タキソテール/ゼローダ併用化学療法による非小細胞肺がんに対する低多分割胸部放射線療法

包含基準:

1. 患者は NSCLC の組織学的証拠を持っていなければなりません。 気管支肺胞型の NSCLCA 患者は対象外です。
2. 2番目の悪性腫瘍が存在または発見された場合、被験者は、NSCLCAが余命に関して他の悪性腫瘍と比較してより生命を脅かす疾患であるとPIによって判断された場合にのみ適格となります。
3. すべての患者は局所進行性疾患（ステージ III A または III B）または転移性疾患（ステージ 4）を持っている必要があります。 それ以外のステージは対象外となります。
4. パフォーマンス ステータス 0 ～ 1 (ECOG 基準)。
5. 患者は顆粒球の絶対数が 1000/mm3 を超え、血小板数が 80,000/mm3 を超える必要があります。
6. 患者は、血清ビリルビンが正常上限値（ULN）未満であることが示すように、適切な肝機能を有している必要があります。アルカリホスファターゼが ULN 未満の場合、ALT および AST は 2.5 ULN 未満。 トランスアミナーゼが ULN 未満の場合、アルカリホスファターゼは最大 4 x ULN になる可能性があります。 ただし、トランスアミナーゼの上昇が 2 x ULN を超え、アルカリホスファターゼの上昇が 2.5 x ULN を超える患者は、この研究の対象にはなりません。
7. 重度の腎障害のある被験者（クレアチニンクリアランスが 30 mL/min 未満 [Cockroft and Gault]）は対象外です。
8. 患者の予測 FEV1 は少なくとも 30% である必要があります。
9. 活動性虚血性心疾患（NYHAクラスIIIまたはIV）、うっ血性心不全、症候性不整脈、または最近心筋梗塞の病歴がある患者は除外されます。
10. 医学的に制御できない高凝固能症候群の患者は対象外です。 抗凝固療法を受けている患者は除外されません。
11. 5-FU に対する既存の重篤な副作用のある患者は、この研究の対象にはなりません。 具体的には、フルオロピリミジン療法に対する以前の予期せぬ重度の反応、または5-フルオロウラシルに対する既知の過敏症を有する対象。
12. タキサンに対する医学的禁忌のある患者は対象外です。
13. このプロトコールに概説されている化学療法および手術プログラムを合理的な安全性で受ける患者の能力を危険にさらす、他の重篤な併発疾患または活動性感染症は許可されません。
14. 研究または臨床検査により、上部消化管の身体的完全性の欠如、錠剤を飲み込むことができないことが示された被験者、または吸収不良症候群を患っている被験者は適格ではありません。
15. 同種臓器移植を受けた被験者は参加資格がありません。
16. 署名されたインフォームドコンセント：各患者は自分の病気の腫瘍性の性質を認識し、従うべき手順、治療の実験的性質、代替案、潜在的な利点、副作用、リスク、および不快感について知らされた後、自発的に同意する必要があります。 。
17. 妊娠中の方、授乳中の方は対象外となります。 適格な生殖年齢の患者は避妊を行う必要があります。 ベースラインで妊娠検査が陽性または妊娠しない可能性のある女性。 妊娠の可能性がある女性が、信頼できる適切な避妊法を使用していない。 (閉経後の女性は、妊娠の可能性がないとみなされるためには、少なくとも 12 か月間無月経でなければなりません)。
18. 研究中に避妊を実施したくない性的に活動的な男性は対象外となる。
19. 患者は18歳以上である必要があります。
20. 既知の HIV 陽性患者は対象外となります。
21. 以前にタキソテール、ゼローダ、または 5FU の治療を受けた患者は対象外となります。