Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DESOLO – SiT Peri-Launch: Symbicortin yhden inhalaattorihoidon ja tavanomaisten parhaiden käytäntöjen vertailu jatkuvan astman hoitoon aikuisilla

maanantai 16. maaliskuuta 2009 päivittänyt: AstraZeneca

Symbicort Single Inhaler Therapy (Symbicort Turbuhaler 160/4,5 µg, 1 inhalaatio kahdesti i Monikeskustutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko Symbicort Maintenance and Reliever Therapy (SMART) -konseptin mukaisesti annosteltu Symbicort parempi kuin tavallinen astman hoito paikallisten saksalaisten hoitosuositusten mukaisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

1600

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Amberg, Saksa
        • Research Site
      • Aschaffenburg, Saksa
        • Research Site
      • Auerbach, Saksa
        • Research Site
      • Augsburg, Saksa
        • Research Site
      • Backnang, Saksa
        • Research Site
      • Bad Arolsen, Saksa
        • Research Site
      • Bad Doberan, Saksa
        • Research Site
      • Bad Lippspringe, Saksa
        • Research Site
      • Bad Neuenahr, Saksa
        • Research Site
      • Bad Reichenhall, Saksa
        • Research Site
      • Bad Sessendorf, Saksa
        • Research Site
      • Bayreuth, Saksa
        • Research Site
      • Bensheim, Saksa
        • Research Site
      • Bergisch Gladbach, Saksa
        • Research Site
      • Berlin, Saksa
        • Research Site
      • Bitte Eintragen, Saksa
        • Research Site
      • Bochum, Saksa
        • Research Site
      • Bonn, Saksa
        • Research Site
      • Borna, Saksa
        • Research Site
      • Brake, Saksa
        • Research Site
      • Burg, Saksa
        • Research Site
      • Burgwedel, Saksa
        • Research Site
      • Castrop-Rauxel, Saksa
        • Research Site
      • Chemnitz, Saksa
        • Research Site
      • Coswig, Saksa
        • Research Site
      • Cottbus, Saksa
        • Research Site
      • Damme, Saksa
        • Research Site
      • Darmstadt, Saksa
        • Research Site
      • Deggendorf, Saksa
        • Research Site
      • Dillingen, Saksa
        • Research Site
      • Dinslaken, Saksa
        • Research Site
      • Dortmund, Saksa
        • Research Site
      • Dresden, Saksa
        • Research Site
      • Dülmen, Saksa
        • Research Site
      • Düsseldorf, Saksa
        • Research Site
      • Eisenach, Saksa
        • Research Site
      • Eisenhüttenstadt, Saksa
        • Research Site
      • Emden, Saksa
        • Research Site
      • Erfurt, Saksa
        • Research Site
      • Erkelenz, Saksa
        • Research Site
      • Eschwege, Saksa
        • Research Site
      • Flensburg, Saksa
        • Research Site
      • Forchheim, Saksa
        • Research Site
      • Frankenthal, Saksa
        • Research Site
      • Frankfurt, Saksa
        • Research Site
      • Freiberg, Saksa
        • Research Site
      • Freiburg, Saksa
        • Research Site
      • Freising, Saksa
        • Research Site
      • Fulda, Saksa
        • Research Site
      • Fürstenwalde, Saksa
        • Research Site
      • Fürth, Saksa
        • Research Site
      • Gelsenkirchen, Saksa
        • Research Site
      • Gießen, Saksa
        • Research Site
      • Gotha, Saksa
        • Research Site
      • Göppingen, Saksa
        • Research Site
      • Günzburg, Saksa
        • Research Site
      • Gütersloh, Saksa
        • Research Site
      • Hagen, Saksa
        • Research Site
      • Halle, Saksa
        • Research Site
      • Hamburg, Saksa
        • Research Site
      • Hamm, Saksa
        • Research Site
      • Hannover, Saksa
        • Research Site
      • Harpstedt, Saksa
        • Research Site
      • Hartha, Saksa
        • Research Site
      • Heidelberg, Saksa
        • Research Site
      • Heilbronn, Saksa
        • Research Site
      • Homburg-Saar, Saksa
        • Research Site
      • Hoyerswerda, Saksa
        • Research Site
      • Iserloh, Saksa
        • Research Site
      • Kamen, Saksa
        • Research Site
      • Kamenz, Saksa
        • Research Site
      • Kamp-Lintfort, Saksa
        • Research Site
      • Karlsruhe, Saksa
        • Research Site
      • Kassel, Saksa
        • Research Site
      • Kaufbeuren, Saksa
        • Research Site
      • Kempten, Saksa
        • Research Site
      • Kiel, Saksa
        • Research Site
      • Kitzingen, Saksa
        • Research Site
      • Koblenz, Saksa
        • Research Site
      • Krefeld, Saksa
        • Research Site
      • Kronach, Saksa
        • Research Site
      • Köln, Saksa
        • Research Site
      • Landsberg, Saksa
        • Research Site
      • Leipzig, Saksa
        • Research Site
      • Leonberg, Saksa
        • Research Site
      • Leverkusen, Saksa
        • Research Site
      • Ludwigsburg, Saksa
        • Research Site
      • Lörrach, Saksa
        • Research Site
      • Lübeck, Saksa
        • Research Site
      • Lüneburg, Saksa
        • Research Site
      • Magdeburg, Saksa
        • Research Site
      • Mainaschaff, Saksa
        • Research Site
      • Mainz, Saksa
        • Research Site
      • Marburg, Saksa
        • Research Site
      • Markkleeberg, Saksa
        • Research Site
      • Memmingen, Saksa
        • Research Site
      • Moers, Saksa
        • Research Site
      • Mönchengladbach, Saksa
        • Research Site
      • Mühlhausen, Saksa
        • Research Site
      • München, Saksa
        • Research Site
      • Neubrandenburg, Saksa
        • Research Site
      • Neuss, Saksa
        • Research Site
      • Neuwied, Saksa
        • Research Site
      • Niesky, Saksa
        • Research Site
      • Nordhausen, Saksa
        • Research Site
      • Oberhausen, Saksa
        • Research Site
      • Oranienburg, Saksa
        • Research Site
      • Oschersleben, Saksa
        • Research Site
      • Paderborn, Saksa
        • Research Site
      • Passau, Saksa
        • Research Site
      • Peine, Saksa
        • Research Site
      • Pforzheim, Saksa
        • Research Site
      • Pinneberg, Saksa
        • Research Site
      • Potsdam, Saksa
        • Research Site
      • Ratingen, Saksa
        • Research Site
      • Recklinghausen, Saksa
        • Research Site
      • Regensburg, Saksa
        • Research Site
      • Reutlingen, Saksa
        • Research Site
      • Rheine, Saksa
        • Research Site
      • Rodenbach, Saksa
        • Research Site
      • Rostock, Saksa
        • Research Site
      • Rottweil, Saksa
        • Research Site
      • Rudolstadt, Saksa
        • Research Site
      • Saalfeld, Saksa
        • Research Site
      • Saarbrücken, Saksa
        • Research Site
      • Saarlouis, Saksa
        • Research Site
      • Salzgitter, Saksa
        • Research Site
      • Sangerhausen, Saksa
        • Research Site
      • Schleswig, Saksa
        • Research Site
      • Schwabach, Saksa
        • Research Site
      • Schwerin, Saksa
        • Research Site
      • Schwäbisch Gmünd, Saksa
        • Research Site
      • Siegen, Saksa
        • Research Site
      • Simmern, Saksa
        • Research Site
      • Sindelfingen, Saksa
        • Research Site
      • Singen, Saksa
        • Research Site
      • Solingen, Saksa
        • Research Site
      • Stade, Saksa
        • Research Site
      • Stadthagen, Saksa
        • Research Site
      • Steinhagen, Saksa
        • Research Site
      • Stuttgart, Saksa
        • Research Site
      • Trier, Saksa
        • Research Site
      • Ulm, Saksa
        • Research Site
      • Uttenreuth, Saksa
        • Research Site
      • Wardenburg, Saksa
        • Research Site
      • Wedel, Saksa
        • Research Site
      • Weinheim, Saksa
        • Research Site
      • Weyhe, Saksa
        • Research Site
      • Witten, Saksa
        • Research Site
      • Worpswede, Saksa
        • Research Site
      • Würzburg, Saksa
        • Research Site
      • Zerbst, Saksa
        • Research Site
      • Zwickau, Saksa
        • Research Site
    • Baden-Württemberg
      • Stuttgart, Baden-Württemberg, Saksa
        • Research Site
    • Bayern
      • München, Bayern, Saksa
        • Research Site
    • Brandenburg
      • Cottbus, Brandenburg, Saksa
        • Research Site
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Saksa
        • Research Site
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Rostock, Mecklenburg-Vorpommern, Saksa
        • Research Site
    • Niedersachsen
      • Hannover, Niedersachsen, Saksa
        • Research Site
    • Nordrhein-Westfalen
      • Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Saksa
        • Research Site
      • Münster, Nordrhein-Westfalen, Saksa
        • Research Site
    • Rheinland-Pfalz
      • Mainz, Rheinland-Pfalz, Saksa
        • Research Site
    • Saarland
      • Saarbrücken, Saarland, Saksa
        • Research Site
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Saksa
        • Research Site
    • Sachsen-Anhalt
      • Halle, Sachsen-Anhalt, Saksa
        • Research Site
    • Schleswig-Holstein
      • Bad Segeberg, Schleswig-Holstein, Saksa
        • Research Site
    • Thüringen
      • Jena-Maua, Thüringen, Saksa
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on astma, jotka ovat joko hyvin hallinnassa säännöllisellä pitkävaikutteisten beeta-agonistien ja inhaloitavien kortikosteroidien yhdistelmällä tai oireenmukaisia ​​pelkillä inhaloitavilla kortikosteroideilla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa muu merkittävä keuhkosairaus kuin astma
  • Mikä tahansa sairaus, joka saattaa vaarantaa potilaat, jos he osallistuvat tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aika ensimmäiseen vakavaan astman pahenemiseen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Vaikeiden astman pahenemisvaiheiden määrä
Keskimääräinen lääkkeiden käyttö tarpeen mukaan
Pakotetun uloshengityksen tilavuuden muutos 1 sekunnissa (FEV1) sisäänajon lopusta tutkimusjakson loppuun
Hoitojakson aikana määrätty astmalääkkeitä
Astmanhallintakysely (ACQ)
Potilaan tyytyväisyys hoitokysymykseen
Terveydenhuollon yhteystiedot
Astman lääkitys
Palkattomasta ja palkattomasta työstä menetetty aika
Vakavat haittatapahtumat (SAE)
Hoidon lopettaminen haittatapahtumien vuoksi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Heinrich Worth, MD, Klinikum Fürth

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. joulukuuta 2004

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. marraskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. marraskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 15. marraskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 17. maaliskuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. maaliskuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa