Radiação Torácica Hipo-Hiperfracionada para Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas Com Quimioterapia Combinada de Taxotere/Xeloda

Critério de inclusão:

1. Os pacientes devem ter evidência histológica de NSCLC. Pacientes com tipo broncoalveolar de NSCLCA não são elegíveis.
2. Se uma segunda malignidade estiver presente ou descoberta, os indivíduos só serão elegíveis se o NSCLCA for determinado pelo PI como a doença com maior risco de vida em comparação com a outra malignidade em relação à expectativa de vida.
3. Todos os pacientes devem ter doença localmente avançada (estágio III A ou III B) ou metastática (estágio 4). Outras etapas não são elegíveis.
4. Status de desempenho de 0 -1 (critérios ECOG).
5. Os pacientes devem ter contagem absoluta de granulócitos > 1.000/mm3 e contagem de plaquetas > 80.000/mm3.
6. Os pacientes devem ter função hepática adequada conforme indicado por bilirrubina sérica < limite superior do normal (ULN); ALT e AST <2,5 LSN se a fosfatase alcalina for < LSN. A fosfatase alcalina pode ser de até 4 x LSN se as transaminases forem < LSN. No entanto, pacientes que apresentam elevação de transaminase > 2 x LSN e fosfatase alcalina > 2,5 x LSN não são elegíveis para este estudo.
7. Indivíduos com insuficiência renal grave (depuração de creatinina abaixo de 30 mL/min [Cockroft and Gault]) não são elegíveis.
8. Os pacientes devem ter pelo menos um VEF1 previsto de 30%.
9. Pacientes com doença cardíaca isquêmica ativa (classe III ou IV da NYHA), insuficiência cardíaca congestiva, arritmias sintomáticas ou história recente de infarto do miocárdio são excluídos.
10. Pacientes com síndromes de hipercoagulabilidade clinicamente incontroláveis ​​não são elegíveis. Os pacientes que estão em anticoagulação terapêutica não são excluídos.
11. Pacientes com efeitos adversos graves pré-existentes ao 5-FU não são elegíveis para este estudo. Especificamente, indivíduos com reação grave imprevista anterior à terapia com fluoropirimidina ou hipersensibilidade conhecida ao 5-fluorouracil.
12. Pacientes com contra-indicações médicas para Taxanes não são elegíveis.
13. Nenhuma outra doença médica concomitante grave ou infecção ativa que comprometa a capacidade do paciente de receber com segurança razoável o programa de quimioterapia e cirurgia descrito neste protocolo é permitido.
14. Indivíduos em que estudos ou exames clínicos demonstrem falta de integridade física do trato gastrointestinal superior, incapacidade de engolir comprimidos ou aqueles com síndrome de má absorção não são elegíveis.
15. Indivíduos que tiveram um aloenxerto de órgão não são elegíveis.
16. Consentimento informado assinado: cada paciente deve estar ciente da natureza neoplásica de sua doença e consentir voluntariamente após ser informado sobre o procedimento a ser seguido, a natureza experimental da terapia, alternativas, benefícios potenciais, efeitos colaterais, riscos e desconfortos .
17. Grávidas e lactantes não têm direito. Pacientes elegíveis em idade reprodutiva devem usar métodos contraceptivos. Mulher em idade fértil com teste de gravidez positivo ou sem teste inicial. Mulher com potencial para engravidar que não usa um método contraceptivo confiável e apropriado. (Mulheres pós-menopáusicas devem ter estado amenorréicas por pelo menos 12 meses para serem consideradas como não tendo potencial para engravidar).
18. Homens sexualmente ativos que não queiram praticar contracepção durante o estudo não serão elegíveis.
19. Os pacientes devem ter pelo menos 18 anos de idade.
20. Pacientes HIV positivos conhecidos não serão elegíveis.
21. Pacientes com tratamento anterior com Taxotere, Xeloda ou 5FU não serão elegíveis.