肩関節不安定症患者における電熱関節鏡下関節包縫合術 (ETAC) および開放下嚢シフト

肩は体の中で最も脱臼しやすい関節です。 複数の原因と病状が、さまざまなタイプの肩の不安定性を説明しています。 多方向性不安定性 (MDI) と前方下不安定性を伴う多方向性弛緩 (MDL-AII) は、病状が似ていますが、あまり一般的ではなく、治療がより困難です。 これらのタイプの肩の不安定性は、靭帯の被膜の冗長性によって引き起こされます。 これらの患者の非手術管理が失敗すると、生活の質が著しく損なわれ、緩んだ靭帯と関節包を引き締めるための外科的治療が必要になります。 これらの患者を治療する新しい方法には、関節を引き締めるための関節鏡検査による組織の熱収縮が含まれます。 しかし、電熱関節鏡視下嚢切開術（ETAC）と呼ばれるこの技術の使用を支持する科学的証拠は不足しています。 これらの患者に対する現在の参照 (ゴールド) 標準治療は、オープン下嚢シフト (ICS) 手順です。 したがって、この試験では、患者に関連する生活の質を決定することにより、MDI および MDL-AII 患者におけるこれらの外科的技術 (ETAC と ICS) の有効性を比較します。

この研究は、多施設無作為化対照試験として設計されています。 標準化された非手術管理に失敗したMDIまたはMDL-AIIのいずれかと診断された患者は、診断用の肩関節鏡検査を受け、その後、適切な場合、手術室でETACまたはICS外科手術のいずれかに無作為に割り付けられます。 コンピューター生成の階層化ブロックのランダム化が使用されます。 層別化は、次の 2 つの変数に基づいています。

1. 外科医 - 外科医間の違いを説明するため、および
2. 診断 (MDI または MDL-AII) - 病状の重症度の違いを考慮します。

疾患固有の生活の質は、検証済みのアンケート、ベースラインで測定された西部オンタリオ肩不安定指数、および3、6、12、および24か月を使用して評価されます。 WOSI インデックスには 21 の質問があり、身体症状、スポーツ/レクリエーション/仕事、ライフスタイル、感情を評価する 4 つのカテゴリに分かれています。 各質問は、ビジュアル アナログ スケールの回答形式を使用して 100 点満点で採点されます。 スコアが低いほど、生活の質が高いことを示します。