Studio con rupatadina in soggetti adulti allergici alla puntura di zanzara
23 novembre 2005 aggiornato da: J. Uriach and Company
Uno studio incrociato, in doppio cieco, controllato con placebo con rupatadina 10 mg in 30 soggetti adulti allergici alla puntura di zanzara
Lo studio scoprirà quanto sia efficace la rupatadina nel trattamento dei sintomi delle punture di zanzara in pazienti adulti allergici alle punture di zanzara.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
I sintomi della puntura di zanzara includono pomfi e papule pruriginose. Gli antistaminici orali hanno dimostrato di ridurre il prurito che accompagna il prurito in studi controllati con placebo.
I soggetti saranno trattati per 4 giorni ed esposti alla puntura di zanzara sperimentale al giorno 3.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
30
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Espoo, Finlandia
- Ulappatorin Lääkäriasema
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Tampere, Finlandia, 33101
- Koskiklinikka, Tampere Lääkärikeskus
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Storia recente di sofferenza da reazioni da puntura di zanzara.
- Pomfo da puntura di zanzara di almeno 5 mm di diametro da zanzare da laboratorio Aedes aegypti
Criteri di esclusione:
- Donne in gravidanza o in allattamento
- Uso di antistaminici orali, corticosteroidi o farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) entro due settimane prima dello studio.
- Malattia sistemica grave o moderata
- Allergia alla rupatadina o ad altri antistaminici
- Anafilassi da punture di zanzara
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Dimensione della lesione del morso (mm al quadrato)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Prurito su una scala analogica visiva
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Timo Reunala, Prof., Medical School, University of Tampere and Tampere University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 novembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 novembre 2005
Primo Inserito (Stima)
24 novembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 novembre 2005
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 novembre 2005
Ultimo verificato
1 novembre 2005
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- DM03RUP/IV/05
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