- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00252863
DESOLO – SiT Peri-Launch: Symbicortin yhden inhalaattorihoidon ja tavanomaisten parhaiden käytäntöjen vertailu jatkuvan astman hoitoon aikuisilla
maanantai 16. maaliskuuta 2009 päivittänyt: AstraZeneca
Symbicort Single Inhaler Therapy (Symbicort Turbuhaler 160/4,5 µg, 1 inhalaatio kahdesti i Monikeskustutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko Symbicort Maintenance and Reliever Therapy (SMART) -konseptin mukaisesti annosteltu Symbicort parempi kuin tavallinen astman hoito paikallisten saksalaisten hoitosuositusten mukaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
- Lääke: Symbicort, käytetään kahdesti päivässä (b.i.d) ja tarpeen mukaan (prn)
- Lääke: Budesonide Turbuhaler 200 µg
- Lääke: Fluticasone Discus 250 µg
- Lääke: Formoterol Turbuhaler 4,5 µg
- Lääke: Terbutaline Turbuhaler 0,5 mg
- Lääke: Salbutamoli paineistettu annosinhalaattori (pMDI) 100 µg
- Lääke: Salmeterol Discus 50 µg
- Lääke: Budesonide/Formoterol Turbuhaler 160/4,5 µg
- Lääke: Flutikasoni/Salmeterol Discus 250/50 µg
- Lääke: Flutikasoni/Salmeterol Discus 500/50 µg
- Lääke: Teofylliini 200 mg
- Lääke: Teofylliini 300 mg
- Lääke: Singulair 10 mg
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
1600
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amberg, Saksa
- Research Site
-
Aschaffenburg, Saksa
- Research Site
-
Auerbach, Saksa
- Research Site
-
Augsburg, Saksa
- Research Site
-
Backnang, Saksa
- Research Site
-
Bad Arolsen, Saksa
- Research Site
-
Bad Doberan, Saksa
- Research Site
-
Bad Lippspringe, Saksa
- Research Site
-
Bad Neuenahr, Saksa
- Research Site
-
Bad Reichenhall, Saksa
- Research Site
-
Bad Sessendorf, Saksa
- Research Site
-
Bayreuth, Saksa
- Research Site
-
Bensheim, Saksa
- Research Site
-
Bergisch Gladbach, Saksa
- Research Site
-
Berlin, Saksa
- Research Site
-
Bitte Eintragen, Saksa
- Research Site
-
Bochum, Saksa
- Research Site
-
Bonn, Saksa
- Research Site
-
Borna, Saksa
- Research Site
-
Brake, Saksa
- Research Site
-
Burg, Saksa
- Research Site
-
Burgwedel, Saksa
- Research Site
-
Castrop-Rauxel, Saksa
- Research Site
-
Chemnitz, Saksa
- Research Site
-
Coswig, Saksa
- Research Site
-
Cottbus, Saksa
- Research Site
-
Damme, Saksa
- Research Site
-
Darmstadt, Saksa
- Research Site
-
Deggendorf, Saksa
- Research Site
-
Dillingen, Saksa
- Research Site
-
Dinslaken, Saksa
- Research Site
-
Dortmund, Saksa
- Research Site
-
Dresden, Saksa
- Research Site
-
Dülmen, Saksa
- Research Site
-
Düsseldorf, Saksa
- Research Site
-
Eisenach, Saksa
- Research Site
-
Eisenhüttenstadt, Saksa
- Research Site
-
Emden, Saksa
- Research Site
-
Erfurt, Saksa
- Research Site
-
Erkelenz, Saksa
- Research Site
-
Eschwege, Saksa
- Research Site
-
Flensburg, Saksa
- Research Site
-
Forchheim, Saksa
- Research Site
-
Frankenthal, Saksa
- Research Site
-
Frankfurt, Saksa
- Research Site
-
Freiberg, Saksa
- Research Site
-
Freiburg, Saksa
- Research Site
-
Freising, Saksa
- Research Site
-
Fulda, Saksa
- Research Site
-
Fürstenwalde, Saksa
- Research Site
-
Fürth, Saksa
- Research Site
-
Gelsenkirchen, Saksa
- Research Site
-
Gießen, Saksa
- Research Site
-
Gotha, Saksa
- Research Site
-
Göppingen, Saksa
- Research Site
-
Günzburg, Saksa
- Research Site
-
Gütersloh, Saksa
- Research Site
-
Hagen, Saksa
- Research Site
-
Halle, Saksa
- Research Site
-
Hamburg, Saksa
- Research Site
-
Hamm, Saksa
- Research Site
-
Hannover, Saksa
- Research Site
-
Harpstedt, Saksa
- Research Site
-
Hartha, Saksa
- Research Site
-
Heidelberg, Saksa
- Research Site
-
Heilbronn, Saksa
- Research Site
-
Homburg-Saar, Saksa
- Research Site
-
Hoyerswerda, Saksa
- Research Site
-
Iserloh, Saksa
- Research Site
-
Kamen, Saksa
- Research Site
-
Kamenz, Saksa
- Research Site
-
Kamp-Lintfort, Saksa
- Research Site
-
Karlsruhe, Saksa
- Research Site
-
Kassel, Saksa
- Research Site
-
Kaufbeuren, Saksa
- Research Site
-
Kempten, Saksa
- Research Site
-
Kiel, Saksa
- Research Site
-
Kitzingen, Saksa
- Research Site
-
Koblenz, Saksa
- Research Site
-
Krefeld, Saksa
- Research Site
-
Kronach, Saksa
- Research Site
-
Köln, Saksa
- Research Site
-
Landsberg, Saksa
- Research Site
-
Leipzig, Saksa
- Research Site
-
Leonberg, Saksa
- Research Site
-
Leverkusen, Saksa
- Research Site
-
Ludwigsburg, Saksa
- Research Site
-
Lörrach, Saksa
- Research Site
-
Lübeck, Saksa
- Research Site
-
Lüneburg, Saksa
- Research Site
-
Magdeburg, Saksa
- Research Site
-
Mainaschaff, Saksa
- Research Site
-
Mainz, Saksa
- Research Site
-
Marburg, Saksa
- Research Site
-
Markkleeberg, Saksa
- Research Site
-
Memmingen, Saksa
- Research Site
-
Moers, Saksa
- Research Site
-
Mönchengladbach, Saksa
- Research Site
-
Mühlhausen, Saksa
- Research Site
-
München, Saksa
- Research Site
-
Neubrandenburg, Saksa
- Research Site
-
Neuss, Saksa
- Research Site
-
Neuwied, Saksa
- Research Site
-
Niesky, Saksa
- Research Site
-
Nordhausen, Saksa
- Research Site
-
Oberhausen, Saksa
- Research Site
-
Oranienburg, Saksa
- Research Site
-
Oschersleben, Saksa
- Research Site
-
Paderborn, Saksa
- Research Site
-
Passau, Saksa
- Research Site
-
Peine, Saksa
- Research Site
-
Pforzheim, Saksa
- Research Site
-
Pinneberg, Saksa
- Research Site
-
Potsdam, Saksa
- Research Site
-
Ratingen, Saksa
- Research Site
-
Recklinghausen, Saksa
- Research Site
-
Regensburg, Saksa
- Research Site
-
Reutlingen, Saksa
- Research Site
-
Rheine, Saksa
- Research Site
-
Rodenbach, Saksa
- Research Site
-
Rostock, Saksa
- Research Site
-
Rottweil, Saksa
- Research Site
-
Rudolstadt, Saksa
- Research Site
-
Saalfeld, Saksa
- Research Site
-
Saarbrücken, Saksa
- Research Site
-
Saarlouis, Saksa
- Research Site
-
Salzgitter, Saksa
- Research Site
-
Sangerhausen, Saksa
- Research Site
-
Schleswig, Saksa
- Research Site
-
Schwabach, Saksa
- Research Site
-
Schwerin, Saksa
- Research Site
-
Schwäbisch Gmünd, Saksa
- Research Site
-
Siegen, Saksa
- Research Site
-
Simmern, Saksa
- Research Site
-
Sindelfingen, Saksa
- Research Site
-
Singen, Saksa
- Research Site
-
Solingen, Saksa
- Research Site
-
Stade, Saksa
- Research Site
-
Stadthagen, Saksa
- Research Site
-
Steinhagen, Saksa
- Research Site
-
Stuttgart, Saksa
- Research Site
-
Trier, Saksa
- Research Site
-
Ulm, Saksa
- Research Site
-
Uttenreuth, Saksa
- Research Site
-
Wardenburg, Saksa
- Research Site
-
Wedel, Saksa
- Research Site
-
Weinheim, Saksa
- Research Site
-
Weyhe, Saksa
- Research Site
-
Witten, Saksa
- Research Site
-
Worpswede, Saksa
- Research Site
-
Würzburg, Saksa
- Research Site
-
Zerbst, Saksa
- Research Site
-
Zwickau, Saksa
- Research Site
-
-
Baden-Württemberg
-
Stuttgart, Baden-Württemberg, Saksa
- Research Site
-
-
Bayern
-
München, Bayern, Saksa
- Research Site
-
-
Brandenburg
-
Cottbus, Brandenburg, Saksa
- Research Site
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Saksa
- Research Site
-
-
Mecklenburg-Vorpommern
-
Rostock, Mecklenburg-Vorpommern, Saksa
- Research Site
-
-
Niedersachsen
-
Hannover, Niedersachsen, Saksa
- Research Site
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Saksa
- Research Site
-
Münster, Nordrhein-Westfalen, Saksa
- Research Site
-
-
Rheinland-Pfalz
-
Mainz, Rheinland-Pfalz, Saksa
- Research Site
-
-
Saarland
-
Saarbrücken, Saarland, Saksa
- Research Site
-
-
Sachsen
-
Dresden, Sachsen, Saksa
- Research Site
-
-
Sachsen-Anhalt
-
Halle, Sachsen-Anhalt, Saksa
- Research Site
-
-
Schleswig-Holstein
-
Bad Segeberg, Schleswig-Holstein, Saksa
- Research Site
-
-
Thüringen
-
Jena-Maua, Thüringen, Saksa
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on astma, jotka ovat joko hyvin hallinnassa säännöllisellä pitkävaikutteisten beeta-agonistien ja inhaloitavien kortikosteroidien yhdistelmällä tai oireenmukaisia pelkillä inhaloitavilla kortikosteroideilla.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa muu merkittävä keuhkosairaus kuin astma
- Mikä tahansa sairaus, joka saattaa vaarantaa potilaat, jos he osallistuvat tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Aika ensimmäiseen vakavaan astman pahenemiseen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Vaikeiden astman pahenemisvaiheiden määrä
|
Keskimääräinen lääkkeiden käyttö tarpeen mukaan
|
Pakotetun uloshengityksen tilavuuden muutos 1 sekunnissa (FEV1) sisäänajon lopusta tutkimusjakson loppuun
|
Hoitojakson aikana määrätty astmalääkkeitä
|
Astmanhallintakysely (ACQ)
|
Potilaan tyytyväisyys hoitokysymykseen
|
Terveydenhuollon yhteystiedot
|
Astman lääkitys
|
Palkattomasta ja palkattomasta työstä menetetty aika
|
Vakavat haittatapahtumat (SAE)
|
Hoidon lopettaminen haittatapahtumien vuoksi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Heinrich Worth, MD, Klinikum Fürth
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. joulukuuta 2004
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. marraskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. marraskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 15. marraskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 17. maaliskuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. maaliskuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Keuhkoputken sairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Hengitysteiden yliherkkyys
- Yliherkkyys
- Astma
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Vasodilataattorit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Purinergiset antagonistit
- Purinergiset aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Adrenergiset agonistit
- Dermatologiset aineet
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Leukotrieeniantagonistit
- Hormoniantagonistit
- Sytokromi P-450 CYP1A2:n indusoijat
- Sytokromi P-450 entsyymin indusoijat
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Antiallergiset aineet
- Fosfodiesteraasin estäjät
- Purinergiset P1-reseptoriantagonistit
- Adrenergiset beeta-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset beeta-agonistit
- Tokolyyttiset aineet
- Sympatomimeetit
- Budesonidi
- Montelukast
- Teofylliini
- Flutikasoni
- Xhance
- Albuteroli
- Salmeteroli Xinafoaatti
- Flutikasoni-salmeteroli-lääkeyhdistelmä
- Formoterolifumaraatti
- Terbutaliini
- Budesonidi, Formoterolifumaraatti-lääkeyhdistelmä
Muut tutkimustunnusnumerot
- D5890L00011
- DESOLO
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .