蚊に刺されたアレルギーの成人被験者におけるルパタジンの研究
2005年11月23日 更新者：J. Uriach and Company
30 人の蚊に刺されたアレルギーの成人被験者におけるルパタジン 10 Mg によるプラセボ対照二重盲検クロスオーバー研究
この研究では、蚊に刺されたアレルギーのある成人患者の蚊に刺された症状の治療において、ルパタジンがどれほど効果的であるかを調べます。
調査の概要
詳細な説明
蚊に刺されたときの症状には、膨疹およびかゆみのある丘疹が含まれます。 経口抗ヒスタミン薬は、プラセボ対照試験でそう痒を伴う膨疹を減少させることが示されています.
被験者は4日間治療され、3日目に蚊に刺された実験にさらされます。
研究の種類
介入
入学
30
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Espoo、フィンランド
- Ulappatorin Lääkäriasema
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Tampere、フィンランド、33101
- Koskiklinikka, Tampere Lääkärikeskus
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 蚊に刺された反応に苦しんでいる最近の病歴。
- ネッタイシマカ実験室蚊からの少なくとも直径 5 mm の蚊に刺された膨疹
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性
- -経口抗ヒスタミン薬、コルチコステロイド、または非ステロイド系抗炎症薬（NSAID）は、研究の2週間前に使用されます。
- 重度または中等度の全身性疾患
- ルパタジンまたは他の抗ヒスタミン薬に対するアレルギー
- 蚊に刺されたアナフィラキシー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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咬傷病変のサイズ (平方 mm)
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二次結果の測定
結果測定 |
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ビジュアル アナログ スケールでのそう痒症
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Timo Reunala, Prof.、Medical School, University of Tampere and Tampere University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2005年11月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年11月23日
最初の投稿 (見積もり)
2005年11月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2005年11月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2005年11月23日
最終確認日
2005年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- DM03RUP/IV/05
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。