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DESOLO - SiT Peri-Launch: 成人の持続性喘息の治療における Symbicort 単一吸入器療法と従来のベスト プラクティスの比較

2009年3月16日 更新者：AstraZeneca

Symbicort 単一吸入器療法 (Symbicort Turbuhaler 160/4.5 µg、必要に応じて 1 回の吸入 b.i.d. プラス) と成人の持続性喘息の治療のための従来のベスト プラクティスの比較 - 26 週間、無作為化、非盲検、並行群、多施設研究

この研究の目的は、Symbicort Maintenance and Reliever Therapy (SMART) コンセプトに従って投与された Symbicort が、現地のドイツの治療ガイドラインに従って標準的な喘息治療よりも優れているかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学

1600

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ドイツ
      • Amberg、ドイツ
        • Research Site
      • Aschaffenburg、ドイツ
        • Research Site
      • Auerbach、ドイツ
        • Research Site
      • Augsburg、ドイツ
        • Research Site
      • Backnang、ドイツ
        • Research Site
      • Bad Arolsen、ドイツ
        • Research Site
      • Bad Doberan、ドイツ
        • Research Site
      • Bad Lippspringe、ドイツ
        • Research Site
      • Bad Neuenahr、ドイツ
        • Research Site
      • Bad Reichenhall、ドイツ
        • Research Site
      • Bad Sessendorf、ドイツ
        • Research Site
      • Bayreuth、ドイツ
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      • Bensheim、ドイツ
        • Research Site
      • Bergisch Gladbach、ドイツ
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      • Berlin、ドイツ
        • Research Site
      • Bitte Eintragen、ドイツ
        • Research Site
      • Bochum、ドイツ
        • Research Site
      • Bonn、ドイツ
        • Research Site
      • Borna、ドイツ
        • Research Site
      • Brake、ドイツ
        • Research Site
      • Burg、ドイツ
        • Research Site
      • Burgwedel、ドイツ
        • Research Site
      • Castrop-Rauxel、ドイツ
        • Research Site
      • Chemnitz、ドイツ
        • Research Site
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      • Cottbus、ドイツ
        • Research Site
      • Damme、ドイツ
        • Research Site
      • Darmstadt、ドイツ
        • Research Site
      • Deggendorf、ドイツ
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      • Dillingen、ドイツ
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      • Dortmund、ドイツ
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      • Düsseldorf、ドイツ
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      • Eisenhüttenstadt、ドイツ
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      • Emden、ドイツ
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      • Eschwege、ドイツ
        • Research Site
      • Flensburg、ドイツ
        • Research Site
      • Forchheim、ドイツ
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      • Frankenthal、ドイツ
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      • Frankfurt、ドイツ
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      • Freiburg、ドイツ
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      • Freising、ドイツ
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      • Fulda、ドイツ
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      • Fürstenwalde、ドイツ
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      • Fürth、ドイツ
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      • Gelsenkirchen、ドイツ
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      • Gießen、ドイツ
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      • Hagen、ドイツ
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      • Halle、ドイツ
        • Research Site
      • Hamburg、ドイツ
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      • Hamm、ドイツ
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      • Hannover、ドイツ
        • Research Site
      • Harpstedt、ドイツ
        • Research Site
      • Hartha、ドイツ
        • Research Site
      • Heidelberg、ドイツ
        • Research Site
      • Heilbronn、ドイツ
        • Research Site
      • Homburg-Saar、ドイツ
        • Research Site
      • Hoyerswerda、ドイツ
        • Research Site
      • Iserloh、ドイツ
        • Research Site
      • Kamen、ドイツ
        • Research Site
      • Kamenz、ドイツ
        • Research Site
      • Kamp-Lintfort、ドイツ
        • Research Site
      • Karlsruhe、ドイツ
        • Research Site
      • Kassel、ドイツ
        • Research Site
      • Kaufbeuren、ドイツ
        • Research Site
      • Kempten、ドイツ
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      • Kitzingen、ドイツ
        • Research Site
      • Koblenz、ドイツ
        • Research Site
      • Krefeld、ドイツ
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      • Kronach、ドイツ
        • Research Site
      • Köln、ドイツ
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      • Landsberg、ドイツ
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      • Leipzig、ドイツ
        • Research Site
      • Leonberg、ドイツ
        • Research Site
      • Leverkusen、ドイツ
        • Research Site
      • Ludwigsburg、ドイツ
        • Research Site
      • Lörrach、ドイツ
        • Research Site
      • Lübeck、ドイツ
        • Research Site
      • Lüneburg、ドイツ
        • Research Site
      • Magdeburg、ドイツ
        • Research Site
      • Mainaschaff、ドイツ
        • Research Site
      • Mainz、ドイツ
        • Research Site
      • Marburg、ドイツ
        • Research Site
      • Markkleeberg、ドイツ
        • Research Site
      • Memmingen、ドイツ
        • Research Site
      • Moers、ドイツ
        • Research Site
      • Mönchengladbach、ドイツ
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      • Mühlhausen、ドイツ
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      • München、ドイツ
        • Research Site
      • Neubrandenburg、ドイツ
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      • Neuss、ドイツ
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        • Research Site
      • Niesky、ドイツ
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      • Nordhausen、ドイツ
        • Research Site
      • Oberhausen、ドイツ
        • Research Site
      • Oranienburg、ドイツ
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      • Paderborn、ドイツ
        • Research Site
      • Passau、ドイツ
        • Research Site
      • Peine、ドイツ
        • Research Site
      • Pforzheim、ドイツ
        • Research Site
      • Pinneberg、ドイツ
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      • Potsdam、ドイツ
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      • Ratingen、ドイツ
        • Research Site
      • Recklinghausen、ドイツ
        • Research Site
      • Regensburg、ドイツ
        • Research Site
      • Reutlingen、ドイツ
        • Research Site
      • Rheine、ドイツ
        • Research Site
      • Rodenbach、ドイツ
        • Research Site
      • Rostock、ドイツ
        • Research Site
      • Rottweil、ドイツ
        • Research Site
      • Rudolstadt、ドイツ
        • Research Site
      • Saalfeld、ドイツ
        • Research Site
      • Saarbrücken、ドイツ
        • Research Site
      • Saarlouis、ドイツ
        • Research Site
      • Salzgitter、ドイツ
        • Research Site
      • Sangerhausen、ドイツ
        • Research Site
      • Schleswig、ドイツ
        • Research Site
      • Schwabach、ドイツ
        • Research Site
      • Schwerin、ドイツ
        • Research Site
      • Schwäbisch Gmünd、ドイツ
        • Research Site
      • Siegen、ドイツ
        • Research Site
      • Simmern、ドイツ
        • Research Site
      • Sindelfingen、ドイツ
        • Research Site
      • Singen、ドイツ
        • Research Site
      • Solingen、ドイツ
        • Research Site
      • Stade、ドイツ
        • Research Site
      • Stadthagen、ドイツ
        • Research Site
      • Steinhagen、ドイツ
        • Research Site
      • Stuttgart、ドイツ
        • Research Site
      • Trier、ドイツ
        • Research Site
      • Ulm、ドイツ
        • Research Site
      • Uttenreuth、ドイツ
        • Research Site
      • Wardenburg、ドイツ
        • Research Site
      • Wedel、ドイツ
        • Research Site
      • Weinheim、ドイツ
        • Research Site
      • Weyhe、ドイツ
        • Research Site
      • Witten、ドイツ
        • Research Site
      • Worpswede、ドイツ
        • Research Site
      • Würzburg、ドイツ
        • Research Site
      • Zerbst、ドイツ
        • Research Site
      • Zwickau、ドイツ
        • Research Site
    • Baden-Württemberg
      • Stuttgart、Baden-Württemberg、ドイツ
        • Research Site
    • Bayern
      • München、Bayern、ドイツ
        • Research Site
    • Brandenburg
      • Cottbus、Brandenburg、ドイツ
        • Research Site
    • Hessen
      • Frankfurt、Hessen、ドイツ
        • Research Site
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Rostock、Mecklenburg-Vorpommern、ドイツ
        • Research Site
    • Niedersachsen
      • Hannover、Niedersachsen、ドイツ
        • Research Site
    • Nordrhein-Westfalen
      • Düsseldorf、Nordrhein-Westfalen、ドイツ
        • Research Site
      • Münster、Nordrhein-Westfalen、ドイツ
        • Research Site
    • Rheinland-Pfalz
      • Mainz、Rheinland-Pfalz、ドイツ
        • Research Site
    • Saarland
      • Saarbrücken、Saarland、ドイツ
        • Research Site
    • Sachsen
      • Dresden、Sachsen、ドイツ
        • Research Site
    • Sachsen-Anhalt
      • Halle、Sachsen-Anhalt、ドイツ
        • Research Site
    • Schleswig-Holstein
      • Bad Segeberg、Schleswig-Holstein、ドイツ
        • Research Site
    • Thüringen
      • Jena-Maua、Thüringen、ドイツ
        • Research Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 長時間作用型ベータ作動薬と吸入コルチコステロイドの組み合わせによる定期的な治療で十分にコントロールされているか、吸入コルチコステロイドのみによる治療で症状のある喘息患者。

除外基準:

  • 喘息以外の重大な肺疾患
  • 研究に参加した場合に患者を危険にさらす可能性のある疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
最初の重度の喘息増悪までの時間

二次結果の測定

結果測定
重度の喘息増悪の数
必要に応じた投薬の平均使用
慣らし終了から試験終了までの 1 秒間の努力呼気量の変化 (FEV1)
治療期間中に処方された喘息薬
喘息コントロールアンケート (ACQ)
治療に関する質問に対する患者の満足度
ヘルスケアの連絡先
喘息薬
有給および無給の仕事から失われた時間
重篤な有害事象 (SAE)
有害事象（AE）による中止

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

AstraZeneca

捜査官

  • 主任研究者：Heinrich Worth, MD、Klinikum Fürth

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年12月1日

研究の完了 (実際)

2006年5月1日

試験登録日

最初に提出

2005年11月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年11月14日

最初の投稿 (見積もり)

2005年11月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年3月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年3月16日

最終確認日

2009年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • D5890L00011
  • DESOLO

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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