Post-operative Haloperidol Versus Placebo for Prevention of Post-operative Delirium After Acute Hip Surgery
2009年8月6日 更新者:Bronovo Hospital
Randomised Double-blind Placebo-controlled Study of Post-operative Haloperidol Versus Placebo for Prevention of Post-operative Delirium After Acute Hip Surgery
In this study the investigators want to determine if treatment with haloperidol direct post-operatively after acute hip surgery in high risk patients protects against developing a post-operative delirium.
調査の概要
詳細な説明
A post-operative delirium is a serious and frequent (35-65%) complication with high morbidity and mortality in high risk patients.
In this study we investigate whether we can prevent a delirium from occuring after surgery in patients with a hip fracture of 75 years of age and older.
It's a randomised double-blind single centre placebo-controlled study of haloperidol versus placebo.
研究の種類
介入
入学 (実際)
220
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Zuid Holland
-
The Hague、Zuid Holland、オランダ、2597 AX
- Bronovo Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
75年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Hip fracture
- 75 years and older
Exclusion Criteria:
- Contra-indications for the use of haloperidol
- Pre-operative delirium
- Pre-operative use of haloperidol
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
アクティブコンパレータ:A
Patients receiving blinded medication (Haloperidol or Placebo)
|
Haloperidol 1mg twice daily during 72hours
|
プラセボコンパレーター:B
Patients receiving blinded medication (Haloperidol or Placebo)
|
Placebo 1mg twice daily during 72hours
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Incidence of post-operative delirium
時間枠:72 hours post surgery
|
72 hours post surgery
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Length of stay
時間枠:days
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days
|
Complications
時間枠:during hospitalization
|
during hospitalization
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Boke Linso Sjirk Borger van der Burg, MD、Bronovo Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年11月1日
一次修了 (実際)
2008年11月1日
研究の完了 (実際)
2009年2月1日
試験登録日
最初に提出
2005年11月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年11月7日
最初の投稿 (見積もり)
2005年11月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年8月6日
最終確認日
2009年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。