MK0759 治疗带状疱疹后神经痛 (PHN) 的安全性和初步疗效 (0759-004)
2015年5月20日 更新者：Merck Sharp & Dohme LLC
一项随机、双盲、安慰剂对照、两期交叉研究，探讨口服 MK0759 治疗带状疱疹后遗神经痛的安全性和初步疗效
本研究的目的是测试 MK0759 在缓解带状疱疹后遗神经痛 (PHN) 患者所经历的神经性疼痛方面的安全性和效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 阶段2
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18至85岁；带状疱疹后遗神经痛的诊断，疼痛持续至少 6 个月；对目前的疼痛控制方案不满意；能够完成研究问卷、患者日记，并遵守日常研究用药
排除标准：
- 有生育能力的妇女；研究者认为可能会干扰研究解释（例如，糖尿病性神经病变或纤维肌痛）或对接受研究所需的药物治疗过程造成不当风险（例如，不稳定的心脏病，病态肥胖、肾脏或肝脏疾病）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
患者每晚使用 11 点李克特量表记录疼痛强度（0 = 没有疼痛到 10 = 疼痛如您想象的那么严重）。
大体时间：治疗时间
|
治疗时间
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
安全;在每个治疗期结束时评估患者对变化的总体印象。
大体时间：治疗时间
|
治疗时间
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年11月1日
初级完成 (实际的)
2007年1月1日
研究完成 (实际的)
2007年1月1日
研究注册日期
首次提交
2005年10月26日
首先提交符合 QC 标准的
2005年10月27日
首次发布 (估计)
2005年10月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月20日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.