a 85 anni; diagnosi di nevralgia post-erpetica con dolore persistente da almeno 6 mesi; insoddisfatto dell'attuale regime di controllo del dolore; in grado di completare i questionari di studio, il diario del paziente e rispettare i farmaci di studio giornalieri
Criteri di esclusione:
- Donne in età fertile; anamnesi o evidenza di una condizione che, secondo l'opinione dello sperimentatore, può interferire con l'interpretazione dello studio (ad es. obesità patologica, malattie renali o epatiche).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Intensità del dolore registrata dal paziente ogni sera utilizzando una scala Likert a 11 punti (da 0=nessun dolore a 10=il dolore più forte che puoi immaginare).
Lasso di tempo: Durata del trattamento
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Durata del trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Sicurezza; Impressione globale di cambiamento del paziente valutata alla fine di ogni periodo di trattamento.
Lasso di tempo: Durata del trattamento
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Durata del trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 ottobre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 ottobre 2005
Primo Inserito (Stima)
28 ottobre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 maggio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 maggio 2015
Ultimo verificato
1 maggio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0759-004
- MK0759-004
- 2005_078
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