Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

DESOLO - SiT Peri-lancering: een vergelijking van Symbicort-therapie met één inhalator en conventionele beste praktijken voor de behandeling van aanhoudend astma bij volwassenen

16 maart 2009 bijgewerkt door: AstraZeneca

Een vergelijking van Symbicort-therapie met één inhalator (Symbicort Turbuhaler 160/4,5 µg, 1 inhalatie tweemaal daags plus naar behoefte) en conventionele beste praktijken voor de behandeling van aanhoudend astma bij volwassenen - een 26 weken durende, gerandomiseerde, open-label, parallelle groep, Multicentrische studie

Het doel van deze studie is om te bepalen of Symbicort gedoseerd volgens het Symbicort Maintenance and Reliever Therapy (SMART)-concept superieur is aan standaard astmabehandeling volgens de lokale Duitse behandelrichtlijnen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Astma

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

1600

Fase

Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Duitsland
- - Amberg, Duitsland
    - Research Site
  - Aschaffenburg, Duitsland
    - Research Site
  - Auerbach, Duitsland
    - Research Site
  - Augsburg, Duitsland
    - Research Site
  - Backnang, Duitsland
    - Research Site
  - Bad Arolsen, Duitsland
    - Research Site
  - Bad Doberan, Duitsland
    - Research Site
  - Bad Lippspringe, Duitsland
    - Research Site
  - Bad Neuenahr, Duitsland
    - Research Site
  - Bad Reichenhall, Duitsland
    - Research Site
  - Bad Sessendorf, Duitsland
    - Research Site
  - Bayreuth, Duitsland
    - Research Site
  - Bensheim, Duitsland
    - Research Site
  - Bergisch Gladbach, Duitsland
    - Research Site
  - Berlin, Duitsland
    - Research Site
  - Bitte Eintragen, Duitsland
    - Research Site
  - Bochum, Duitsland
    - Research Site
  - Bonn, Duitsland
    - Research Site
  - Borna, Duitsland
    - Research Site
  - Brake, Duitsland
    - Research Site
  - Burg, Duitsland
    - Research Site
  - Burgwedel, Duitsland
    - Research Site
  - Castrop-Rauxel, Duitsland
    - Research Site
  - Chemnitz, Duitsland
    - Research Site
  - Coswig, Duitsland
    - Research Site
  - Cottbus, Duitsland
    - Research Site
  - Damme, Duitsland
    - Research Site
  - Darmstadt, Duitsland
    - Research Site
  - Deggendorf, Duitsland
    - Research Site
  - Dillingen, Duitsland
    - Research Site
  - Dinslaken, Duitsland
    - Research Site
  - Dortmund, Duitsland
    - Research Site
  - Dresden, Duitsland
    - Research Site
  - Dülmen, Duitsland
    - Research Site
  - Düsseldorf, Duitsland
    - Research Site
  - Eisenach, Duitsland
    - Research Site
  - Eisenhüttenstadt, Duitsland
    - Research Site
  - Emden, Duitsland
    - Research Site
  - Erfurt, Duitsland
    - Research Site
  - Erkelenz, Duitsland
    - Research Site
  - Eschwege, Duitsland
    - Research Site
  - Flensburg, Duitsland
    - Research Site
  - Forchheim, Duitsland
    - Research Site
  - Frankenthal, Duitsland
    - Research Site
  - Frankfurt, Duitsland
    - Research Site
  - Freiberg, Duitsland
    - Research Site
  - Freiburg, Duitsland
    - Research Site
  - Freising, Duitsland
    - Research Site
  - Fulda, Duitsland
    - Research Site
  - Fürstenwalde, Duitsland
    - Research Site
  - Fürth, Duitsland
    - Research Site
  - Gelsenkirchen, Duitsland
    - Research Site
  - Gießen, Duitsland
    - Research Site
  - Gotha, Duitsland
    - Research Site
  - Göppingen, Duitsland
    - Research Site
  - Günzburg, Duitsland
    - Research Site
  - Gütersloh, Duitsland
    - Research Site
  - Hagen, Duitsland
    - Research Site
  - Halle, Duitsland
    - Research Site
  - Hamburg, Duitsland
    - Research Site
  - Hamm, Duitsland
    - Research Site
  - Hannover, Duitsland
    - Research Site
  - Harpstedt, Duitsland
    - Research Site
  - Hartha, Duitsland
    - Research Site
  - Heidelberg, Duitsland
    - Research Site
  - Heilbronn, Duitsland
    - Research Site
  - Homburg-Saar, Duitsland
    - Research Site
  - Hoyerswerda, Duitsland
    - Research Site
  - Iserloh, Duitsland
    - Research Site
  - Kamen, Duitsland
    - Research Site
  - Kamenz, Duitsland
    - Research Site
  - Kamp-Lintfort, Duitsland
    - Research Site
  - Karlsruhe, Duitsland
    - Research Site
  - Kassel, Duitsland
    - Research Site
  - Kaufbeuren, Duitsland
    - Research Site
  - Kempten, Duitsland
    - Research Site
  - Kiel, Duitsland
    - Research Site
  - Kitzingen, Duitsland
    - Research Site
  - Koblenz, Duitsland
    - Research Site
  - Krefeld, Duitsland
    - Research Site
  - Kronach, Duitsland
    - Research Site
  - Köln, Duitsland
    - Research Site
  - Landsberg, Duitsland
    - Research Site
  - Leipzig, Duitsland
    - Research Site
  - Leonberg, Duitsland
    - Research Site
  - Leverkusen, Duitsland
    - Research Site
  - Ludwigsburg, Duitsland
    - Research Site
  - Lörrach, Duitsland
    - Research Site
  - Lübeck, Duitsland
    - Research Site
  - Lüneburg, Duitsland
    - Research Site
  - Magdeburg, Duitsland
    - Research Site
  - Mainaschaff, Duitsland
    - Research Site
  - Mainz, Duitsland
    - Research Site
  - Marburg, Duitsland
    - Research Site
  - Markkleeberg, Duitsland
    - Research Site
  - Memmingen, Duitsland
    - Research Site
  - Moers, Duitsland
    - Research Site
  - Mönchengladbach, Duitsland
    - Research Site
  - Mühlhausen, Duitsland
    - Research Site
  - München, Duitsland
    - Research Site
  - Neubrandenburg, Duitsland
    - Research Site
  - Neuss, Duitsland
    - Research Site
  - Neuwied, Duitsland
    - Research Site
  - Niesky, Duitsland
    - Research Site
  - Nordhausen, Duitsland
    - Research Site
  - Oberhausen, Duitsland
    - Research Site
  - Oranienburg, Duitsland
    - Research Site
  - Oschersleben, Duitsland
    - Research Site
  - Paderborn, Duitsland
    - Research Site
  - Passau, Duitsland
    - Research Site
  - Peine, Duitsland
    - Research Site
  - Pforzheim, Duitsland
    - Research Site
  - Pinneberg, Duitsland
    - Research Site
  - Potsdam, Duitsland
    - Research Site
  - Ratingen, Duitsland
    - Research Site
  - Recklinghausen, Duitsland
    - Research Site
  - Regensburg, Duitsland
    - Research Site
  - Reutlingen, Duitsland
    - Research Site
  - Rheine, Duitsland
    - Research Site
  - Rodenbach, Duitsland
    - Research Site
  - Rostock, Duitsland
    - Research Site
  - Rottweil, Duitsland
    - Research Site
  - Rudolstadt, Duitsland
    - Research Site
  - Saalfeld, Duitsland
    - Research Site
  - Saarbrücken, Duitsland
    - Research Site
  - Saarlouis, Duitsland
    - Research Site
  - Salzgitter, Duitsland
    - Research Site
  - Sangerhausen, Duitsland
    - Research Site
  - Schleswig, Duitsland
    - Research Site
  - Schwabach, Duitsland
    - Research Site
  - Schwerin, Duitsland
    - Research Site
  - Schwäbisch Gmünd, Duitsland
    - Research Site
  - Siegen, Duitsland
    - Research Site
  - Simmern, Duitsland
    - Research Site
  - Sindelfingen, Duitsland
    - Research Site
  - Singen, Duitsland
    - Research Site
  - Solingen, Duitsland
    - Research Site
  - Stade, Duitsland
    - Research Site
  - Stadthagen, Duitsland
    - Research Site
  - Steinhagen, Duitsland
    - Research Site
  - Stuttgart, Duitsland
    - Research Site
  - Trier, Duitsland
    - Research Site
  - Ulm, Duitsland
    - Research Site
  - Uttenreuth, Duitsland
    - Research Site
  - Wardenburg, Duitsland
    - Research Site
  - Wedel, Duitsland
    - Research Site
  - Weinheim, Duitsland
    - Research Site
  - Weyhe, Duitsland
    - Research Site
  - Witten, Duitsland
    - Research Site
  - Worpswede, Duitsland
    - Research Site
  - Würzburg, Duitsland
    - Research Site
  - Zerbst, Duitsland
    - Research Site
  - Zwickau, Duitsland
    - Research Site
- Baden-Württemberg
  - Stuttgart, Baden-Württemberg, Duitsland
    - Research Site
- Bayern
  - München, Bayern, Duitsland
    - Research Site
- Brandenburg
  - Cottbus, Brandenburg, Duitsland
    - Research Site
- Hessen
  - Frankfurt, Hessen, Duitsland
    - Research Site
- Mecklenburg-Vorpommern
  - Rostock, Mecklenburg-Vorpommern, Duitsland
    - Research Site
- Niedersachsen
  - Hannover, Niedersachsen, Duitsland
    - Research Site
- Nordrhein-Westfalen
  - Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Duitsland
    - Research Site
  - Münster, Nordrhein-Westfalen, Duitsland
    - Research Site
- Rheinland-Pfalz
  - Mainz, Rheinland-Pfalz, Duitsland
    - Research Site
- Saarland
  - Saarbrücken, Saarland, Duitsland
    - Research Site
- Sachsen
  - Dresden, Sachsen, Duitsland
    - Research Site
- Sachsen-Anhalt
  - Halle, Sachsen-Anhalt, Duitsland
    - Research Site
- Schleswig-Holstein
  - Bad Segeberg, Schleswig-Holstein, Duitsland
    - Research Site
- Thüringen
  - Jena-Maua, Thüringen, Duitsland
    - Research Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten met astma, goed onder controle met een reguliere therapie met een combinatie van langwerkende bèta-agonisten en inhalatiecorticosteroïden of symptomatisch met therapie met alleen inhalatiecorticosteroïden.

Uitsluitingscriteria:

Elke andere significante longziekte anders dan astma
Elke ziekte die patiënten in gevaar kan brengen als ze aan het onderzoek deelnemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijd tot de eerste ernstige astma-exacerbatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Aantal ernstige astma-exacerbaties
Gemiddeld gebruik van zo nodig medicatie
Verandering in geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1) vanaf het einde van de inloopperiode tot het einde van de onderzoeksperiode
Voorgeschreven astmamedicatie tijdens de behandelingsperiode
Astma Controle Vragenlijst (ACQ)
Tevredenheid van de patiënt over de behandelvraag
Contacten in de gezondheidszorg
Astma medicatie
Verloren tijd door betaald en onbetaald werk
Ernstige bijwerkingen (SAE's)
Stopzettingen vanwege bijwerkingen (AE's)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AstraZeneca

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Heinrich Worth, MD, Klinikum Fürth

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2004

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 november 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

15 november 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 maart 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2009

Laatst geverifieerd

1 maart 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

D5890L00011
DESOLO

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .