Estudo com rupatadina em indivíduos adultos alérgicos a picada de mosquito
23 de novembro de 2005 atualizado por: J. Uriach and Company
Um estudo controlado por placebo, duplo-cego e cruzado com rupatadina 10 mg em 30 indivíduos adultos alérgicos à picada de mosquito
O estudo descobrirá a eficácia da rupatadina no tratamento de sintomas de picada de mosquito em pacientes adultos alérgicos a picadas de mosquito.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os sintomas da picada de mosquito incluem pápulas e pápulas pruriginosas. Os anti-histamínicos orais mostraram diminuir a pápula e o prurido que acompanham os ensaios controlados por placebo.
Os indivíduos serão tratados por 4 dias e expostos à picada de mosquito experimental no dia 3.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
30
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Espoo, Finlândia
- Ulappatorin Lääkäriasema
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Tampere, Finlândia, 33101
- Koskiklinikka, Tampere Lääkärikeskus
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- História recente de reações a picadas de mosquito.
- Pápula de picada de mosquito de pelo menos 5 mm de diâmetro de mosquitos Aedes aegypti de laboratório
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas ou lactantes
- Uso de anti-histamínicos orais, corticosteroides ou anti-inflamatórios não esteroides (AINE) nas duas semanas anteriores ao estudo.
- Doença sistêmica grave ou moderada
- Alergia à rupatadina ou outros anti-histamínicos
- Anafilaxia por picadas de mosquito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Tamanho da lesão da mordida (mm ao quadrado)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Prurido em uma escala analógica visual
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Timo Reunala, Prof., Medical School, University of Tampere and Tampere University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de novembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de novembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
24 de novembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de novembro de 2005
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de novembro de 2005
Última verificação
1 de novembro de 2005
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- DM03RUP/IV/05
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