Rupatadine vizsgálata szúnyogcsípésre allergiás felnőtteknél
2005. november 23. frissítette: J. Uriach and Company
Placebo-kontrollos, kettős vak, keresztezett vizsgálat 10 mg rupatadinnal 30 szúnyogcsípés allergiás felnőtt alanyon
A tanulmány azt fogja kideríteni, hogy a rupatadin mennyire hatékony a szúnyogcsípés tüneteinek kezelésében a szúnyogcsípésre allergiás felnőtt betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A szúnyogcsípés tünetei közé tartoznak a duzzanatok és a viszkető harapáspapulák. Az orális antihisztaminok placebo-kontrollos vizsgálatokban kimutatták, hogy csökkentik a nyálkahártyát és a kísérő viszketést.
Az alanyokat 4 napig kezelik, majd a 3. napon kísérleti szúnyogcsípésnek teszik ki.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás
30
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Espoo, Finnország
- Ulappatorin Lääkäriasema
-
Tampere, Finnország, 33101
- Koskiklinikka, Tampere Lääkärikeskus
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A közelmúltban szenvedő szúnyogcsípés reakciók.
- Legalább 5 mm átmérőjű szúnyogcsípés búza az Aedes aegypti laboratóriumi szúnyogoktól
Kizárási kritériumok:
- Terhes vagy szoptató nőstények
- Orális antihisztaminok, kortikoszteroidok vagy nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID) a vizsgálat előtt két héten belül.
- Súlyos vagy közepesen súlyos szisztémás betegség
- Allergia rupatadinra vagy más antihisztaminokra
- A szúnyogcsípés okozta anafilaxia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
A harapási sérülés mérete (négyzetes mm)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Viszketés vizuális analóg skálán
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Timo Reunala, Prof., Medical School, University of Tampere and Tampere University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. november 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. november 23.
Első közzététel (Becslés)
2005. november 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2005. november 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. november 23.
Utolsó ellenőrzés
2005. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DM03RUP/IV/05
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .