DESOLO - SiT Peri-Launch: 성인의 지속성 천식 치료를 위한 Symbicort 단일 흡입기 요법과 기존의 모범 사례 비교
2009년 3월 16일 업데이트: AstraZeneca
Symbicort 단일 흡입기 요법(Symbicort Turbuhaler 160/4.5µg, 필요에 따라 1회 흡입 b.i.d. 플러스)과 성인의 지속성 천식 치료를 위한 기존 모범 사례 비교 - 26주, 무작위, 공개 라벨, 병렬 그룹, 다기관 연구
이 연구의 목적은 스마트(Symbicort Maintenance and Reliever Therapy) 개념에 따라 투여된 Symbicort가 현지 독일 치료 가이드라인에 따른 표준 천식 치료보다 우수한지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
개입 / 치료
- 의약품: Symbicort, 1일 2회(b.i.d) 및 필요에 따라(prn) 사용
- 의약품: 부데소니드 터부할러 200 µg
- 의약품: 플루티카손 원반 250 µg
- 의약품: 포르모테롤 터부할러 4.5µg
- 의약품: 테르부탈린 터부할러 0.5 mg
- 의약품: Salbutamol 가압 정량 흡입기(pMDI) 100µg
- 의약품: 살메테롤 원반 50 µg
- 의약품: 부데소나이드/포르모테롤 터보할러 160/4.5 µg
- 의약품: 플루티카손/살메테롤 디스커스 250/50 µg
- 의약품: 플루티카손/살메테롤 디스커스 500/50 µg
- 의약품: 테오필린 200mg
- 의약품: 테오필린 300mg
- 의약품: 싱귤레어 10mg
연구 유형
중재적
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1600
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 장기간 작용하는 베타 작용제와 흡입용 코르티코스테로이드의 조합으로 규칙적인 요법으로 잘 조절되거나 흡입용 코르티코스테로이드 단독으로 요법으로 증상이 있는 천식 환자.
제외 기준:
- 천식 이외의 다른 중요한 폐 질환
- 환자가 연구에 참여하는 경우 환자를 위험에 빠뜨릴 수 있는 모든 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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첫 중증 천식 악화까지의 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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중증 천식 악화 횟수
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필요에 따라 약물을 평균적으로 사용
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진입 종료에서 연구 기간 종료까지 1초(FEV1)의 강제 호기량 변화
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치료 기간 동안 처방된 천식 약물
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천식 조절 설문지(ACQ)
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치료 질문에 대한 환자의 만족도
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건강 관리 연락처
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천식 치료제
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유급 및 무급 작업으로 인한 시간 손실
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중대한 부작용(SAE)
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부작용(AE)으로 인한 중단
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Heinrich Worth, MD, Klinikum Fürth
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 11월 14일
처음 게시됨 (추정)
2005년 11월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2009년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 호흡기 질환
- 면역계 질환
- 폐 질환
- 과민성, 즉시
- 기관지 질환
- 폐 질환, 폐쇄성
- 호흡기 과민증
- 과민증
- 천식
- 약물의 생리적 효과
- 아드레날린 작용제
- 신경 전달 물질
- 약리작용의 분자기전
- 혈관확장제
- 자율 작용제
- 말초 신경계 작용제
- 효소 억제제
- 항염증제
- 퓨린성 길항제
- 퓨린 작용제
- 글루코 코르티코이드
- 호르몬
- 호르몬, 호르몬 대체물 및 호르몬 길항제
- 아드레날린 작용제
- 피부과 약제
- 기관지확장제
- 항천식제
- 호흡기계 작용제
- 류코트리엔 길항제
- 호르몬 길항제
- 사이토크롬 P-450 CYP1A2 유도제
- 시토크롬 P-450 효소 유도제
- 생식 조절제
- 항알레르기제
- 포스포디에스테라아제 억제제
- 퓨린성 P1 수용체 길항제
- 아드레날린성 베타-2 수용체 작용제
- 아드레날린성 베타 작용제
- Tocolytic 에이전트
- 교감신경흥분제
- 부데소나이드
- 몬테루카스트
- 테오필린
- 플루티카손
- Xhance
- 알부테롤
- 살메테롤 시나포에이트
- 플루티카손-살메테롤 약물 조합
- 포르모테롤 푸마레이트
- 테르부탈린
- Budesonide, Formoterol Fumarate 약물 조합
기타 연구 ID 번호
- D5890L00011
- DESOLO
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