Badanie z rupatadyną u dorosłych osób z alergią na ukąszenia komarów
23 listopada 2005 zaktualizowane przez: J. Uriach and Company
Kontrolowane placebo, podwójnie ślepe, krzyżowe badanie z zastosowaniem rupatadyny w dawce 10 mg u 30 dorosłych pacjentów z alergią na ukąszenia komarów
Badanie ma sprawdzić, jak skuteczna jest rupatadyna w leczeniu objawów ukąszeń komarów u dorosłych pacjentów uczulonych na ukąszenia komarów.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Objawy ukąszenia komara obejmują bąble i swędzące grudki po ugryzieniu. W badaniach kontrolowanych placebo wykazano, że doustne leki przeciwhistaminowe zmniejszają bąbel i towarzyszący świądowi.
Osobnicy będą leczeni przez 4 dni i narażeni na eksperymentalne ukąszenie komara w dniu 3.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
30
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Espoo, Finlandia
- Ulappatorin Lääkäriasema
-
Tampere, Finlandia, 33101
- Koskiklinikka, Tampere Lääkärikeskus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Najnowsza historia cierpiących na reakcje na ukąszenia komarów.
- Bąbel po ukąszeniu komara o średnicy co najmniej 5 mm od komarów laboratoryjnych Aedes aegypti
Kryteria wyłączenia:
- Samice w ciąży lub karmiące
- Doustne leki przeciwhistaminowe, kortykosteroidy lub niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) należy stosować w ciągu dwóch tygodni przed badaniem.
- Ciężka lub umiarkowana choroba ogólnoustrojowa
- Alergia na rupatadynę lub inne leki przeciwhistaminowe
- Anafilaksja po ukąszeniach komarów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Rozmiar zmiany po ugryzieniu (mm kwadratowe)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Świąd w wizualnej skali analogowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Timo Reunala, Prof., Medical School, University of Tampere and Tampere University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 listopada 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 listopada 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 listopada 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 listopada 2005
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 listopada 2005
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2005
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- DM03RUP/IV/05
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .